战后咨询：采访退伍军人以开发一种治疗方法，以在道德伤害事件后恢复功能和重新融入社会 (CAC)
2026年4月8日 更新者：VA Office of Research and Development
战后咨询：采访现役军人和退伍军人，以开发一种治疗方法，以在精神伤害事件后恢复功能和重返社会
尽管退伍军人事务部尽最大努力治疗战争的社会心理影响，但许多退伍军人报告说，在重新融入有意义的部署后生活方面仍然存在挥之不去的困难。
战争是人类经历的最极端形式之一，但对许多人来说，战时创伤是使用从平民单一事件创伤环境中运来的模型来治疗的。
退伍军人有独特的需求和经验，需要具有文化敏感性和敏感性的概念化和治疗。
通过提供多种有效的治疗方案，改善了以患者为中心的护理，该项目如果成功，可能会对 VA 护理产生重大影响。
这个 CDA-2 项目有可能为遭受创伤的退伍军人提供创新治疗，否则他们可能无法从创伤后应激障碍中得到完全缓解。
临床研究实践将通过采用最先进的以用户为中心的设计方法并结合专家临床反馈来开发满足 VA 需求的有效且可用的团体治疗手册来推进。
研究概览
详细说明
大约 25% 的患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人寻求治疗涉及潜在道德伤害事件 (PMIE) 的创伤，而不是基于危险的创伤。
与基于生命威胁的战斗相比，PMIE 与功能和精神损伤的相关性更强。
退伍军人报告说，PMIE 破坏了他们的认同感和意义感、与他人联系和信任他人的能力，并产生令人不安的内疚、羞耻、愤怒和厌恶。
暴露于 PMIE 的后遗症，也称为精神伤害，可以解释部署后恢复的差异，并且是一个潜在的未解决的治疗目标。
现有的一线治疗可能是有限的，因为它们来自平民环境，不适合战区环境，并且不允许退伍军人与其他退伍军人讨论 PMIE 的细节。
该项目将开发一个基于关系动态的团体治疗手册，该手册将针对受严重 PMIE 影响的退伍军人的功能和生活质量。
这种关系性动态创伤治疗的目标是帮助退伍军人确定他们当前的症状与他们在战斗/PMIE 中的经历、他们当前的生活压力源和关系，以及对他们的创伤/PMIE 具有特定个人意义的历史因素之间的联系。
这些探索发生在能够对体验和所表达的影响产生共鸣的协调和同情的其他人的存在下。
通过提高退伍军人有意识地反思他们的经历并发展对影响他们精神状态的各种因素的综合自我意识的能力，可以减轻症状。
结果是更多的自我反省，更少的回避，以及更好地将生活经历及其后果和意义适应性地融入一个人的内心世界。
该 CDA-2 将采用创新的以用户为中心的设计方法，在治疗开发过程中不断收集用户体验，以提高有效性和可用性为目标。
用户反馈将与临床专家小组的形成性反馈相结合。
这一目标将通过追求这些具体目标来实现：目标 1：从受 PMIE 影响的退伍军人和 VA 创伤临床医生的角度发现用户需求和偏好以及治疗参与障碍和促进因素。
目标 2：设计治疗手册并根据退伍军人、外伤临床医生和专家临床咨询委员会的反馈对其进行完善。
目标 3：与受 PMIE 影响的退伍军人 (N = ~12) 进行两项快速原型公开试验（即使用原型手册切实测试治疗方法），并根据退伍军人、提供者和临床专家小组的反馈迭代修改手册，有以下假设：治疗手册将满足可用性、可行性、可学习性和可接受性标准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
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Temple、Texas、美国、76504-7451
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 调查人员将招募 12 名潜在道德伤害事件 (PMIE) 受损的退伍军人。
潜在参与者包括：
- 雄性和雌性
- 说英语的退伍军人
- 18岁或以上
- 加入德克萨斯州中部退伍军人医疗保健系统
- 有战斗部署的服务记录
参与者必须：
- 理解并签署知情同意书
- 如果他们将 PMIE 报告为他们最严重的创伤
- 3 关于MIOS功能障碍项目
- 如果他们在 SDS 上得分为 10
排除标准：
如果退伍军人有以下任一情况，他们将被排除在研究之外：
- 未经治疗的物质滥用障碍
- 使用 C-SSRS 定义的严重自杀或杀人意念
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：开放试点试用
团体治疗手册的开放试验。
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团体治疗手册的开放试验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预措施的可接受性（AIM）
大体时间：试点试验结束后的一个月和试点试验结束后的6个月。
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目的将进行描述性分析，以及平均值和标准偏差；平均得分>/ 4将表示可接受性。
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试点试验结束后的一个月和试点试验结束后的6个月。
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实施适当性措施（IAM）
大体时间：试点试验结束后的一个月和试点试验结束后的6个月。
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IAM是4项量度。
IAM将进行描述性分析，并将报告平均值和标准偏差；平均得分>/ 4将指示适当性（通过IAM）。
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试点试验结束后的一个月和试点试验结束后的6个月。
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干预措施的可行性（FIM）
大体时间：试点试验结束后的一个月和试点试验结束后的6个月。
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FIM是一个4项度量。
FIM将进行描述性分析，并将报告平均值和标准偏差；平均得分>/ 4将表明可行性（通过FIM）。
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试点试验结束后的一个月和试点试验结束后的6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍检查表 5 (PCL-5) 的变化
大体时间：干预前（基线）、干预后（约 6 周）和干预结束后，最多 6 个月
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PTSD 将使用广泛使用的 20 项 DSM-5 创伤后应激障碍检查表 (PCL-5) 进行测量，该清单使用从 0（根本没有）到 4 的李克特式评估每个 DSM-5 PTSD 症状的严重程度（极其）。
31-33 的总分提示 PTSD 诊断。
将检查干预前和干预后 PTSD 症状严重程度的变化。
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干预前（基线）、干预后（约 6 周）和干预结束后，最多 6 个月
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贝克抑郁量表-II (BDI-II) 的变化
大体时间：干预前（基线）、干预后（约 6 周）和干预结束后，最多 6 个月
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抑郁症将使用 21 项贝克抑郁量表-II (BDI-II) 进行测量，该量表使用范围从 0 到 3 的李克特式量表。较低的分数表示抑郁程度较轻。
将检查干预前和干预后抑郁症状的变化。
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干预前（基线）、干预后（约 6 周）和干预结束后，最多 6 个月
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贝克自杀意念量表 (BSS) 的变化
大体时间：干预前（基线）、干预后（约 6 周）和干预结束后，最多 6 个月
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自杀意念将使用贝克自杀意念量表 (BSS) 进行测量，该量表广泛用于自杀个体的治疗研究。
BSS 的评分范围为 0 到 3 的李克特式量表，分数越低表明自杀意念越不严重。
将检查干预前和干预后自杀意念的变化。
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干预前（基线）、干预后（约 6 周）和干预结束后，最多 6 个月
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宗教和精神斗争量表的变化 (RSSS)
大体时间：干预前（基线）、干预后（约 6 周）和干预结束后，最多 6 个月
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包含 26 项的 RSSS 评估六个领域，包括道德和怀疑斗争，使用从 0 到 5 的李克特式量表。
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干预前（基线）、干预后（约 6 周）和干预结束后，最多 6 个月
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道德伤害事件量表 (MIES) 的变化
大体时间：干预前（基线）、干预后（约 6 周）和干预结束后，最多 6 个月
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MIES 是一项包含 9 项的措施，用于评估对潜在道德伤害事件的看法。
项目按照 1（强烈同意）到 6（强烈不同意）李克特式量表进行评分，分数越低表示道德伤害越严重。
将从干预前到干预后评估对道德伤害事件认可的变化。
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干预前（基线）、干预后（约 6 周）和干预结束后，最多 6 个月
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团体凝聚力量表-修订版 (GCS)
大体时间：干预后（大约6周）
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修订后的 25 项团体凝聚力量表衡量团体以李克特风格运作的情况，范围从 0（低）到 4（强烈同意）。
分数越高表明团队凝聚力越大。
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干预后（大约6周）
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道德伤害量表（EMIS）简要表达的变化
大体时间：干预前（基线）、干预后（约 6 周）以及干预结束后最长 6 个月
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Brief EMIS 是一个包含 6 个项目的量表，用于评估与道德伤害事件相关的内疚、羞耻和相关结果。
项目按照李克特风格进行 5 分制评分（1 = 强烈不同意，5 = 强烈同意）。
分数越高表明道德伤害越大。
将评估干预前后道德伤害的变化。
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干预前（基线）、干预后（约 6 周）以及干预结束后最长 6 个月
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道德损伤结果量表（MIO）
大体时间：干预前（基线），干预后（约6周），干预结束后，最多6个月
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14个项目的MIO评估了与PMIE的PMIE接触，与PMIE相关的多维结果以及与PMIE相关的功能障碍。
项目以李克特风格的量表进行评级，范围从0（非常不同意）到4（完全同意）。
较高的分数表明更多的道德伤害。
将检查从干预前到干预后的道德伤害变化。
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干预前（基线），干预后（约6周），干预结束后，最多6个月
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简要心理社会功能量表 (bIPF)，作为 MIOS 的一部分
大体时间：干预前（基线）、干预后（约6周）以及干预结束后，最长至6个月
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在MIOS中，bIPF是一个包含7个项目的测量工具，用于评估道德伤害经历对心理社会功能领域（即：浪漫关系、与子女的关系、与家人的关系、工作、日常生活活动、培训/教育）的影响，采用7点李克特式量表，从0（完全没有）到6（极其严重）。不适用的项目标记为N/A。
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干预前（基线）、干预后（约6周）以及干预结束后，最长至6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
大体时间：资格筛选（干预前）
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C-SSRS 是 VA 规定的自杀筛查工具，用于整个 VA 的初级保健和心理健康诊所。
C-SSRS 评估一生和过去一个月的自杀意念、意图、计划和行为。
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资格筛选（干预前）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheila Beth Frankfurt O'Brien, PhD、Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月9日
研究完成 (估计的)
2026年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- D3495-W
- RX003495 (注册表标识符：eRA Commons)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
参与者可以选择同意将他们的数据转移到一个安全的、去识别化的数据存储库中。
来自那些同意的参与者的个人参与者数据将被转移到一个安全的、去识别化的数据存储库中。
调查人员的数据使用建议已获得为此目的确定的独立审查委员会的批准，他们可以访问这些数据。
但是，不会直接从该项目共享数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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