Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modifica del pregiudizio dell'attenzione contro il controllo dell'attenzione nel trattamento dell'ansia sociale

1 gennaio 2023 aggiornato da: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia clinica del trattamento utilizzando la terapia della ricompensa musicale contingente dello sguardo (GC-MRT) con il trattamento del controllo dell'attenzione basato su un paradigma simile, per il disturbo d'ansia sociale (SAD)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esamina la possibilità che l'efficacia mostrata per GC-MRT nel trattamento del SAD si basi sul controllo dell'attenzione piuttosto che sulla modifica del bias. Pertanto metà dei partecipanti riceverà il classico corso di trattamento GC-MRT mentre l'altra metà una versione del compito con stimoli non emotivi (forme geometriche).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 55555
        • Tel Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un modulo di consenso firmato
  • Uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Incontro con una diagnosi attuale di Disturbo d'Ansia Sociale (SP) secondo il DSM-IV.
  • SP come diagnosi primaria: nei casi di comorbilità, SP sarà considerata la condizione più dolorosa e clinicamente significativa tra i disturbi in comorbilità.
  • Nessuna terapia farmacologica in corso.

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi di disturbi psicotici o bipolari.
  • Una diagnosi di un disturbo neurologico (ad esempio epilessia, danno cerebrale).
  • Abuso di droghe o alcol.
  • Qualsiasi trattamento farmacologico in corso.
  • Qualsiasi trattamento psicoterapeutico in corso.
  • Modifica del trattamento durante lo studio.
  • Scarsa capacità di giudizio (ad esempio, minori di 18 anni e popolazioni speciali).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GCMRT
Modifica del pregiudizio dell'attenzione: i partecipanti riceveranno un feedback contingente allo sguardo in base ai loro schemi di visualizzazione su volti disgustati e neutri
Comportamentale: Modifica del pregiudizio dell'attenzione
Feedback in base ai modelli di visualizzazione dei partecipanti, al fine di modificare la loro propensione all'attenzione per la minaccia
Sperimentale: controllo dell'attenzione
Modifica del controllo dell'attenzione: i partecipanti riceveranno un feedback contingente dello sguardo in base ai loro schemi di visualizzazione su forme geometriche arrotondate e nitide
Comportamentale: Controllo dell'attenzione
Feedback in base ai modelli di visione dei partecipanti, al fine di rafforzare il loro controllo dell'attenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale - Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) - Punteggi dell'intervista diagnostica
Lasso di tempo: al basale, una settimana dopo la fine dell'intervento
La Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) è una scala di 24 item, ognuno dei quali corrisponde a una situazione selezionata sulla base dell'esperienza clinica. Ogni item è valutato su una scala di gravità che va da 0 a 3 in relazione alla settimana che trascorre, misurando separatamente due componenti dell'ansia sociale, nello specifico, paura/ansia ed evitamento delle interazioni sociali e delle situazioni prestazionali. I valori minimo e massimo del punteggio totale LSAS sono rispettivamente 0 e 144, con punteggi più alti significano un esito peggiore. Sebbene il valutatore possa richiedere e richiedere ulteriori dettagli e aggiustare la valutazione in base all'esperienza clinica, questa opzione non viene spesso esercitata e l'accordo tra valutatori non è considerato una preoccupazione rilevante.
al basale, una settimana dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale: i punteggi dell'inventario della fobia sociale
Lasso di tempo: al basale, una settimana dopo la fine dell'intervento
Questa è una misura di ansia sociale di 17 item che valuta la paura, l'evitamento e il disagio fisiologico. Ogni item è valutato su una scala che va da 0 a 4 con un punteggio totale che va da 0 a 68. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
al basale, una settimana dopo la fine dell'intervento
Impressione clinica globale
Lasso di tempo: al basale, una settimana dopo la fine dell'intervento
Una misura globale del miglioramento dell'impressione del medico e della gravità della malattia, che va da 1 a 7. Punteggi più alti significano un esito peggiore.
al basale, una settimana dopo la fine dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale - Scala di controllo dell'attenzione - ACS
Lasso di tempo: al basale, una settimana dopo la fine dell'intervento
La scala di controllo dell'attenzione (ACS) valuta il controllo dell'attenzione, utilizzando 20 elementi valutati da 1 a 4. Il punteggio totale va da 20 a 80, con punteggi più alti significano un risultato migliore.
al basale, una settimana dopo la fine dell'intervento
Variazione rispetto al basale - Questionario sulla salute del paziente - PHQ9
Lasso di tempo: al basale, una settimana dopo la fine dell'intervento
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ9) valuta i sintomi depressivi utilizzando un questionario di autovalutazione di 9 domande. Gli elementi sono valutati su una scala da 0 a 3 che rappresenta la frequenza dei sintomi depressivi nelle ultime 2 settimane. I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti significano un risultato peggiore.
al basale, una settimana dopo la fine dell'intervento
Schemi di visualizzazione su volti disgustati e neutri e forme rotonde/taglienti < che rappresentano distorsione dell'attenzione.
Lasso di tempo: al basale, una settimana dopo la fine dell'intervento
modelli di sguardo misurati utilizzando un'attività di tracciamento oculare consolidata, misurando il tempo di permanenza su diversi tipi di stimoli all'interno di una matrice 4X4.
al basale, una settimana dopo la fine dell'intervento
tempi di reazione sul compito Flanker, che rappresenta il controllo dell'attenzione
Lasso di tempo: al basale, una settimana dopo la fine dell'intervento
il controllo dell'attenzione sarà misurato utilizzando il collaudato Flanker test, per valutare il cambiamento rispetto al basale dopo il trattamento.
al basale, una settimana dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAUAttentionControl

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia sociale

Prove cliniche su Modifica del pregiudizio dell'attenzione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi