Модификация смещения внимания по сравнению с контролем внимания при лечении социальной тревожности
1 января 2023 г. обновлено: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Целью данного исследования является сравнение клинической эффективности лечения с использованием терапии музыкальным вознаграждением, основанной на взгляде (GC-MRT), с лечением с контролем внимания, основанным на аналогичной парадигме, при социальном тревожном расстройстве (SAD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается возможность того, что эффективность, показанная для GC-MRT при лечении САР, зависит от контроля внимания, а не от модификации предубеждений.
Таким образом, половина участников получит классический курс лечения GC-MRT, а другая половина — версию задачи с неэмоциональными стимулами (геометрическими фигурами).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 55555
- Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма согласия
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
- Встреча с текущим диагнозом социального тревожного расстройства (SP) в соответствии с DSM-IV.
- СП как первичный диагноз: В случае сопутствующей патологии СП будет считаться наиболее тяжелым и клинически значимым состоянием среди сопутствующих заболеваний.
- Нет современной фармакотерапии.
Критерий исключения:
- Диагноз психотических или биполярных расстройств.
- Диагноз неврологического расстройства (например, эпилепсия, черепно-мозговая травма).
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем.
- Любое современное фармакологическое лечение.
- Любое текущее психотерапевтическое лечение.
- Изменение лечения во время исследования.
- Плохая способность к суждениям (например, дети до 18 лет и особые группы населения).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GCMRT
Модификация предвзятости внимания: участники получат обратную связь в зависимости от их взгляда в соответствии с их моделями просмотра на лицах с отвращением и нейтральных лицах.
|
Обратная связь в соответствии с шаблонами просмотра участников, чтобы изменить их склонность внимания к угрозе.
|
|
Экспериментальный: контроль внимания
Модификация управления вниманием: участники будут получать обратную связь в зависимости от их взгляда в соответствии с их моделями просмотра округлых и острых геометрических фигур.
|
Обратная связь в соответствии с шаблонами просмотра участников, чтобы усилить контроль их внимания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем — Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS) — Баллы диагностического интервью
Временное ограничение: исходно, через неделю после окончания вмешательства
|
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS) представляет собой шкалу из 24 пунктов, каждый пункт соответствует ситуации, выбранной на основе клинического опыта.
Каждый пункт оценивается по шкале серьезности от 0 до 3 в зависимости от прошедшей недели, измеряя отдельно два компонента социальной тревожности, в частности, страх/тревогу и избегание социального взаимодействия и ситуаций, связанных с производительностью.
Минимальное и максимальное значения общего балла LSAS составляют 0 и 144 соответственно, при этом более высокие баллы означают худший результат.
Хотя оценщик может запросить и запросить дополнительную информацию и скорректировать оценку на основе клинического опыта, этот вариант используется не часто, и согласие между экспертами не считается уместным.
|
исходно, через неделю после окончания вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем — баллы опросника социальной фобии
Временное ограничение: исходно, через неделю после окончания вмешательства
|
Это самооценка социальной тревожности из 17 пунктов, оценивающая страх, избегание и физиологический дискомфорт.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4 с общим баллом от 0 до 68.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
исходно, через неделю после окончания вмешательства
|
|
Клиническое общее впечатление
Временное ограничение: исходно, через неделю после окончания вмешательства
|
Общая мера улучшения клинического впечатления и тяжести заболевания в диапазоне от 1 до 7. Более высокие баллы означают худший результат.
|
исходно, через неделю после окончания вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем - Шкала контроля внимания - ACS
Временное ограничение: исходно, через неделю после окончания вмешательства
|
Шкала контроля внимания (ACS) оценивает контроль внимания, используя 20 пунктов, оцениваемых от 1 до 4. Общий балл варьируется от 20 до 80, чем выше балл, тем лучше результат.
|
исходно, через неделю после окончания вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем — Анкета здоровья пациента — PHQ9
Временное ограничение: исходно, через неделю после окончания вмешательства
|
Опросник здоровья пациента (PHQ9) оценивает симптомы депрессии с помощью самоотчета, состоящего из 9 вопросов.
Пункты оцениваются по шкале от 0 до 3, представляющей частоту симптомов депрессии за последние 2 недели.
Баллы варьируются от 0 до 27, чем выше балл, тем хуже результат.
|
исходно, через неделю после окончания вмешательства
|
|
Просмотр шаблонов на отвратительных и нейтральных лицах, а также круглых/острых форм <, представляющих искажение внимания.
Временное ограничение: исходно, через неделю после окончания вмешательства
|
паттерны взгляда, измеренные с помощью установленной задачи отслеживания взгляда, измеряющей время задержки на различных типах стимулов в матрице 4X4.
|
исходно, через неделю после окончания вмешательства
|
|
время реакции на задание Фланкера, представляющее контроль внимания
Временное ограничение: исходно, через неделю после окончания вмешательства
|
контроль внимания будет измеряться с использованием установленного теста Фланкера для оценки изменений по сравнению с исходным уровнем после лечения.
|
исходно, через неделю после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAUAttentionControl
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .