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Historial de ubicaciones de Google después de la esofagectomía y/o gastrectomía

26 de marzo de 2024 actualizado por: Imperial College London

Google Location History (GLH) como herramienta de salud para evaluar perfiles y patrones de actividad física después de una esofagectomía y/o gastrectomía

La cirugía es el pilar del tratamiento para pacientes con cáncer de esófago y gástrico en etapa inicial. La cirugía abierta para el cáncer de esófago comúnmente implica grandes incisiones en el tórax, lo que se asocia con una alta tasa de complicaciones respiratorias en el período posoperatorio. Además, los pacientes con cáncer de esófago o gástrico suelen presentar una pérdida de peso significativa, que afecta tanto a la masa muscular como a la fuerza muscular. Esto podría disminuir aún más la condición física y aumentar el riesgo de experimentar complicaciones después del tratamiento. Los pacientes también informan una disminución del funcionamiento físico en la calidad de vida al menos 3 años después de la cirugía, lo que sugiere que se trata de un déficit persistente. Actualmente, no hay datos disponibles a largo plazo que evalúen los niveles de actividad física en los sobrevivientes de cáncer de esófago o gástrico. Por lo tanto, la cuantificación de los niveles de actividad física en estos pacientes puede identificar el período en el que es más probable que se deterioren los niveles de actividad de los pacientes. Los niveles de actividad se evaluarán a partir del historial de ubicaciones de Google del teléfono del paciente, proporcionando un resumen de la actividad física a lo largo del tiempo. Esta información podría utilizarse en el futuro para proporcionar una intervención de fisioterapia adecuada que podría mejorar la recuperación en varios aspectos, como el estado físico, pero también la función respiratoria y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía es el pilar del tratamiento para pacientes diagnosticados con cáncer de esófago y gástrico en etapa inicial. La cirugía abierta para el cáncer de esófago comúnmente implica grandes incisiones en el tórax, lo que se asocia con una alta tasa de complicaciones respiratorias en el período posoperatorio. Varios estudios han demostrado que los niveles bajos de actividad física están asociados con un mayor riesgo de complicaciones respiratorias. Además, los pacientes con cáncer de esófago o gástrico suelen presentar una pérdida de peso significativa, que afecta tanto a la masa muscular como a la fuerza muscular. Esto podría disminuir aún más la condición física y aumentar el riesgo de experimentar complicaciones después del tratamiento. Además, la esofaguectomía abierta implica una toracotomía, lo que afecta la mecánica respiratoria con un mayor deterioro de la condición física. Los pacientes también informan una disminución del funcionamiento físico en la calidad de vida al menos 3 años después de la cirugía, lo que sugiere que se trata de un déficit persistente. Actualmente, no hay datos disponibles a largo plazo que evalúen los niveles de actividad física en los sobrevivientes de cáncer de esófago o gástrico. Los programas de recuperación mejorada son protocolos basados ​​en evidencia que apuntan a la recuperación temprana después de la cirugía con movilización temprana y fisioterapia, y se ha demostrado que reducen las tasas de complicaciones respiratorias. Por lo tanto, cuantificar los niveles de actividad física en estos pacientes puede identificar el período en el que es más probable que se deterioren los niveles de actividad de los pacientes y si estos cambios en la actividad física están asociados con cambios en la calidad de vida. Los niveles de actividad se evaluarán a partir del historial de ubicaciones de Google del teléfono del paciente, proporcionando un resumen de los patrones de actividad física a lo largo del tiempo. Esta información podría utilizarse en el futuro para proporcionar una intervención de fisioterapia adecuada que podría mejorar la recuperación en varios aspectos, como el estado físico, pero también la función respiratoria y la calidad de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Imperial College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Habrá tres cohortes, compuestas por pacientes posesofagectomía, pacientes posgastrectomía y un tercer grupo formado por controles sanos.

Los participantes serán elegibles si tienen 18 años o más, hasta 90 años de edad.

Los participantes serán elegibles si pueden dar su consentimiento informado y pueden caminar, correr o andar en bicicleta una distancia corta, y si usan un teléfono Android.

Descripción

Criterios de inclusión grupo post-esofagectomía o -gastrectomía:

  • tiene 18 años o más y menos de 90 años, Y
  • ser capaz de caminar, correr o andar en bicicleta una distancia corta, Y
  • ha sido diagnosticado con o ya tratado por cáncer de esófago o gástrico
  • si ya recibe tratamiento, se incluye cualquier tipo de tratamiento, ya sea resección quirúrgica para enfermedad en estadio temprano o quimioterapia definitiva para enfermedad avanzada, Y
  • uso y teléfono Android

Criterios de inclusión controles sanos:

  • tiene 18 años o más y menos de 90 años, Y
  • sin antecedentes de cáncer gastrointestinal superior, Y
  • no diagnosticados o en tratamiento para el cáncer activo, ya que el cáncer activo o el tratamiento relacionado con el cáncer podrían influir en los niveles de actividad física y la calidad de vida, Y
  • ser capaz de caminar, correr o andar en bicicleta una distancia corta, Y
  • usar un teléfono Android

Criterio de exclusión:

  • carece de capacidad o no puede dar su consentimiento informado, O
  • menores de 18 años o mayores de 90 años, O
  • no puede caminar, correr o andar en bicicleta una distancia corta, O
  • se le diagnostica o está en tratamiento para un cáncer activo que no sea cáncer de esófago o gástrico, O
  • está embarazada, O
  • no utiliza un teléfono Android, ya que solo se puede acceder a los datos del historial de ubicaciones de Google desde un dispositivo Android

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Esofaguectomía
Pacientes que han sido sometidos a resección de cáncer de esófago.
Otro: Evaluación de la actividad física
Los patrones de actividad física se obtendrán del historial de ubicaciones de Google, usando un teléfono Android
Gastrectomía
Pacientes que han sido sometidos a resección de cáncer gástrico.
Otro: Evaluación de la actividad física
Los patrones de actividad física se obtendrán del historial de ubicaciones de Google, usando un teléfono Android
Grupo de control
Cohorte formada por controles sanos que no han sido diagnosticados ni han recibido tratamiento para el cáncer de esófago o gástrico.
Otro: Evaluación de la actividad física
Los patrones de actividad física se obtendrán del historial de ubicaciones de Google, usando un teléfono Android

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el patrón de actividad física
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán hasta 5 años antes del diagnóstico de cáncer de esófago o gástrico y hasta 5 años después de la esofagectomía y/o gastrectomía.
El patrón de actividad física se agrupará en actividad vigorosa ligera frente a moderada
Los datos se recopilarán hasta 5 años antes del diagnóstico de cáncer de esófago o gástrico y hasta 5 años después de la esofagectomía y/o gastrectomía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Se recogerá la morbilidad postoperatoria a los 30 días.
Se evaluarán todos los tipos de morbilidad postoperatoria, incluidas las complicaciones pulmonares postoperatorias, el daño neurológico, los síntomas gastrointestinales, la sepsis, la fuga anastomótica, las complicaciones cardíacas o renales, las complicaciones urológicas, la infección de la herida.
Se recogerá la morbilidad postoperatoria a los 30 días.
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en el momento del reclutamiento del estudio y se evaluará la CVRS en el momento del reclutamiento (hasta 5 años después de la cirugía).
La calidad de vida relacionada con la salud se informará utilizando la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) QLQ-C30.
Los datos se recopilarán en el momento del reclutamiento del estudio y se evaluará la CVRS en el momento del reclutamiento (hasta 5 años después de la cirugía).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en el momento del reclutamiento del estudio, hasta 5 años después de la cirugía.
La actividad física autoinformada se estimará utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Los datos se recopilarán en el momento del reclutamiento del estudio, hasta 5 años después de la cirugía.
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en el momento del reclutamiento del estudio, hasta 5 años después de la cirugía.
Además, la calidad de vida relacionada con la salud se informará mediante el cuestionario QLQ-OG25 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC).
Los datos se recopilarán en el momento del reclutamiento del estudio, hasta 5 años después de la cirugía.
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en el momento del reclutamiento del estudio, hasta 5 años después de la cirugía.
La Calidad de Vida relacionada con la Salud se informará además mediante el cuestionario EuroQoL de 5 dimensiones, 5 niveles (EQ-5D-5L).
Los datos se recopilarán en el momento del reclutamiento del estudio, hasta 5 años después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imperial College London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20SM6492

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos identificables serán anonimizados. No se compartirán datos con otros investigadores fuera del equipo de investigación del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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