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Modificação do viés de atenção versus controle da atenção no tratamento da ansiedade social

1 de janeiro de 2023 atualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia clínica do tratamento usando a terapia de recompensa musical contingente do olhar (GC-MRT) com o tratamento de controle da atenção baseado em um paradigma semelhante, para transtorno de ansiedade social (TAS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo examina a possibilidade de que a eficácia mostrada para GC-MRT no tratamento de SAD se apoie no controle da atenção, em vez da modificação do viés. Portanto, metade dos participantes receberá o curso clássico de tratamento GC-MRT, enquanto a outra metade receberá uma versão da tarefa com estímulos não emocionais (formas geométricas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 55555
        • Tel Aviv University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um formulário de consentimento assinado
  • Homens e mulheres entre 18 e 65 anos.
  • Atendendo a um diagnóstico atual de Transtorno de Ansiedade Social (SP) de acordo com o DSM-IV.
  • SP como diagnóstico primário: Em casos de comorbidade, a SP será considerada a condição mais angustiante e clinicamente significativa entre os distúrbios comórbidos.
  • Nenhuma farmacoterapia atual.

Critério de exclusão:

  • Um diagnóstico de transtornos psicóticos ou bipolares.
  • Um diagnóstico de um distúrbio neurológico (ou seja, epilepsia, lesão cerebral).
  • Abuso de drogas ou álcool.
  • Qualquer tratamento farmacológico atual.
  • Qualquer tratamento psicoterapêutico atual.
  • Mudança no tratamento durante o estudo.
  • Baixa capacidade de julgamento (ou seja, crianças menores de 18 anos e populações especiais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GCMRT
Modificação do viés de atenção: os participantes receberão feedback contingente ao olhar de acordo com seus padrões de visualização em faces enojadas e neutras
Comportamental: Modificação do viés de atenção
Feedback de acordo com os padrões de visualização dos participantes, a fim de modificar seu viés de atenção à ameaça
Experimental: controle de atenção
Modificação do controle de atenção: os participantes receberão feedback contingente do olhar de acordo com seus padrões de visualização em formas geométricas arredondadas e nítidas
Comportamental: Controle de atenção
Feedback de acordo com os padrões de visualização dos participantes, a fim de fortalecer seu controle de atenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base - a Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS) - Pontuações da Entrevista de Diagnóstico
Prazo: no início do estudo, uma semana após o final da intervenção
A Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS) é uma escala de 24 itens, cada item correspondendo a uma situação selecionada com base na experiência clínica. Cada item é classificado em uma escala de gravidade que varia de 0 a 3 em relação à semana que passou, medindo separadamente dois componentes da ansiedade social, especificamente, medo/ansiedade e evitação de situações de interação e desempenho social. Os valores mínimo e máximo do escore total LSAS são 0 e 144, respectivamente, com escores mais altos significando pior resultado. Embora o avaliador possa solicitar e solicitar mais detalhes e ajustar a classificação com base na experiência clínica, essa opção não é frequentemente exercida e a concordância entre os avaliadores não é considerada uma preocupação relevante.
no início do estudo, uma semana após o final da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base - as pontuações do Inventário de Fobia Social
Prazo: no início do estudo, uma semana após o final da intervenção
Esta é uma medida de auto-relato de 17 itens de ansiedade social avaliando medo, evitação e desconforto fisiológico. Cada item é avaliado em uma escala que varia de 0 a 4, com uma pontuação total variando de 0 a 68. Pontuações mais altas significam pior resultado.
no início do estudo, uma semana após o final da intervenção
Impressão Clínica Global
Prazo: no início do estudo, uma semana após o final da intervenção
Uma medida global da melhora da impressão clínica e da gravidade da doença, variando de 1 a 7. Pontuações mais altas significam pior resultado.
no início do estudo, uma semana após o final da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base -Escala de Controle de Atenção- ACS
Prazo: no início do estudo, uma semana após o final da intervenção
A Escala de Controle de Atenção (ACS) avalia o controle da atenção, utilizando 20 itens classificados de 1 a 4. O escore total variando de 20 a 80, com escores mais altos significam melhor resultado.
no início do estudo, uma semana após o final da intervenção
Mudança da linha de base - Questionário de saúde do paciente - PHQ9
Prazo: no início do estudo, uma semana após o final da intervenção
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ9) avalia os sintomas depressivos usando um questionário auto-relatado com 9 perguntas. Os itens são classificados em uma escala de 0 a 3, representando a frequência de sintomas depressivos nas últimas 2 semanas. As pontuações variam entre 0 a 27, com pontuações mais altas significando pior resultado.
no início do estudo, uma semana após o final da intervenção
Padrões de visualização em faces enojadas e neutras, e formas redondas/afiadas <representando viés de atenção.
Prazo: no início do estudo, uma semana após o final da intervenção
padrões de olhar medidos usando uma tarefa de rastreamento ocular estabelecida, medindo o tempo de permanência em diferentes tipos de estímulos dentro de uma matriz 4X4.
no início do estudo, uma semana após o final da intervenção
tempos de reação na tarefa Flanker, representando controle de atenção
Prazo: no início do estudo, uma semana após o final da intervenção
o controle da atenção será medido usando o teste de Flanker estabelecido, para avaliar a mudança da linha de base após o tratamento.
no início do estudo, uma semana após o final da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tel Aviv University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TAUAttentionControl

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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