Attention Bias Modification Vers Attention Control sosiaalisen ahdistuksen hoidossa
sunnuntai 1. tammikuuta 2023 päivittänyt: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hoidon kliinistä tehokkuutta silmällä riippuvaisella musiikkipalkkioterapialla (GC-MRT) samankaltaiseen paradigmaan perustuvaan huomionhallintahoitoon sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SAD) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisuutta, että GC-MRT:n osoitettu tehokkuus SAD:n hoidossa perustuu huomionhallintaan ennemminkin kuin harhojen muokkaamiseen.
Siksi puolet osallistujista saa klassisen GC-MRT-hoidon, kun taas toinen puoli on version tehtävästä ei-emotionaalisilla ärsykkeillä (geometriset muodot).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 55555
- Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu suostumuslomake
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset.
- Nykyisen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SP) diagnoosin täyttäminen DSM-IV:n mukaan.
- SP ensisijaisena diagnoosina: Liitännäissairauksissa SP katsotaan vaikeimpana ja kliinisesti merkittävimpänä sairautena muiden sairauksien joukossa.
- Ei nykyistä lääkehoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi.
- Neurologisen häiriön (eli epilepsia, aivovaurio) diagnoosi.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Mikä tahansa nykyinen lääkehoito.
- Mikä tahansa nykyinen psykoterapeuttinen hoito.
- Muutos hoidossa tutkimuksen aikana.
- Huono arviointikyky (eli alle 18-vuotiaat lapset ja erityisryhmät).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GCMRT
Huomioharhamuutos: osallistujat saavat katseesta riippuvaa palautetta katselutottumustensa mukaisesti inhottuneilla ja neutraaleilla kasvoilla
|
Palaute osallistujien katselutottumusten mukaan, jotta voidaan muokata heidän huomion suuntautumistaan uhkaan
|
|
Kokeellinen: huomionhallinta
Huomiovalvontamuutos: osallistujat saavat katseesta riippuvaa palautetta katselukuvioidensa mukaan pyöristetyissä ja terävissä geometrisissä muodoissa
|
Palaute osallistujien katselutottumusten mukaan heidän huomionhallinnan vahvistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta - Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS) - Diagnostisen haastattelun pisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS) on 24 pisteen asteikko, jossa jokainen kohta vastaa kliinisen kokemuksen perusteella valittua tilannetta.
Jokainen kohta on arvioitu vakavuusasteikolla 0-3 suhteessa kuluvaan viikkoon, joka mittaa erikseen kahta sosiaalisen ahdistuksen komponenttia, erityisesti pelkoa/ahdistusta sekä sosiaalisen vuorovaikutuksen ja suoritustilanteiden välttämistä.
LSAS-kokonaispisteiden minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 144, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Vaikka arvioija voi pyytää ja pyytää lisätietoja ja muuttaa luokitusta kliinisen kokemuksen perusteella, tätä vaihtoehtoa ei käytetä usein, eikä arvioijien välistä sopimusta pidetä merkityksellisenä huolenaiheena.
|
lähtötilanteessa viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta – Social Fobia Inventory -pisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Tämä on 17 kohdan itseraportin sosiaalisen ahdistuksen mitta, joka arvioi pelkoa, välttämistä ja fysiologista epämukavuutta.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4 ja kokonaispistemäärä 0-68.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötilanteessa viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma
Aikaikkuna: lähtötilanteessa viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Kliinikon vaikutelman paranemisen ja sairauden vakavuuden globaali mitta, joka vaihtelee välillä 1–7. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötilanteessa viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta - Huomiovalvonta-asteikko - ACS
Aikaikkuna: lähtötilanteessa viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
ACS (Attention Control Scale) arvioi huomionhallintaa käyttämällä 20:tä arvosanaa 1–4. Kokonaispisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötilanteessa viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutos lähtötilanteesta - Potilaan terveyskysely - PHQ9
Aikaikkuna: lähtötilanteessa viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Potilaan terveyskysely (PHQ9) arvioi masennusoireita itseraportin, 9 kyselylomakkeen avulla.
Kohteet on arvioitu asteikolla 0-3, mikä edustaa masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen 2 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötilanteessa viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Katselee kuvioita inhotuilla ja neutraaleilla kasvoilla ja pyöreitä/teräviä muotoja<, jotka edustavat huomion vääristymistä.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
katsekuvioita mitattuna käyttämällä vakiintunutta katseenseurantatehtävää, mittaamalla viipymäaikaa erityyppisissä ärsykkeissä 4x4-matriisissa.
|
lähtötilanteessa viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Reaktioajat Flanker-tehtävässä, jotka edustavat huomionhallintaa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
tarkkaavaisuus mitataan käyttämällä vakiintunutta Flanker-testiä, jotta voidaan arvioida muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen.
|
lähtötilanteessa viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAUAttentionControl
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .