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사회 불안 치료에서 주의 편향 수정 대 주의 제어

2023년 1월 1일 업데이트: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
본 연구의 목적은 사회 불안 장애(SAD)에 대해 시선 조건 음악 보상 요법(GC-MRT)을 사용한 치료와 유사한 패러다임에 기반한 주의력 조절 치료의 임상적 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 SAD 치료에서 GC-MRT에 대해 나타난 효과가 편향 수정보다는 주의력 제어에 의존할 가능성을 조사합니다. 따라서 참가자의 절반은 고전적인 GC-MRT 치료 과정을 받고 나머지 절반은 비감정적 자극(기하학적 모양)이 있는 작업 버전을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tel Aviv, 이스라엘, 55555
        • Tel Aviv University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 18세에서 65세 사이의 남녀.
  • DSM-IV에 따라 사회 불안 장애(SP)의 현재 진단을 충족합니다.
  • 1차 진단으로서 SP: 동반이환의 경우 SP는 동반이환 장애 중에서 가장 고통스럽고 임상적으로 중요한 상태로 간주됩니다.
  • 현재 약물 요법 없음.

제외 기준:

  • 정신병 또는 양극성 장애의 진단.
  • 신경학적 장애(즉, 간질, 뇌 손상)의 진단.
  • 약물 또는 알코올 남용.
  • 현재 약리학적 치료.
  • 현재 심리 치료.
  • 연구 중 치료 변경.
  • 판단력이 좋지 않습니다(즉, 18세 미만의 어린이 및 특수 인구).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GCMRT
주의 편향 수정: 참가자는 혐오스러운 얼굴과 중립적인 얼굴에 대한 시청 패턴에 따라 시선 조건 피드백을 받습니다.
위협에 대한 주의 편향을 수정하기 위해 참가자의 시청 패턴에 따른 피드백
실험적: 주의력 조절
주의 제어 수정: 참가자는 둥글고 날카로운 기하학적 모양에 대한 시청 패턴에 따라 시선에 따른 피드백을 받습니다.
참여자의 시청 패턴에 따른 피드백으로 주의력 ​​조절 강화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선으로부터의 변화 - Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS) - 진단 인터뷰 점수
기간: 기준선에서, 개입 종료 후 1주일
Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)는 24개 항목 척도이며, 각 항목은 임상 경험을 바탕으로 선택된 상황에 해당합니다. 각 항목은 지난 주와 관련하여 0에서 3까지의 심각도 척도로 평가되며 사회적 불안의 두 가지 구성 요소, 특히 두려움/불안과 사회적 상호 작용 및 수행 상황의 회피를 개별적으로 측정합니다. LSAS 총점의 최소값과 최대값은 각각 0과 144이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. 평가자가 추가 세부 사항을 요청하고 임상 경험에 따라 등급을 조정할 수 있지만 이 옵션은 자주 실행되지 않으며 평가자 간 합의는 관련 문제로 간주되지 않습니다.
기준선에서, 개입 종료 후 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 변경 - 사회 공포증 인벤토리 점수
기간: 기준선에서, 개입 종료 후 1주일
이것은 두려움, 회피 및 생리적 불편함을 평가하는 사회적 불안의 17개 항목 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 0에서 4까지의 척도로 평가되며 총 점수는 0에서 68까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선에서, 개입 종료 후 1주일
임상 글로벌 인상
기간: 기준선에서, 개입 종료 후 1주일
1에서 7까지 임상의의 인상 개선 및 질병의 중증도에 대한 글로벌 척도입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
기준선에서, 개입 종료 후 1주일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준치로부터의 변화 - 주의력 조절 척도 - ACS
기간: 기준선에서, 개입 종료 후 1주일
주의력 조절 척도(ACS)는 1에서 4까지 평가된 20개의 항목을 사용하여 주의력 조절을 평가합니다. 총 점수 범위는 20에서 80이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선에서, 개입 종료 후 1주일
기준선에서 변경 - 환자 건강 설문지 - PHQ9
기간: 기준선에서, 개입 종료 후 1주일
환자 건강 설문지(PHQ9)는 자가 보고형 9문항 설문지를 사용하여 우울 증상을 평가합니다. 항목은 지난 2주 동안 우울 증상의 빈도를 나타내는 0-3의 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
기준선에서, 개입 종료 후 1주일
혐오스럽고 중립적인 얼굴의 보기 패턴, 주의 편향을 나타내는 둥글고 날카로운 모양.
기간: 기준선에서, 개입 종료 후 1주일
4X4 매트릭스 내 다양한 ​​유형의 자극에 대한 체류 시간을 측정하는 확립된 시선 추적 작업을 사용하여 측정된 시선 패턴.
기준선에서, 개입 종료 후 1주일
주의 제어를 나타내는 Flanker 작업의 반응 시간
기간: 기준선에서, 개입 종료 후 1주일
치료 후 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위해 확립된 Flanker 테스트를 사용하여 주의력 제어를 측정합니다.
기준선에서, 개입 종료 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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사회적 불안에 대한 임상 시험

주의 편향 수정에 대한 임상 시험

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