前列腺癌中的 SRT 与 SRT+ADT (SPA)

纳入标准：

• 前列腺腺泡腺癌的组织学确认，至少取 10 个活检核心
• 用于局部分期的前列腺方案 MRI

• 根据 D'Amico/NCCN 风险组分类属于中间不利组的患者：

  • -等级组 3 或/和
  • -2-3 个中间类别的风险因素（PSA 10-20 ng/ml/等级组 2-3/cT2b cT2c）或/和
  • -活检核心阳性≥50%

• 根据 D'Amico/NCCN 风险组分类，属于高风险组子类的患者：

  • -ISUP 第 4 组（GS 4+4、3+5、5+3）或
  • -cT3a阶段或
  • PSA>20
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) PS 0-2
• 患者理解和签署书面知情同意书的能力
• 在研究期间遵守患者报告结果问卷调查表的能力和意愿
• IPSS 0-15
• 前列腺体积小于 100cc
• PSA 必须在随机分组前最多 60 天给药
• PET（氟胆碱）扫描或CT扫描+骨扫描无病理性淋巴结和远处转移。
• 必须解释具有生殖潜力伴侣的患者的避孕措施

排除标准：

• 过去 2 年的恶性肿瘤病史，不包括皮肤的非黑色素瘤癌症。 如果患者有恶性肿瘤病史（不包括非黑色素瘤皮肤癌），则必须在入组时 24 个月内没有疾病。
• TURP 以外的既往前列腺手术（SBRT 开始前至少 6 周）。
• 以前的盆腔放疗
• 先前的雄激素剥夺治疗（不包括 5alpha 还原酶抑制剂）
• 任何先前对前列腺癌的积极治疗；如果符合纳入标准，则之前接受过主动监测的患者符合条件
• 活动性严重炎症性肠病
• 双侧髋关节假体或任何可能严重干扰剂量计算的植入物
• 年龄 >80 岁。
• cT4a、cT3b 或盆腔淋巴结受累
• 对使用曲普瑞林的禁忌症或过敏症
• 随机分组前 4 周未停用 5α 还原酶抑制剂
• 骨折和跌倒史
• 异常心律或 QT 间期延长的危险因素。
• 使用可延长 QT/QTc 间期的伴随药物