Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aandachtsbiasmodificatie versus aandachtscontrole bij de behandeling van sociale angst

1 januari 2023 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Het doel van deze studie is om de klinische werkzaamheid te vergelijken van behandeling met behulp van blikcontingente muziekbeloningstherapie (GC-MRT) met aandachtscontrolebehandeling op basis van een vergelijkbaar paradigma, voor sociale angststoornis (SAD).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de mogelijkheid dat de effectiviteit van GC-MRT bij de behandeling van SAD berust op aandachtscontrole in plaats van bias-modificatie. Daarom krijgt de helft van de deelnemers de klassieke GC-MRT-kuur, terwijl de andere helft een versie van de taak krijgt met niet-emotionele prikkels (geometrische vormen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tel Aviv, Israël, 55555
        • Tel Aviv University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een ondertekend toestemmingsformulier
  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar.
  • Voldoen aan een actuele diagnose van sociale angststoornis (SP) volgens de DSM-IV.
  • SP als primaire diagnose: In gevallen van comorbiditeit wordt SP beschouwd als de meest schrijnende en klinisch significante aandoening onder de comorbide stoornissen.
  • Geen actuele farmacotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Een diagnose van psychotische of bipolaire stoornissen.
  • Een diagnose van een neurologische aandoening (d.w.z. epilepsie, hersenletsel).
  • Drugs- of alcoholmisbruik.
  • Elke huidige farmacologische behandeling.
  • Elke huidige psychotherapeutische behandeling.
  • Verandering in behandeling tijdens het onderzoek.
  • Slecht beoordelingsvermogen (d.w.z. kinderen onder de 18 en speciale populaties).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GCMRT
Aanpassing van aandachtsbias: deelnemers krijgen blikcontingente feedback op basis van hun kijkpatronen op walgende en neutrale gezichten
Feedback volgens de kijkpatronen van de deelnemers, om hun aandachtsbias voor dreiging aan te passen
Experimenteel: aandacht controle
Aanpassing van aandachtscontrole: deelnemers ontvangen blikafhankelijke feedback op basis van hun kijkpatronen op afgeronde en scherpe geometrische vormen
Feedback volgens kijkpatronen van deelnemers, om hun aandachtscontrole te versterken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline - de Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) - Diagnostische interviewscores
Tijdsspanne: bij baseline, een week na het einde van de interventie
De Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) is een schaal met 24 items, waarbij elk item overeenkomt met een situatie die is geselecteerd op basis van klinische ervaring. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van ernst van 0 tot 3 met betrekking tot de voorbije week, waarbij twee componenten van sociale angst afzonderlijk worden gemeten, met name angst/angst en vermijding van sociale interactie en prestatiesituaties. De minimum- en maximumwaarden van de LSAS-totaalscore zijn respectievelijk 0 en 144, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen. Hoewel de beoordelaar om meer details kan vragen en vragen en de beoordeling kan aanpassen op basis van klinische ervaring, wordt van deze mogelijkheid niet vaak gebruik gemaakt en wordt overeenstemming tussen de beoordelaars niet als een relevante zorg beschouwd.
bij baseline, een week na het einde van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline - de Social Phobia Inventory-scores
Tijdsspanne: bij baseline, een week na het einde van de interventie
Dit is een 17-item zelfrapportagemaatstaf voor sociale angst die angst, vermijding en fysiologisch ongemak evalueert. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4 met een totaalscore van 0 tot 68. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
bij baseline, een week na het einde van de interventie
Klinische globale indruk
Tijdsspanne: bij baseline, een week na het einde van de interventie
Een globale maatstaf voor de verbetering van de klinische indruk en de ernst van de ziekte, variërend van 1 tot 7. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
bij baseline, een week na het einde van de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline -Attention Control Scale- ACS
Tijdsspanne: bij baseline, een week na het einde van de interventie
De Attention Control Scale (ACS) beoordeelt aandachtscontrole, met behulp van 20 items met een score van 1 tot 4. De totale score varieert van 20 tot 80, waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen.
bij baseline, een week na het einde van de interventie
Verandering ten opzichte van baseline - Patient Health Questionnaire - PHQ9
Tijdsspanne: bij baseline, een week na het einde van de interventie
De Patient Health Questionnaire (PHQ9) beoordeelt depressieve symptomen met behulp van een zelfrapportagevragenlijst met 9 vragen. Items worden beoordeeld op een schaal van 0-3 die de frequentie van depressieve symptomen in de afgelopen 2 weken weergeeft. Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen.
bij baseline, een week na het einde van de interventie
Kijkpatronen op walgende en neutrale gezichten, en ronde/scherpe vormen die aandachtsbias vertegenwoordigen.
Tijdsspanne: bij baseline, een week na het einde van de interventie
kijkpatronen gemeten met behulp van een gevestigde eye-tracking-taak, waarbij de verblijftijd op verschillende soorten stimuli binnen een 4X4-matrix wordt gemeten.
bij baseline, een week na het einde van de interventie
reactietijden op de Flanker-taak, die aandachtscontrole vertegenwoordigen
Tijdsspanne: bij baseline, een week na het einde van de interventie
aandachtscontrole zal worden gemeten met behulp van de gevestigde Flanker-test, om de verandering ten opzichte van de basislijn na de behandeling te beoordelen.
bij baseline, een week na het einde van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren