Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A figyelem torzításának módosítása a figyelem szabályozásával szemben a szociális szorongás kezelésében

2023. január 1. frissítette: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a társadalmi szorongásos zavar (SAD) kezelésének klinikai hatékonyságát a tekintettől függő zenei jutalomterápiával (GC-MRT) a hasonló paradigmán alapuló figyelemkontroll kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány megvizsgálja annak lehetőségét, hogy a GC-MRT hatékonysága a SAD kezelésében a figyelem szabályozására támaszkodik, nem pedig a torzítás módosítására. Ezért a résztvevők fele a klasszikus GC-MRT kúrát kapja, míg a másik fele a feladat nem érzelmi ingerekkel (geometriai formák) történő változatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 55555
        • Tel Aviv University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt beleegyező nyilatkozat
  • 18 és 65 év közötti férfiak és nők.
  • A szociális szorongásos zavar (SP) jelenlegi diagnózisának teljesítése a DSM-IV szerint.
  • SP, mint elsődleges diagnózis: Társbetegség esetén az SP-t tekintjük a társbetegségek közül a legszomorúbb és klinikailag legjelentősebb állapotnak.
  • Jelenleg nincs gyógyszeres terápia.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotikus vagy bipoláris zavarok diagnózisa.
  • Neurológiai rendellenesség (azaz epilepszia, agysérülés) diagnózisa.
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés.
  • Bármilyen aktuális gyógyszeres kezelés.
  • Bármilyen jelenlegi pszichoterápiás kezelés.
  • Változás a kezelésben a vizsgálat során.
  • Gyenge ítélőképesség (azaz 18 év alatti gyermekek és speciális populációk).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GCMRT
Figyelemelfogultság módosítása: a résztvevők a tekintettől függő visszajelzést kapnak a nézési szokásaik szerint undorodó és semleges arcokon
Viselkedési: Figyelem torzítás módosítása
Visszajelzés a résztvevők nézési szokásai szerint, a fenyegetéssel szembeni figyelmük torzításának módosítása érdekében
Kísérleti: figyelemszabályozás
Figyelemszabályozás módosítása: a résztvevők a tekintettől függő visszajelzést kapnak a lekerekített és éles geometriai alakzatokon a látási mintáik szerint
Viselkedési: Figyelem ellenőrzése
Visszajelzés a résztvevők nézési szokásai szerint, figyelmük kontrolljának erősítése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest – a Liebowitz Social Anxiety Skála (LSAS) – Diagnosztikai interjú pontszámai
Időkeret: kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás befejezése után
A Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) egy 24 tételből álló skála, minden elem a klinikai tapasztalat alapján kiválasztott helyzetnek felel meg. Az egyes tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő súlyossági skálán értékelik az elmúló hétre vonatkozóan, külön-külön mérve a szociális szorongás két összetevőjét, konkrétan a félelmet/szorongást, valamint a társas interakciók és teljesítményhelyzetek elkerülését. Az LSAS összpontszám minimális és maximális értéke 0, illetve 144, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. Bár az értékelő kérhet és kérhet további részleteket, és módosíthatja az értékelést a klinikai tapasztalatok alapján, ezt a lehetőséget nem gyakran használják, és az értékelők közötti megállapodás nem tekinthető releváns aggálynak.
kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest – a Social Phobia Inventory pontszámai
Időkeret: kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás befejezése után
Ez a szociális szorongás 17 elemből álló önbeszámoló mérőszáma, amely a félelmet, az elkerülést és a fiziológiai kényelmetlenséget értékeli. Minden elem 0-tól 4-ig terjedő skálán van értékelve, az összpontszám pedig 0-tól 68-ig terjed. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás befejezése után
Klinikai globális benyomás
Időkeret: kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás befejezése után
A klinikai benyomások javulásának és a betegség súlyosságának globális mérőszáma, 1-től 7-ig. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás befejezése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest – Figyelemszabályozási skála – ACS
Időkeret: kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás befejezése után
Az Attention Control Scale (ACS) a figyelemszabályozást 20 elem segítségével értékeli, 1-től 4-ig. A teljes pontszám 20-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás befejezése után
Változás a kiindulási állapothoz képest – Betegegészségügyi Kérdőív – PHQ9
Időkeret: kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás befejezése után
A Patient Health Questionnaire (PHQ9) önbevallásos, 9 kérdőíves kérdőív segítségével értékeli a depressziós tüneteket. A tételeket egy 0-3-ig terjedő skálán értékelik, amely a depressziós tünetek gyakoriságát jelenti az elmúlt 2 hétben. A pontszámok 0 és 27 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás befejezése után
Az undorodó és semleges arcok mintáinak és a kerek/éles alakzatoknak < jelképezve a figyelem elfogultságát.
Időkeret: kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás befejezése után
pillantásmintázatok, amelyeket egy meghatározott szemkövetési feladattal mértek, mérve a tartózkodási időt különböző típusú ingereken egy 4x4-es mátrixon belül.
kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás befejezése után
reakcióidő a Flanker-feladaton, ami a figyelemszabályozást jelenti
Időkeret: kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás befejezése után
a figyelemszabályozást a bevezetett Flanker-teszt segítségével mérik, hogy értékeljék a kezelést követő kiindulási értékhez viszonyított változást.
kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel Aviv University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAUAttentionControl

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongás

Klinikai vizsgálatok a Figyelem torzítás módosítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel