Effekter af lavdosis aspirin ved bipolar lidelse (A-bipolar RCT)

BD opfattes i stigende grad som en multisystemlidelse med patofysiologiske abnormiteter, der involverer inflammation, oxidativ stressubalance, neurotrofiske mangler og telomerforkortelse. Specifikt er inflammation blevet bekræftet at være involveret i patogenesen af ​​BD. Nye, men overbevisende data konvergerer for at antyde, at aspirin kan beskytte mod debut og forværring af BD. Ikke desto mindre er der behov for en pragmatisk RCT i stor skala for at få en endelig risiko-benefit-analyse af aspirin og for at afklare dets terapeutiske rolle i de forskellige kliniske stadier af BD. Efterforskerne foreslår at inkludere smartphone-baseret selvevaluering af humør som det primære resultat måle i RCT. I løbet af de sidste ti år har efterforskerne således udviklet og testet et unikt smartphone-baseret system, Monsenso-systemet, til overvågning, diagnosticering og behandling af BD.

Forsøget er designet som et to-arms, parallelt randomiseret forsøg med randomisering 1:1 til tilføjelse af lavdosis aspirin (Hjertemagnyl 150 mg/dag) versus tilføjelse af placebo til nuværende behandling og med stratificering efter alder (< 30 år) ) og køn. Forsøget er planlagt og vil blive udført i overensstemmelse med CONSORT 2010 Forklaring og Uddybning: opdaterede retningslinjer for rapportering af randomiserede parallelle gruppeforsøg. Patienter vil blive inkluderet fra The Copenhagen Affective Disorder Clinic, som er en stemningsklinik, der yder behandlingstilbud til patienter med nydiagnosticeret/første episode BD fra hele Region Hovedstaden, der dækker et opland på 1,6 millioner mennesker og alle psykiatriske centre i område. Klinikken modtager hvert år mere end 300 patienter med nydiagnosticeret BD.

Hypoteser:

Primær: Tilføjelse af lav dosis aspirin versus placebo til standard lægemiddelbehandling forbedrer humørstabilisering.

Sekundær: Effekter på humørstabilisering er højere hos patienter med øgede niveauer af inflammatoriske markører ved inklusion

Tertiær: Lav dosis aspirin forbedrer kognition.