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食管切除术和/或胃切除术后的谷歌位置记录

2024年3月26日 更新者：Imperial College London

谷歌位置历史 (GLH) 作为健康工具，用于评估食管切除术和/或胃切除术后的身体活动概况和模式

手术是早期食管癌和胃癌患者的主要治疗手段。 食管癌的开放手术通常涉及胸部的大切口，这与术后期间呼吸系统并发症的发生率很高有关。 此外，患有食管癌或胃癌的患者通常会出现显着的体重减轻，影响肌肉质量和肌肉力量。 这可能会进一步降低身体健康并增加治疗后出现并发症的风险。 患者还报告说手术后至少 3 年的身体机能和生活质量下降，表明这是一种持续性缺陷。 目前，没有评估食道癌或胃癌幸存者身体活动水平的长期数据。 因此，量化这些患者的身体活动水平可以确定患者活动水平最有可能恶化的时期。 活动水平将根据患者手机的谷歌位置历史进行评估，提供一段时间内身体活动的摘要。 该信息可在未来用于提供适当的物理治疗干预，这可能会改善身体健康、呼吸功能和生活质量等多个方面的恢复。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

手术是早期食管癌和胃癌患者的主要治疗手段。 食管癌的开放手术通常涉及胸部的大切口，这与术后期间呼吸系统并发症的发生率很高有关。 几项研究表明，低体力活动水平与呼吸系统并发症风险增加有关。 此外，患有食管癌或胃癌的患者通常会出现明显的体重减轻，从而影响肌肉质量和肌肉力量。 这可能会进一步降低身体健康并增加治疗后出现并发症的风险。 此外，开放式食管切除术涉及开胸手术，从而损害呼吸力学并进一步恶化身体健康。 患者还报告说手术后至少 3 年的身体机能和生活质量下降，表明这是一种持续性缺陷。 目前，没有评估食道癌或胃癌幸存者身体活动水平的长期数据。 强化康复计划是基于证据的方案，旨在通过早期活动和物理治疗实现手术后的早期康复，并已被证明可以降低呼吸系统并发症的发生率。 因此，量化这些患者的身体活动水平可以确定患者活动水平最有可能恶化的时期，以及身体活动的这些变化是否与生活质量的变化相关。 活动水平将根据患者手机的谷歌位置历史进行评估，提供一段时间内身体活动模式的总结。 该信息可在未来用于提供适当的物理治疗干预，这可能会改善身体健康、呼吸功能和生活质量等多个方面的恢复。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • London、英国、W2 1NY
        • Imperial College London

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

将有三个队列，包括食管切除术后患者、胃切除术后患者和由健康对照组成的第三组。

如果参与者年满 18 岁或以上，最高 90 岁，则他们将符合资格。

如果参与者可以提供知情同意并且可以步行、跑步或骑自行车短距离，并且他们使用的是 Android 手机，则他们将符合条件。

描述

食管切除术后或胃切除术后的纳入标准：

  • 年满 18 岁且未满 90 岁，并且
  • 能够步行、跑步或骑自行车短距离，并且
  • 已被诊断患有食道癌或胃癌或已经接受治疗
  • 如果已经接受治疗，则包括任何类型的治疗，早期疾病的手术切除或晚期疾病的根治性化疗，以及
  • 使用和安卓手机

纳入标准健康对照：

  • 年满 18 岁且未满 90 岁，并且
  • 既往无上消化道癌病史，并且
  • 没有被诊断出患有活动性癌症或正在接受治疗，因为活动性癌症或癌症相关治疗可能会影响身体活动水平和生活质量，并且
  • 能够步行、跑步或骑自行车短距离，并且
  • 使用安卓手机

排除标准：

  • 缺乏能力或无法提供知情同意，或
  • 18 岁以下或 90 岁以上，或
  • 不能步行、跑步或骑自行车短距离，或
  • 被诊断患有食管癌或胃癌以外的活动性癌症或正在接受治疗，或者
  • 怀孕了，或者
  • 未使用 Android 手机，因为 Google 位置历史数据只能从 Android 设备访问

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
食管切除术
接受过食管癌切除术的患者。
其他：身体活动评估
将使用 Android 手机从谷歌位置历史记录中获取身体活动模式
胃切除术
接受过胃癌切除术的患者。
其他：身体活动评估
将使用 Android 手机从谷歌位置历史记录中获取身体活动模式
控制组
由未被诊断患有食管癌或未接受过食管癌或胃癌治疗的健康对照者组成的队列。
其他：身体活动评估
将使用 Android 手机从谷歌位置历史记录中获取身体活动模式

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动模式的改变
大体时间：将在食管癌或胃癌诊断前 5 年以及食管切除术和/或胃切除术后 5 年内收集数据。
身体活动模式将分为轻度和中度剧烈活动
将在食管癌或胃癌诊断前 5 年以及食管切除术和/或胃切除术后 5 年内收集数据。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
存在术后并发症
大体时间：将收集术后三十天的发病率。
将评估所有类型的术后并发症，包括术后肺部并发症、神经损伤、胃肠道症状、败血症、吻合口漏、心脏或肾脏并发症、泌尿系统并发症、伤口感染。
将收集术后三十天的发病率。
与健康相关的生活质量
大体时间：将在研究招募时收集数据，并在招募时评估 HRQoL（手术后最多 5 年）。
将使用欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) QLQ-C30 报告与健康相关的生活质量。
将在研究招募时收集数据，并在招募时评估 HRQoL（手术后最多 5 年）。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的身体活动
大体时间：数据将在研究招募时收集，直至手术后 5 年。
自我报告的身体活动将使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 进行估算
数据将在研究招募时收集，直至手术后 5 年。
与健康相关的生活质量
大体时间：数据将在研究招募时收集，直至手术后 5 年。
此外，还将使用欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) QLQ-OG25 问卷报告与健康相关的生活质量。
数据将在研究招募时收集，直至手术后 5 年。
与健康相关的生活质量
大体时间：数据将在研究招募时收集，直至手术后 5 年。
此外，还将使用 EuroQoL 5 个维度、5 个级别 (EQ-5D-5L) 问卷报告与健康相关的生活质量。
数据将在研究招募时收集，直至手术后 5 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Imperial College London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月24日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月1日

首次发布 (实际的)

2021年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月26日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20SM6492

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

所有可识别的数据都将被匿名化。 不会将任何数据共享给研究团队以外的其他研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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