Auswirkungen von niedrig dosiertem Aspirin bei bipolarer Störung (The A-Bipolar RCT)

BD wird zunehmend als Multisystemerkrankung mit pathophysiologischen Anomalien angesehen, die Entzündungen, Ungleichgewicht durch oxidativen Stress, neurotrophe Mängel und Telomerverkürzung umfassen. Insbesondere wurde bestätigt, dass Entzündungen an der Pathogenese von BD beteiligt sind. Aufkommende, aber überzeugende Daten deuten darauf hin, dass Aspirin vor dem Ausbruch und der Verschlechterung von BD schützen kann. Dennoch ist eine pragmatische RCT in großem Maßstab erforderlich, um eine schlüssige Risiko-Nutzen-Analyse von Aspirin zu erstellen und seine therapeutische Rolle in den verschiedenen klinischen Stadien von BD zu klären. Die Forscher schlagen vor, eine Smartphone-basierte Selbsteinschätzung der Stimmung als primäres Ergebnis aufzunehmen im RCT messen. Daher haben die Ermittler während der letzten zehn Jahre ein einzigartiges Smartphone-basiertes System, das Monsenso-System, zur Überwachung, Diagnose und Behandlung von BD entwickelt und getestet.

Die Studie ist als zweiarmige, parallele, randomisierte Studie mit 1:1-Randomisierung zur Hinzunahme von niedrig dosiertem Aspirin (Hjertemagnyl 150 mg/Tag) gegenüber der Hinzunahme von Placebo zur aktuellen Behandlung und mit Stratifizierung nach Alter (< 30 Jahre) konzipiert ) und Geschlecht. Die Studie ist geplant und wird in Übereinstimmung mit CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: updated policies for reporting parallel group randomized trials geplant und durchgeführt. Die Patienten werden von der Copenhagen Affective Disorder Clinic aufgenommen, einer Klinik für Stimmungsstörungen, die Behandlungsdienste für Patienten mit neu diagnostizierter/erster Episode von BD aus der gesamten dänischen Hauptstadtregion anbietet, die ein Einzugsgebiet von 1,6 Millionen Menschen und alle psychiatrischen Zentren umfasst Region. Die Klinik nimmt jedes Jahr mehr als 300 Patienten mit neu diagnostizierter BD auf.

Hypothesen:

Primär: Das Hinzufügen von niedrig dosiertem Aspirin im Vergleich zu Placebo zur standardmäßigen medikamentösen Behandlung verbessert die Stimmungsstabilisierung.

Sekundär: Die Auswirkungen auf die Stimmungsstabilisierung sind bei Patienten mit erhöhten Entzündungsmarkerspiegeln bei Aufnahme höher

Tertiär: Niedrig dosiertes Aspirin verbessert die Wahrnehmung.