전투 후 컨설팅: 도덕적 상해 사건 후 기능 및 재통합을 회복하기 위한 요법을 개발하기 위해 참전 용사 인터뷰 (CAC)
2026년 4월 8일 업데이트: VA Office of Research and Development
전투 후 컨설팅: 사기 사건 후 기능 회복 및 재통합을 위한 치료법 개발을 위해 군인 및 참전용사 인터뷰
전쟁의 심리사회적 영향을 치료하기 위한 VA의 최선의 노력에도 불구하고 많은 전투 참전 용사들은 의미 있는 배치 후 삶으로 재통합되는 데 어려움을 겪고 있다고 보고합니다.
전쟁은 인간 경험의 가장 극단적인 형태에 속하지만, 많은 경우 민간 단일 사건 외상 상황에서 가져온 모델을 사용하여 전시 외상을 치료했습니다.
재향 군인은 문화적으로 민감하고 민감한 개념화 및 치료가 필요한 고유한 필요와 경험을 가지고 있습니다.
환자 중심 치료는 여러 효과적인 치료 옵션을 제공함으로써 개선되며 이 프로젝트가 성공할 경우 VA 치료에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
이 CDA-2 프로젝트는 그렇지 않으면 PTSD에서 완전한 구제를 찾지 못할 수 있는 외상을 입은 참전 용사에게 혁신적인 치료법을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
VA 요구를 충족시킬 효과적이고 사용 가능한 그룹 치료 매뉴얼을 개발하기 위해 전문 임상 피드백과 결합된 최첨단 사용자 중심 설계 방법을 사용하여 임상 연구 실습을 발전시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 퇴역 군인의 약 25%는 위험 기반 외상보다는 PMIE(잠재적으로 도덕적으로 유해한 사건)와 관련된 외상에 대한 치료를 찾습니다.
PMIE는 생명 위협 기반 전투보다 기능 및 정신 장애와 더 밀접하게 관련되어 있습니다.
재향군인들은 PMIE가 정체성과 의미에 대한 감각, 다른 사람과 연결하고 신뢰하는 능력을 방해하고 불안한 죄책감, 수치심, 분노 및 혐오감을 유발한다고 보고합니다.
PMIE에 대한 노출 후유증(도덕적 상해라고도 함)은 배치 후 복구의 차이를 설명할 수 있으며 잠재적인 치료 대상이 될 수 있습니다.
기존의 1차 치료는 민간 상황에서 파생되었고, 전쟁 지역 상황에 적합하지 않으며, 재향 군인이 다른 재향 군인과 PMIE의 세부 사항을 논의하는 것을 허용하지 않기 때문에 제한될 수 있습니다.
이 프로젝트는 높은 규모의 PMIE의 영향을 받는 재향군인의 기능과 삶의 질을 목표로 하는 관계형 동적 기반 그룹 치료 치료 매뉴얼을 개발할 것입니다.
이 관계형 동적 트라우마 치료의 목표는 재향 군인이 현재 증상과 전투/PMIE 경험, 현재 생활 스트레스 요인 및 관계, 트라우마/PMIE에 개인별 의미를 부여하는 역사적 요인 사이의 연결을 식별하도록 돕는 것입니다.
이러한 탐구는 표현되는 경험과 감정에 공감할 수 있는 조율되고 공감하는 다른 사람들이 있는 곳에서 이루어집니다.
증상 감소는 재향군인의 경험을 의식적으로 반영하고 정신 상태에 영향을 미치는 다양한 요인에 대한 통합된 자기 인식을 개발하는 능력을 증가시킴으로써 발생합니다.
그 결과 더 큰 자기 성찰, 더 적은 회피, 삶의 경험과 그 여파 및 의미를 자신의 내면 세계에 더 잘 적응하게 통합할 수 있습니다.
이 CDA-2는 치료 개발 과정에서 사용자 경험을 지속적으로 수집하는 혁신적인 사용자 중심 설계 방법을 사용하여 효율성과 사용 편의성을 높일 것입니다.
사용자 피드백은 임상 전문가 패널의 형성 피드백과 합성됩니다.
이 목표는 다음과 같은 구체적인 목표를 추구함으로써 달성될 것입니다. 목표 1: PMIE에 영향을 받은 재향군인 및 VA 외상 임상의의 관점에서 치료 참여 장벽 및 촉진자뿐만 아니라 사용자 요구 및 선호도를 발견합니다.
목표 2: 치료 매뉴얼을 설계하고 퇴역 군인, 외상 임상의 및 전문 임상 자문 위원회의 피드백을 사용하여 개선합니다.
목표 3: PMIE에 영향을 받은 재향군인(N = ~12)과 함께 2개의 신속한 프로토타이핑 공개 시험(즉, 프로토타입 매뉴얼을 사용하여 치료 접근법을 가시적으로 테스트)을 수행하고 재향군인, 제공자 및 임상 전문가 패널 피드백을 기반으로 매뉴얼을 반복적으로 수정합니다. 다음 가설: 치료 매뉴얼은 유용성, 실행 가능성, 학습 가능성 및 수용 가능성 기준을 충족할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Temple, Texas, 미국, 76504-7451
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조사관은 12명의 PMIE(잠재적 도덕적 상해 사건)로 손상된 재향군인을 모집할 것입니다.
잠재적 참가자는 다음과 같습니다.
- 남성과 여성
- 영어를 구사하는 재향군인
- 18세 이상
- Central Texas Veterans Healthcare System에 등록
- 전투 배치의 서비스 기록
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명합니다.
- PMIE를 최악의 트라우마로 보고하는 경우
- MIOS 기능 장애 항목에 3개
- SDS에서 10점을 받은 경우
제외 기준:
재향군인은 다음 중 하나에 해당하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 치료되지 않은 약물 남용 장애
- C-SSRS를 사용하여 정의된 심각한 자살 또는 살인 관념
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 공개 파일럿 시험
그룹 치료 매뉴얼의 공개 파일럿 시험.
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그룹 치료 매뉴얼의 공개 파일럿 시험.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 조치 수용 (AIM)
기간: 파일럿 재판이 끝난 후 1 개월간 파일럿 재판이 끝난 후 6 개월.
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목표는 설명 적으로 분석되고 평균 및 표준 편차가 될 것입니다. 평균 점수>/ 4는 수용 가능성을 나타냅니다.
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파일럿 재판이 끝난 후 1 개월간 파일럿 재판이 끝난 후 6 개월.
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구현 적용 측정 (IAM)
기간: 파일럿 재판이 끝난 후 1 개월간 파일럿 재판이 끝난 후 6 개월.
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IAM은 4 개 항목 측정입니다.
IAM은 설명 적으로 분석 될 것이며 평균 및 표준 편차 가보고 될 것입니다. 평균 점수>/ 4는 (IAM을 통해) 적절성을 나타냅니다.
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파일럿 재판이 끝난 후 1 개월간 파일럿 재판이 끝난 후 6 개월.
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개입 조치의 타당성 (FIM)
기간: 파일럿 재판이 끝난 후 1 개월간 파일럿 재판이 끝난 후 6 개월.
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FIM은 4 개 항목 측정입니다.
FIM은 설명 적으로 분석 될 것이며 평균 및 표준 편차 가보고 될 것입니다. 평균 점수>/ 4는 (FIM을 통해) 타당성을 나타냅니다.
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파일럿 재판이 끝난 후 1 개월간 파일럿 재판이 끝난 후 6 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트-5의 변화(PCL-5)
기간: 개입 전(기준선), 개입 후(약 6주), 개입 종료 후 최대 6개월
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PTSD는 DSM-5(PCL-5)에 대해 널리 사용되는 20개 항목의 외상 후 스트레스 장애 체크리스트로 측정됩니다. 이 체크리스트는 0(전혀 아님)에서 4까지 범위의 리커트 스타일을 사용하여 각 DSM-5 PTSD 증상의 심각도를 평가합니다. (극도로).
총점 31-33점은 PTSD 진단을 암시합니다.
중재 전에서 중재 후로 PTSD 증상 심각도의 변화를 조사합니다.
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개입 전(기준선), 개입 후(약 6주), 개입 종료 후 최대 6개월
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)의 변화
기간: 개입 전(기준선), 개입 후(약 6주), 개입 종료 후 최대 6개월
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우울증은 0에서 3까지의 리커트 스타일 척도를 사용하는 21개 항목의 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)로 측정됩니다. 점수가 낮을수록 우울증이 덜 심각함을 나타냅니다.
개입 전에서 개입 후로 우울 증상의 변화를 조사합니다.
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개입 전(기준선), 개입 후(약 6주), 개입 종료 후 최대 6개월
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자살 생각(BSS)에 대한 Beck 척도의 변화
기간: 개입 전(기준선), 개입 후(약 6주), 개입 종료 후 최대 6개월
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자살 생각은 자살 생각에 대한 치료 연구에 광범위하게 사용되는 자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS)를 사용하여 측정됩니다.
BSS는 0에서 3까지의 리커트 스타일 척도로 평가되며 점수가 낮을수록 덜 심각한 자살 생각을 나타냅니다.
중재 전과 중재 후의 자살생각의 변화를 조사한다.
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개입 전(기준선), 개입 후(약 6주), 개입 종료 후 최대 6개월
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종교 및 영적 투쟁 척도(RSSS)의 변화
기간: 개입 전(기준선), 개입 후(약 6주), 개입 종료 후 최대 6개월
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26개 항목 RSSS는 0에서 5까지 범위의 리커트 스타일 척도를 사용하여 도덕적 및 의심 투쟁을 포함한 6개 영역을 평가합니다.
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개입 전(기준선), 개입 후(약 6주), 개입 종료 후 최대 6개월
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도덕적 상해 사건 규모의 변화(MIES)
기간: 개입 전(기준선), 개입 후(약 6주), 개입 종료 후 최대 6개월
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MIES는 잠재적으로 도덕적으로 유해한 사건에 대한 인식을 평가하는 9개 항목 측정입니다.
항목은 1(매우 동의함)에서 6(매우 동의하지 않음)까지의 리커트 스타일 척도로 평가되며 점수가 낮을수록 더 많은 도덕적 손상을 나타냅니다.
도덕적 상해 사건에 대한 승인의 변화는 개입 이전부터 이후까지 평가될 것입니다.
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개입 전(기준선), 개입 후(약 6주), 개입 종료 후 최대 6개월
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그룹 응집력 척도 개정(GCS)
기간: 개입 후(약 6주)
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25개 항목으로 구성된 그룹 응집력 척도 개정 측정값 그룹은 0(낮음)에서 4(매우 동의함) 범위의 리커트 스타일로 작동합니다.
점수가 높을수록 그룹 응집력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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개입 후(약 6주)
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도덕적 상해 척도(EMIS)의 간략한 표현 변화
기간: 개입 전(기준), 개입 후(약 6주), 개입 종료 후 최대 6개월
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Brief EMIS는 도덕적 피해 사건과 관련된 죄책감, 수치심 및 관련 결과를 평가하는 6개 항목 척도입니다.
항목은 5점 척도로 Likert 스타일로 평가됩니다(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함).
점수가 높을수록 도덕적 피해가 크다는 것을 의미합니다.
도덕적 피해의 변화는 개입 전부터 개입 후까지 평가됩니다.
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개입 전(기준), 개입 후(약 6주), 개입 종료 후 최대 6개월
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도덕적 부상 결과 척도 (MIOS)
기간: 사전 개입 (기준선), 개입 후 (약 6 주), 중재 결론에 따라 최대 6 개월
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14 개 항목 MIOS는 PMIE와 관련된 PMIE, 이전 달 다차원 결과 및 이전 월 PMIE 관련 기능 장애에 대한 노출을 평가합니다.
항목은 0 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의 함) 범위의 리 커트 스타일 스케일로 평가됩니다.
높은 점수는 더 많은 도덕적 부상을 나타냅니다.
중재 전으로의 도덕적 부상의 변화가 조사 될 것입니다.
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사전 개입 (기준선), 개입 후 (약 6 주), 중재 결론에 따라 최대 6 개월
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MIOS의 일부인 심리사회적 기능 간편 인벤토리(bIPF)
기간: 중재 전 (기준선), 중재 후 (약 6주), 중재 종료 후 최대 6개월
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MIOS의 bIPF는 7개의 항목으로 구성된 척도로, 도덕적 손상 경험이 심리사회적 기능 영역(즉, 연인 관계, 자녀와의 관계, 가족과의 관계, 직장, 일상 생활 활동, 훈련/교육)에 미치는 영향을 7점 리커트 척도(0점: 전혀 그렇지 않다 - 6점: 매우 그렇다)로 평가합니다.
해당되지 않는 항목은 N/A로 표시됩니다.
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중재 전 (기준선), 중재 후 (약 6주), 중재 종료 후 최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)
기간: 자격 심사(사전 개입)
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C-SSRS는 VA 전역의 1차 진료 및 정신 건강 클리닉에서 사용되는 VA 필수 자살 선별 도구입니다.
C-SSRS는 평생 및 지난달 자살 생각, 의도, 계획 및 행동을 평가합니다.
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자격 심사(사전 개입)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheila Beth Frankfurt O'Brien, PhD, Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 9일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D3495-W
- RX003495 (레지스트리 식별자: eRA Commons)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자는 자신의 데이터를 안전하고 비식별화된 데이터 저장소로 전송하는 데 동의할 수 있습니다.
동의한 참가자의 개별 참가자 데이터는 안전하고 비식별화된 데이터 저장소로 전송됩니다.
이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회에서 데이터 사용을 제안한 조사자가 액세스할 수 있습니다.
그러나 데이터는 이 프로젝트에서 직접 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
도덕적 상해에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한