低剂量阿司匹林对双相情感障碍的影响（A-双相随机对照试验）

BD 越来越多地被认为是一种多系统疾病，具有涉及炎症、氧化应激失衡、神经营养缺陷和端粒缩短的病理生理学异常。 具体而言，已证实炎症参与了 BD 的发病机制。 新出现但令人信服的数据表明，阿司匹林可以预防 BD 的发作和恶化。 尽管如此，仍需要一项实用的大规模 RCT 来对阿司匹林进行结论性的风险收益分析，并阐明其在 BD 不同临床阶段的治疗作用。研究人员建议将基于智能手机的情绪自我评估作为主要结果RCT 中的测量。 因此，在过去十年中，研究人员开发并测试了一种独特的基于智能手机的系统，即 Monsenso 系统，用于监测、诊断和治疗 BD。

该试验设计为双臂平行随机试验，按照 1:1 的随机化比例在当前治疗基础上添加低剂量阿司匹林（Hjertemagnyl 150 mg/天）与添加安慰剂，并根据年龄（< 30 岁）进行分层) 和性别。 该试验的计划和实施将与 CONSORT 2010 解释和阐述一致：报告平行组随机试验的更新指南。 患者将来自 The Copenhagen Affective Disorder Clinic，这是一家情绪障碍诊所，为整个丹麦首都地区的新诊断/首发 BD 患者提供治疗服务，覆盖 160 万人口的集水区和丹麦的所有精神病中心地区。 该诊所每年接收超过300名新诊断的BD患者。

假设：

主要：在标准药物治疗基础上加入低剂量阿司匹林与安慰剂可改善情绪稳定。

次要：纳入时炎症标志物水平升高的患者对情绪稳定的影响更高

第三：低剂量阿司匹林可改善认知。