Modificación del sesgo de atención versus control de la atención en el tratamiento de la ansiedad social
1 de enero de 2023 actualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
El propósito de este estudio es comparar la eficacia clínica del tratamiento que utiliza la terapia de recompensa musical contingente de la mirada (GC-MRT) con el tratamiento de control de la atención basado en un paradigma similar, para el trastorno de ansiedad social (SAD)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina la posibilidad de que la eficacia mostrada por GC-MRT en el tratamiento del SAD se apoye en el control de la atención en lugar de la modificación del sesgo.
Por lo tanto, la mitad de los participantes recibirá el curso de tratamiento clásico de GC-MRT, mientras que la otra mitad recibirá una versión de la tarea con estímulos no emocionales (formas geométricas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 55555
- Tel Aviv University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un formulario de consentimiento firmado
- Hombres y mujeres entre 18 y 65 años.
- Cumplir un diagnóstico actual de Trastorno de Ansiedad Social (TE) según el DSM-IV.
- SP como diagnóstico principal: en casos de comorbilidad, SP se considerará como la condición clínicamente significativa más angustiosa entre los trastornos comórbidos.
- Sin farmacoterapia actual.
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de trastornos psicóticos o bipolares.
- Un diagnóstico de un trastorno neurológico (es decir, epilepsia, lesión cerebral).
- Abuso de drogas o alcohol.
- Cualquier tratamiento farmacológico actual.
- Cualquier tratamiento psicoterapéutico actual.
- Cambio en el tratamiento durante el estudio.
- Poca capacidad de juicio (es decir, niños menores de 18 años y poblaciones especiales).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GCMRT
Modificación del sesgo de atención: los participantes recibirán comentarios contingentes a la mirada de acuerdo con sus patrones de visualización en rostros neutrales y disgustados.
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Feedback según los patrones de visualización de los participantes, con el fin de modificar su sesgo de atención a la amenaza
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Experimental: controlar la atencion
Modificación del control de la atención: los participantes recibirán retroalimentación contingente a la mirada de acuerdo con sus patrones de visualización en formas geométricas redondeadas y nítidas.
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Retroalimentación según los patrones de visualización de los participantes, con el fin de fortalecer su control atencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio - la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS) - Puntuaciones de la Entrevista de Diagnóstico
Periodo de tiempo: al inicio, una semana después del final de la intervención
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La Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS) es una escala de 24 ítems, cada uno de los cuales corresponde a una situación seleccionada sobre la base de la experiencia clínica.
Cada ítem se valora en una escala de gravedad que va de 0 a 3 con respecto a la semana que transcurre, midiendo por separado dos componentes de la ansiedad social, en concreto, el miedo/ansiedad y la evitación de situaciones de interacción social y actuación.
Los valores mínimo y máximo de la puntuación total de LSAS son 0 y 144, respectivamente, donde las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Aunque el evaluador puede solicitar más detalles y ajustar la calificación en función de la experiencia clínica, esta opción no se suele ejercer y el acuerdo entre evaluadores no se considera una preocupación relevante.
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al inicio, una semana después del final de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio: las puntuaciones del Inventario de Fobia Social
Periodo de tiempo: al inicio, una semana después del final de la intervención
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Esta es una medida de autoinforme de 17 ítems de ansiedad social que evalúa el miedo, la evitación y el malestar fisiológico.
Cada ítem se califica en una escala que va de 0 a 4 con una puntuación total que va de 0 a 68.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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al inicio, una semana después del final de la intervención
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Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: al inicio, una semana después del final de la intervención
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Una medida global de la mejora de la impresión del médico y la gravedad de la enfermedad, que varía de 1 a 7. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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al inicio, una semana después del final de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio -Escala de control de la atención- ACS
Periodo de tiempo: al inicio, una semana después del final de la intervención
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La Escala de control de la atención (ACS) evalúa el control de la atención mediante 20 ítems calificados del 1 al 4. La puntuación total varía de 20 a 80; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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al inicio, una semana después del final de la intervención
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Cambio desde el inicio - Cuestionario de salud del paciente - PHQ9
Periodo de tiempo: al inicio, una semana después del final de la intervención
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ9) evalúa los síntomas depresivos mediante un cuestionario de 9 preguntas de autoinforme.
Los elementos se califican en una escala de 0 a 3 que representa la frecuencia de los síntomas depresivos durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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al inicio, una semana después del final de la intervención
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Visualización de patrones en rostros neutrales y disgustados, y formas redondas/afiladas que representan un sesgo de atención.
Periodo de tiempo: al inicio, una semana después del final de la intervención
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patrones de mirada medidos utilizando una tarea de seguimiento ocular establecida, midiendo el tiempo de permanencia en diferentes tipos de estímulos dentro de una matriz 4X4.
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al inicio, una semana después del final de la intervención
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tiempos de reacción en la tarea Flanker, que representa el control de la atención
Periodo de tiempo: al inicio, una semana después del final de la intervención
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el control de la atención se medirá utilizando la prueba Flanker establecida, para evaluar el cambio desde el inicio después del tratamiento.
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al inicio, una semana después del final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAUAttentionControl
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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