Attention Bias Modification kontra uppmärksamhetskontroll vid behandling av social ångest
1 januari 2023 uppdaterad av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Syftet med den här studien är att jämföra den kliniska effekten av behandling med hjälp av gaze contingent music reward therapy (GC-MRT) med uppmärksamhetskontroll baserad på ett liknande paradigm, för social ångestsyndrom (SAD)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker möjligheten att effektiviteten som visas för GC-MRT vid behandling av SAD bygger på uppmärksamhetskontroll snarare än bias modifiering.
Därför kommer hälften av deltagarna att få den klassiska GC-MRT-behandlingen medan den andra halvan en version av uppgiften med icke-emotionella stimuli (geometriska former).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 55555
- Tel Aviv University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett undertecknat samtyckesformulär
- Män och kvinnor mellan 18 och 65 år.
- Att möta en aktuell diagnos av socialt ångestsyndrom (SP) enligt DSM-IV.
- SP som primär diagnos: I fall av komorbiditet kommer SP att anses vara det mest plågsamma och kliniskt signifikanta tillståndet bland de komorbida sjukdomarna.
- Ingen aktuell farmakoterapi.
Exklusions kriterier:
- En diagnos av psykotiska eller bipolära störningar.
- En diagnos av en neurologisk störning (d.v.s. epilepsi, hjärnskada).
- Narkotika- eller alkoholmissbruk.
- Eventuell aktuell farmakologisk behandling.
- All aktuell psykoterapeutisk behandling.
- Ändring i behandling under studien.
- Dålig bedömningsförmåga (d.v.s. barn under 18 år och speciella grupper).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GCMRT
Modifiering av uppmärksamhetsbias: deltagare kommer att få blickberoende feedback enligt deras tittarmönster på äcklade och neutrala ansikten
|
Feedback enligt deltagarnas tittarmönster, för att modifiera deras uppmärksamhetsbias till hot
|
|
Experimentell: uppmärksamhetskontroll
Modifiering av uppmärksamhetskontroll: deltagarna kommer att få blickberoende återkoppling enligt deras visningsmönster på rundade och skarpa geometriska former
|
Återkoppling enligt deltagarnas tittarmönster, för att stärka deras uppmärksamhetskontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen - Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) - Diagnostiska intervjuresultat
Tidsram: vid baslinjen, en vecka efter avslutad intervention
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) är en skala med 24 punkter, där varje punkt motsvarar en situation vald på basis av klinisk erfarenhet.
Varje objekt bedöms på en svårighetsskala som sträcker sig från 0 till 3 med avseende på veckan som går, och mäter separat två komponenter av social ångest, specifikt rädsla/ångest och undvikande av social interaktion och prestationssituationer.
Minsta och maximala värden för LSAS totalpoäng är 0 respektive 144, med högre poäng betyder sämre resultat.
Även om bedömaren kan begära och be om ytterligare detaljer och justera betyget baserat på klinisk erfarenhet, utövas detta alternativ inte ofta, och överenskommelse mellan bedömare anses inte vara ett relevant problem.
|
vid baslinjen, en vecka efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen - inventeringsresultaten för social fobi
Tidsram: vid baslinjen, en vecka efter avslutad intervention
|
Detta är ett självrapporterande mått på 17 punkter för social ångest som utvärderar rädsla, undvikande och fysiologiskt obehag.
Varje objekt är betygsatt på en skala från 0 till 4 med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 68.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
vid baslinjen, en vecka efter avslutad intervention
|
|
Kliniskt globalt intryck
Tidsram: vid baslinjen, en vecka efter avslutad intervention
|
Ett globalt mått på förbättring av läkarens intryck och sjukdomens svårighetsgrad, från 1 till 7. Högre poäng betyder sämre resultat.
|
vid baslinjen, en vecka efter avslutad intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen -Attention Control Scale- ACS
Tidsram: vid baslinjen, en vecka efter avslutad intervention
|
Attention Control Scale (ACS) bedömer uppmärksamhetskontroll, med hjälp av 20 objekt som betygsatts från 1 till 4. Den totala poängen från 20 till 80, med högre poäng betyder bättre resultat.
|
vid baslinjen, en vecka efter avslutad intervention
|
|
Förändring från baslinjen - Patienthälsa frågeformulär - PHQ9
Tidsram: vid baslinjen, en vecka efter avslutad intervention
|
Patienthälsans frågeformulär (PHQ9) bedömer depressiva symtom med hjälp av en självrapportering, 9 frågeformulär.
Objekten betygsätts på en skala från 0-3 som representerar frekvensen av depressiva symtom under de senaste 2 veckorna.
Poäng varierar mellan 0 och 27, med högre poäng betyder sämre resultat.
|
vid baslinjen, en vecka efter avslutad intervention
|
|
Titta på mönster på äcklade och neutrala ansikten och runda/skarpa former< som representerar uppmärksamhetsbias.
Tidsram: vid baslinjen, en vecka efter avslutad intervention
|
blickmönster som mäts med en etablerad eyetracking-uppgift, som mäter uppehållstid på olika typer av stimuli inom en 4X4-matris.
|
vid baslinjen, en vecka efter avslutad intervention
|
|
reaktionstider på Flanker-uppgiften, vilket representerar uppmärksamhetskontroll
Tidsram: vid baslinjen, en vecka efter avslutad intervention
|
uppmärksamhetskontroll kommer att mätas med det etablerade Flanker-testet, för att bedöma förändring från baslinjen efter behandling.
|
vid baslinjen, en vecka efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TAUAttentionControl
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .