Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace zkreslení pozornosti versus kontrola pozornosti v léčbě sociální úzkosti

1. ledna 2023 aktualizováno: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Účelem této studie je porovnat klinickou účinnost léčby pomocí terapie podmíněné hudební odměny za pohled (GC-MRT) s léčbou kontroly pozornosti založenou na podobném paradigmatu, pro sociální úzkostnou poruchu (SAD)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá možnost, že účinnost GC-MRT při léčbě SAD se opírá spíše o kontrolu pozornosti než o modifikaci zkreslení. Polovina účastníků proto obdrží klasickou léčbu GC-MRT, zatímco druhá polovina verzi úkolu s neemocionálními podněty (geometrické tvary).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 55555
        • Tel Aviv University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný formulář souhlasu
  • Muži a ženy ve věku od 18 do 65 let.
  • Splnění aktuální diagnózy sociální úzkostné poruchy (SP) dle DSM-IV.
  • SP jako primární diagnóza: V případech komorbidity bude SP považována za nejvíce znepokojující a klinicky významný stav mezi komorbidními poruchami.
  • Žádná současná farmakoterapie.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza psychotických nebo bipolárních poruch.
  • Diagnóza neurologické poruchy (tj. epilepsie, poranění mozku).
  • Zneužívání drog nebo alkoholu.
  • Jakákoli současná farmakologická léčba.
  • Jakákoli současná psychoterapeutická léčba.
  • Změna léčby během studie.
  • Špatná schopnost úsudku (tj. děti do 18 let a zvláštní populace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GCMRT
Úprava zkreslení pozornosti: účastníci obdrží zpětnou vazbu podmíněnou pohledem podle jejich vzorců sledování na znechucených a neutrálních tvářích
Behaviorální: Pozor, modifikace zkreslení
Zpětná vazba podle vzorců sledování účastníků, aby se změnila jejich pozornost k ohrožení
Experimentální: kontrola pozornosti
Úprava kontroly pozornosti: účastníci získají zpětnou vazbu podmíněnou pohledem podle jejich vzorů sledování na zaoblené a ostré geometrické tvary
Behaviorální: Kontrola pozornosti
Zpětná vazba podle vzorců sledování účastníků, aby se posílila kontrola jejich pozornosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty – Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS) – skóre diagnostického rozhovoru
Časové okno: na začátku, týden po ukončení intervence
Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS) je 24-položková škála, přičemž každá položka odpovídá situaci vybrané na základě klinických zkušeností. Každá položka je hodnocena na stupnici závažnosti v rozsahu od 0 do 3 s ohledem na uplynulý týden, přičemž se samostatně měří dvě složky sociální úzkosti, konkrétně strach/úzkost a vyhýbání se sociálním interakcím a výkonnostním situacím. Minimální a maximální hodnoty celkového skóre LSAS jsou 0 a 144, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek. Přestože hodnotitel může požadovat a žádat o další podrobnosti a upravit hodnocení na základě klinických zkušeností, tato možnost se často nevyužívá a dohoda mezi hodnotiteli není považována za relevantní problém.
na začátku, týden po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu – skóre inventáře sociální fobie
Časové okno: na začátku, týden po ukončení intervence
Jedná se o 17-položkový self-report měření sociální úzkosti hodnotící strach, vyhýbání se a fyziologické nepohodlí. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 s celkovým skóre od 0 do 68. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
na začátku, týden po ukončení intervence
Globální klinický dojem
Časové okno: na začátku, týden po ukončení intervence
Globální měřítko zlepšení dojmu lékaře a závažnosti onemocnění v rozsahu od 1 do 7. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
na začátku, týden po ukončení intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie – Stupnice kontroly pozornosti – ACS
Časové okno: na začátku, týden po ukončení intervence
Škála kontroly pozornosti (ACS) hodnotí kontrolu pozornosti pomocí 20 položek hodnocených od 1 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
na začátku, týden po ukončení intervence
Změna od výchozího stavu – Dotazník o zdraví pacienta – PHQ9
Časové okno: na začátku, týden po ukončení intervence
The Patient Health Questionnaire (PHQ9) hodnotí depresivní symptomy pomocí self-reportu, dotazníku s 9 otázkami. Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-3 představující frekvenci příznaků deprese za poslední 2 týdny. Skóre se pohybuje mezi 0 až 27, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
na začátku, týden po ukončení intervence
Pozorování vzorů na znechucených a neutrálních tvářích a kulaté/ostré tvary< představující zkreslení pozornosti.
Časové okno: na začátku, týden po ukončení intervence
vzory pohledu měřené pomocí zavedené úlohy sledování očí, měření doby setrvání na různých typech podnětů v matici 4X4.
na začátku, týden po ukončení intervence
reakční doby na úkol Flanker, představující kontrolu pozornosti
Časové okno: na začátku, týden po ukončení intervence
kontrola pozornosti bude měřena pomocí zavedeného Flankerova testu, aby se vyhodnotila změna od výchozí hodnoty po léčbě.
na začátku, týden po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAUAttentionControl

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozor, modifikace zkreslení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit