Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Googlen sijaintihistoria esofagelektomian ja/tai mahalaukun poistoleikkauksen jälkeen

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Imperial College London

Googlen sijaintihistoria (GLH) terveystyökaluna ruokatorven ja/tai mahanpoiston jälkeisten liikuntaprofiilien ja -mallien arvioimiseen

Leikkaus on alkuvaiheessa ruokatorven ja mahalaukun syöpää sairastavien potilaiden hoitomuoto. Ruokatorven syövän avoleikkaukseen liittyy yleensä suuria viiltoja rintakehään, mikä liittyy korkeaan hengityskomplikaatioihin leikkauksen jälkeisellä kaudella. Ruokatorven tai mahalaukun syöpää sairastavilla potilailla on lisäksi usein huomattavaa painonpudotusta, mikä vaikuttaa sekä lihasmassaan että lihasvoimaan. Tämä voi edelleen heikentää fyysistä kuntoa ja lisätä komplikaatioiden riskiä hoidon jälkeen. Potilaat raportoivat myös heikentyneen fyysisen toiminnan elämänlaadussa vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen, mikä viittaa siihen, että tämä on jatkuva puute. Tällä hetkellä ei ole saatavilla pitkäaikaista tietoa ruokatorven tai mahasyövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi. Näin ollen näiden potilaiden fyysisen aktiivisuuden määrittäminen voi tunnistaa ajanjakson, jolloin potilaiden aktiivisuustasot todennäköisimmin heikkenevät. Aktiivisuus mitataan potilaan puhelimen Google-sijaintihistoriasta, mikä antaa yhteenvedon fyysisestä aktiivisuudesta ajan mittaan. Tätä tietoa voitaisiin käyttää tulevaisuudessa riittävän fysioterapian interventioon, joka voisi parantaa palautumista useilla näkökohdilla, kuten fyysisellä kuntolla, mutta myös hengitystoiminnalla ja elämänlaadulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaus on pääasiallinen hoitomuoto potilaille, joilla on diagnosoitu varhainen ruokatorven ja mahalaukun syöpä. Ruokatorven syövän avoleikkaukseen liittyy yleensä suuria viiltoja rintakehään, mikä liittyy korkeaan hengityskomplikaatioihin leikkauksen jälkeisellä kaudella. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että alhainen fyysinen aktiivisuus lisää hengityselinten komplikaatioiden riskiä. Lisäksi ruokatorven tai mahalaukun syöpää sairastavilla potilailla on usein merkittävää painonpudotusta, mikä vaikuttaa sekä lihasmassaan että lihasvoimaan. Tämä voi edelleen heikentää fyysistä kuntoa ja lisätä komplikaatioiden riskiä hoidon jälkeen. Lisäksi avoin ruokatorven poisto sisältää torakotomiaa, mikä heikentää hengitysmekaniikkaa ja heikentää fyysistä kuntoa entisestään. Potilaat raportoivat myös heikentyneen fyysisen toiminnan elämänlaadussa vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen, mikä viittaa siihen, että tämä on jatkuva puute. Tällä hetkellä ei ole saatavilla pitkäaikaista tietoa ruokatorven tai mahasyövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi. Tehostetut palautumisohjelmat ovat näyttöön perustuvia protokollia, joilla pyritään varhaiseen toipumiseen leikkauksen jälkeen varhaisen mobilisoinnin ja fysioterapian avulla, ja niiden on osoitettu vähentävän hengityselinten komplikaatioiden määrää. Näin ollen näiden potilaiden fyysisen aktiivisuuden määrittäminen voi määrittää ajanjakson, jolloin potilaiden aktiivisuustasot todennäköisimmin heikkenevät ja liittyvätkö nämä fyysisen aktiivisuuden muutokset elämänlaadun muutoksiin. Aktiivisuustasot arvioidaan potilaan puhelimen Google-sijaintihistoriasta, mikä antaa yhteenvedon fyysisen aktiivisuuden malleista ajan mittaan. Tätä tietoa voitaisiin käyttää tulevaisuudessa riittävän fysioterapian interventioon, joka voisi parantaa palautumista useilla näkökohdilla, kuten fyysisellä kuntolla, mutta myös hengitystoiminnalla ja elämänlaadulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortteja on kolme, jotka koostuvat ruokatorven poiston jälkeen, mahalaukun poiston jälkeen ja kolmas ryhmä, joka koostuu terveistä kontrolleista.

Osallistujat voivat olla 18 vuotta täyttäneitä ja 90 vuotta täyttäneitä.

Osallistujat ovat kelvollisia, jos he voivat antaa tietoisen suostumuksensa ja voivat kävellä, juosta tai pyöräillä lyhyen matkan ja jos he käyttävät Android-puhelinta.

Kuvaus

Sisällyskriteerit ruokatorven poistoleikkauksen tai mahanpoiston jälkeen:

  • on 18-vuotias tai vanhempi ja alle 90-vuotias, JA
  • voi kävellä, juosta tai pyöräillä lyhyen matkan JA
  • hänellä on diagnosoitu ruokatorven tai mahalaukun syöpä tai sitä on jo hoidettu
  • jos hän jo saa hoitoa, kaikki hoitomuodot sisältyvät, joko kirurginen resektio varhaisen vaiheen taudin vuoksi tai lopullinen kemoterapia edenneen taudin vuoksi, JA
  • käyttää ja Android-puhelinta

Sisällytämiskriteerit terveet kontrollit:

  • on 18-vuotias tai vanhempi ja alle 90-vuotias, JA
  • ei aikaisempaa ylemmän maha-suolikanavan syöpää, JA
  • joilla ei ole diagnosoitu aktiivista syöpää tai heillä ei ole hoidossa aktiivista syöpää, koska aktiivinen syöpä tai syöpään liittyvä hoito saattaa vaikuttaa fyysisen aktiivisuuden tasoon ja elämänlaatuun, JA
  • voi kävellä, juosta tai pyöräillä lyhyen matkan JA
  • käyttää Android-puhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä ei ole kapasiteettia tai hän ei pysty antamaan tietoista suostumusta, TAI
  • alle 18-vuotias tai yli 90-vuotias, TAI
  • ei voi kävellä, juosta tai pyöräillä lyhyen matkan TAI
  • hänellä on diagnosoitu muu aktiivinen syöpä kuin ruokatorven tai mahasyöpä tai hänellä on hoitoa muuhun aktiiviseen syöpään, TAI
  • on raskaana, TAI
  • ei käytä Android-puhelinta, koska Google-sijaintihistoriatiedot ovat käytettävissä vain Android-laitteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Esofagectomia
Potilaat, joille on tehty ruokatorven syövän resektio.
Fyysisen aktiivisuuden mallit saadaan Googlen sijaintihistoriasta Android-puhelimella
Gastrektomia
Potilaat, joille on tehty mahasyövän resektio.
Fyysisen aktiivisuuden mallit saadaan Googlen sijaintihistoriasta Android-puhelimella
Kontrolliryhmä
Kohortti, joka koostuu terveistä verrokeista, joilla ei ole diagnosoitu ruokatorven tai mahasyöpää tai jotka eivät ole saaneet hoitoa ruokatorven tai mahalaukun syöpään.
Fyysisen aktiivisuuden mallit saadaan Googlen sijaintihistoriasta Android-puhelimella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen aktiivisuuden mallissa
Aikaikkuna: Tietoja kerätään enintään 5 vuotta ennen ruokatorven tai mahasyövän diagnoosia ja enintään 5 vuotta ruokatorven ja/tai mahalaukun poiston jälkeen.
Fyysisen aktiivisuuden malli ryhmitellään kevyeen ja kohtalaisen voimakkaaseen toimintaan
Tietoja kerätään enintään 5 vuotta ennen ruokatorven tai mahasyövän diagnoosia ja enintään 5 vuotta ruokatorven ja/tai mahalaukun poiston jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen sairastuvuuden esiintyminen
Aikaikkuna: Kolmenkymmenen päivän leikkauksen jälkeinen sairastuvuus kerätään.
Kaikki leikkauksen jälkeiset sairastuvuustyypit, mukaan lukien leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot, neurologiset vauriot, maha-suolikanavan oireet, sepsis, anastomoosivuoto, sydän- tai munuaiskomplikaatiot, urologiset komplikaatiot, haavainfektiot, arvioidaan.
Kolmenkymmenen päivän leikkauksen jälkeinen sairastuvuus kerätään.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Tiedot kerätään tutkimukseen rekrytoinnin yhteydessä, ja HRQoL arvioidaan rekrytointihetkellä (enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen).
Terveyteen liittyvä elämänlaatu raportoidaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestöä (EORTC) QLQ-C30.
Tiedot kerätään tutkimukseen rekrytoinnin yhteydessä, ja HRQoL arvioidaan rekrytointihetkellä (enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Tiedot kerätään tutkimuksen rekrytoinnin yhteydessä, enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus arvioidaan kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) avulla.
Tiedot kerätään tutkimuksen rekrytoinnin yhteydessä, enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Tiedot kerätään tutkimuksen rekrytoinnin yhteydessä, enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu raportoidaan lisäksi Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQ-OG25 -kyselylomakkeella.
Tiedot kerätään tutkimuksen rekrytoinnin yhteydessä, enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Tiedot kerätään tutkimuksen rekrytoinnin yhteydessä, enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu raportoidaan lisäksi EuroQoL 5 dimensiot, 5 taso (EQ-5D-5L) -kyselylomakkeella.
Tiedot kerätään tutkimuksen rekrytoinnin yhteydessä, enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20SM6492

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tunnistettavissa olevat tiedot anonymisoidaan. Tietoja ei jaeta muille tutkimusryhmän ulkopuolisille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Fyysisen aktiivisuuden arviointi

Tilaa