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식도절제술 및/또는 위절제술 후 Google 위치 기록

2024년 3월 26일 업데이트: Imperial College London

식도절제술 및/또는 위절제술 후 신체 활동 프로필 및 패턴을 평가하기 위한 건강 도구로서의 Google 위치 기록(GLH)

식도암과 위암 조기진단 환자의 치료는 수술이 기본이다. 식도암에 대한 개방 수술은 일반적으로 흉부에 큰 절개를 포함하며, 이는 수술 후 기간에 높은 비율의 호흡기 합병증과 관련됩니다. 식도암이나 위암 환자는 또한 일반적으로 현저한 체중 감소를 나타내어 근육량과 근력 모두에 영향을 미칩니다. 이것은 체력을 더욱 감소시키고 치료 후 합병증을 경험할 위험을 증가시킬 수 있습니다. 환자들은 또한 수술 후 최소 3년 동안 삶의 질에서 감소된 신체 기능을 보고하는데, 이는 이것이 지속적인 결핍임을 시사합니다. 현재 식도암 또는 위암 생존자의 신체 활동 수준을 평가하는 장기 데이터는 없습니다. 따라서 이러한 환자의 신체 활동 수준을 정량화하면 환자의 활동 수준이 가장 악화될 가능성이 있는 기간을 식별할 수 있습니다. 활동 수준은 환자 휴대전화의 Google 위치 기록에서 평가되어 시간 경과에 따른 신체 활동 요약을 제공합니다. 이 정보는 체력뿐만 아니라 호흡 기능 및 삶의 질과 같은 여러 측면에서 회복을 개선할 수 있는 적절한 물리 치료 개입을 제공하기 위해 미래에 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

식도암과 위암의 조기진단을 받은 환자의 치료는 수술이 기본이다. 식도암에 대한 개방 수술은 일반적으로 흉부에 큰 절개를 포함하며, 이는 수술 후 기간에 높은 비율의 호흡기 합병증과 관련됩니다. 여러 연구에서 낮은 신체 활동 수준이 호흡기 합병증의 위험 증가와 관련이 있음을 보여주었습니다. 또한 식도암이나 위암 환자는 종종 상당한 체중 감소를 나타내어 근육량과 근력 모두에 영향을 미칩니다. 이것은 체력을 더욱 감소시키고 치료 후 합병증을 경험할 위험을 증가시킬 수 있습니다. 더욱이 개방형 식도절제술은 개흉술을 수반하기 때문에 호흡 역학이 손상되어 체력이 더욱 저하된다. 환자들은 또한 수술 후 최소 3년 동안 삶의 질에서 감소된 신체 기능을 보고하는데, 이는 이것이 지속적인 결핍임을 시사합니다. 현재 식도암 또는 위암 생존자의 신체 활동 수준을 평가하는 장기 데이터는 없습니다. 향상된 회복 프로그램은 조기 동원 및 물리 요법으로 수술 후 조기 회복을 목표로 하는 증거 기반 프로토콜이며 호흡기 합병증 비율을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 이러한 환자의 신체 활동 수준을 정량화하면 환자의 활동 수준이 가장 악화되기 쉬운 기간과 이러한 신체 활동의 변화가 삶의 질 변화와 관련이 있는지 여부를 확인할 수 있습니다. 활동 수준은 환자 휴대전화의 Google 위치 기록에서 평가되어 시간 경과에 따른 신체 활동 패턴 요약을 제공합니다. 이 정보는 체력뿐만 아니라 호흡 기능 및 삶의 질과 같은 여러 측면에서 회복을 개선할 수 있는 적절한 물리 치료 개입을 제공하기 위해 미래에 사용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, W2 1NY
        • Imperial College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

식도 절제술 후 환자, 위 절제술 후 환자 및 건강한 대조군으로 구성된 세 번째 그룹으로 구성된 세 개의 코호트가 있습니다.

참가자는 18세 이상, 최대 90세까지 자격이 있습니다.

참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 짧은 거리를 걷거나 뛰거나 자전거를 탈 수 있고 Android 휴대폰을 사용하는 경우 자격이 있습니다.

설명

포함 기준 포스트-식도절제술 또는 -위절제술 그룹:

  • 18세 이상 90세 미만, 그리고
  • 짧은 거리를 걷거나 뛰거나 자전거를 탈 수 있고, 그리고
  • 식도암 또는 위암 진단을 받았거나 이미 치료를 받은 경우
  • 이미 치료를 받고 있는 경우, 초기 질병에 대한 외과적 절제 또는 진행된 질병에 대한 최종 화학요법 등 모든 유형의 치료가 포함됩니다.
  • 사용 및 Android 전화

포함 기준 건강한 대조군:

  • 18세 이상 90세 미만, 그리고
  • 상부 위장관 암의 이전 병력이 없고, 그리고
  • 활동성 암 또는 암 관련 치료가 신체 활동 수준 및 삶의 질에 영향을 미칠 수 있기 때문에 활동성 암으로 진단되지 않았거나 치료를 받고 있지 않으며, 그리고
  • 짧은 거리를 걷거나 뛰거나 자전거를 탈 수 있고, 그리고
  • 안드로이드 폰을 사용하다

제외 기준:

  • 능력이 부족하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우, 또는
  • 18세 미만 또는 90세 이상, 또는
  • 짧은 거리를 걷거나 뛰거나 자전거를 탈 수 없거나
  • 식도암이나 위암 이외의 활동성 암으로 진단되었거나 치료를 받고 있거나
  • 임신했거나
  • Google 위치 기록 데이터는 Android 기기에서만 액세스할 수 있으므로 Android 휴대전화를 사용하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
식도절제술
식도암 절제술을 받은 환자.
다른: 신체 활동 평가
신체 활동 패턴은 Android 휴대전화를 사용하여 Google 위치 기록에서 가져옵니다.
위절제술
위암 절제술을 받은 환자.
다른: 신체 활동 평가
신체 활동 패턴은 Android 휴대전화를 사용하여 Google 위치 기록에서 가져옵니다.
대조군
식도암 또는 위암으로 진단되지 않았거나 치료를 받지 않은 건강한 대조군으로 구성된 코호트.
다른: 신체 활동 평가
신체 활동 패턴은 Android 휴대전화를 사용하여 Google 위치 기록에서 가져옵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 패턴의 변화
기간: 데이터는 식도암 또는 위암 진단 전 최대 5년 및 식도절제 및/또는 위절제 후 최대 5년까지 수집됩니다.
신체 활동 패턴은 가벼운 활동과 중간 정도의 격렬한 활동으로 분류됩니다.
데이터는 식도암 또는 위암 진단 전 최대 5년 및 식도절제 및/또는 위절제 후 최대 5년까지 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 이환율의 존재
기간: 30일 수술 후 이환율이 수집됩니다.
수술 후 폐 합병증, 신경학적 손상, 위장관 증상, 패혈증, 문합 누출, 심장 또는 신장 합병증, 비뇨기과 합병증, 상처 감염을 포함한 모든 유형의 수술 후 이환율을 평가합니다.
30일 수술 후 이환율이 수집됩니다.
건강 관련 삶의 질
기간: 연구 모집 시점에 데이터를 수집하고 모집 시점(수술 후 최대 5년)에 HRQoL을 평가합니다.
건강 관련 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) QLQ-C30을 사용하여 보고됩니다.
연구 모집 시점에 데이터를 수집하고 모집 시점(수술 후 최대 5년)에 HRQoL을 평가합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고 신체 활동
기간: 데이터는 수술 후 최대 5년까지 연구 모집 시점에 수집됩니다.
자가 보고 신체 활동은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 추정됩니다.
데이터는 수술 후 최대 5년까지 연구 모집 시점에 수집됩니다.
건강 관련 삶의 질
기간: 데이터는 수술 후 최대 5년까지 연구 모집 시점에 수집됩니다.
건강 관련 삶의 질은 또한 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) QLQ-OG25 설문지를 사용하여 보고됩니다.
데이터는 수술 후 최대 5년까지 연구 모집 시점에 수집됩니다.
건강 관련 삶의 질
기간: 데이터는 수술 후 최대 5년까지 연구 모집 시점에 수집됩니다.
건강 관련 삶의 질은 또한 EuroQoL 5 차원, 5 수준(EQ-5D-5L) 설문지를 사용하여 보고됩니다.
데이터는 수술 후 최대 5년까지 연구 모집 시점에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20SM6492

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

식별 가능한 모든 데이터는 익명으로 처리됩니다. 연구를 위해 연구팀 외부의 다른 연구자에게 데이터를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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