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Modification du biais d'attention versus contrôle de l'attention dans le traitement de l'anxiété sociale

1 janvier 2023 mis à jour par: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité clinique du traitement utilisant la thérapie de récompense musicale contingente du regard (GC-MRT) avec un traitement de contrôle de l'attention basé sur un paradigme similaire, pour le trouble d'anxiété sociale (SAD)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine la possibilité que l'efficacité démontrée de la GC-MRT dans le traitement du TAS s'appuie sur le contrôle de l'attention plutôt que sur la modification des biais. Par conséquent, la moitié des participants recevra le cours de traitement GC-MRT classique tandis que l'autre moitié une version de la tâche avec des stimuli non émotionnels (formes géométriques).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 55555
        • Tel Aviv University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un formulaire de consentement signé
  • Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans.
  • Répondre à un diagnostic actuel de trouble d'anxiété sociale (SP) selon le DSM-IV.
  • SP en tant que diagnostic principal : en cas de comorbidité, la SP sera considérée comme l'affection la plus pénible et la plus cliniquement significative parmi les troubles comorbides.
  • Pas de pharmaco-thérapie actuelle.

Critère d'exclusion:

  • Un diagnostic de troubles psychotiques ou bipolaires.
  • Un diagnostic de trouble neurologique (c.-à-d. épilepsie, lésion cérébrale).
  • Abus de drogue ou d'alcool.
  • Tout traitement pharmacologique en cours.
  • Tout traitement psychothérapeutique en cours.
  • Changement de traitement au cours de l'étude.
  • Faible capacité de jugement (c.-à-d. enfants de moins de 18 ans et populations particulières).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GCMRT
Modification du biais d'attention : les participants recevront des commentaires en fonction de leurs habitudes de visionnage sur des visages dégoûtés et neutres
Comportemental: Modification du biais d'attention
Feedback selon les habitudes de visionnement des participants, afin de modifier leur biais d'attention à la menace
Expérimental: contrôle de l'attention
Modification du contrôle de l'attention : les participants recevront un retour d'information en fonction de leurs schémas de visualisation sur des formes géométriques arrondies et nettes
Comportemental: Contrôle de l'attention
Feedback selon les schémas de visionnage des participants, afin de renforcer leur contrôle de l'attention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base - L'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) - Scores de l'entretien diagnostique
Délai: au départ, une semaine après la fin de l'intervention
L'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) est une échelle de 24 items, chaque item correspondant à une situation choisie sur la base de l'expérience clinique. Chaque item est noté sur une échelle de gravité allant de 0 à 3 en fonction de la semaine écoulée, mesurant séparément deux composantes de l'anxiété sociale, à savoir la peur/anxiété et l'évitement des situations d'interaction sociale et de performance. Les valeurs minimale et maximale du score total LSAS sont respectivement de 0 et 144, les scores les plus élevés étant synonymes de moins bons résultats. Bien que l'évaluateur puisse demander et demander des détails supplémentaires et ajuster la notation en fonction de l'expérience clinique, cette option n'est pas souvent exercée et l'accord entre les évaluateurs n'est pas considéré comme une préoccupation pertinente.
au départ, une semaine après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base - les scores de l'inventaire de la phobie sociale
Délai: au départ, une semaine après la fin de l'intervention
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de l'anxiété sociale en 17 items évaluant la peur, l'évitement et l'inconfort physiologique. Chaque item est noté sur une échelle allant de 0 à 4 avec un score total allant de 0 à 68. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
au départ, une semaine après la fin de l'intervention
Impression globale clinique
Délai: au départ, une semaine après la fin de l'intervention
Une mesure globale de l'amélioration de l'impression du clinicien et de la gravité de la maladie, allant de 1 à 7. Des scores plus élevés signifient des résultats moins bons.
au départ, une semaine après la fin de l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base - Échelle de contrôle de l'attention - ACS
Délai: au départ, une semaine après la fin de l'intervention
L'échelle de contrôle de l'attention (ACS) évalue le contrôle de l'attention à l'aide de 20 éléments notés de 1 à 4. Le score total allant de 20 à 80, les scores les plus élevés signifient de meilleurs résultats.
au départ, une semaine après la fin de l'intervention
Changement par rapport au départ - Questionnaire sur la santé du patient - PHQ9
Délai: au départ, une semaine après la fin de l'intervention
Le questionnaire de santé du patient (PHQ9) évalue les symptômes dépressifs à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation de 9 questions. Les items sont notés sur une échelle de 0 à 3 représentant la fréquence des symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines. Les scores varient entre 0 et 27, les scores les plus élevés étant synonymes de moins bons résultats.
au départ, une semaine après la fin de l'intervention
Visualiser des motifs sur des visages dégoûtés et neutres, et des formes rondes/pointues < représentant un biais d'attention.
Délai: au départ, une semaine après la fin de l'intervention
modèles de regard mesurés à l'aide d'une tâche de suivi oculaire établie, mesurant le temps de séjour sur différents types de stimuli dans une matrice 4X4.
au départ, une semaine après la fin de l'intervention
temps de réaction sur la tâche Flanker, représentant le contrôle de l'attention
Délai: au départ, une semaine après la fin de l'intervention
le contrôle de l'attention sera mesuré à l'aide du test de Flanker établi, pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base après le traitement.
au départ, une semaine après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel Aviv University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Première publication (Réel)

24 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAUAttentionControl

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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