Histórico de localização do Google após esofagectomia e/ou gastrectomia
26 de março de 2024 atualizado por: Imperial College London
Histórico de localização do Google (GLH) como uma ferramenta de saúde para avaliar perfis e padrões de atividade física após esofagectomia e/ou gastrectomia
A cirurgia é a base do tratamento para pacientes com câncer de esôfago e estômago em estágio inicial.
A cirurgia aberta para câncer de esôfago comumente envolve grandes incisões no tórax, que estão associadas a uma alta taxa de complicações respiratórias no período pós-operatório.
Além disso, pacientes com câncer esofágico ou gástrico geralmente apresentam perda significativa de peso, afetando tanto a massa quanto a força muscular.
Isso poderia diminuir ainda mais a aptidão física e aumentar o risco de complicações após o tratamento.
Os pacientes também relatam uma diminuição do funcionamento físico na qualidade de vida pelo menos 3 anos após a cirurgia, sugerindo que este é um déficit persistente.
Atualmente, não há dados de longo prazo disponíveis avaliando os níveis de atividade física em sobreviventes de câncer esofágico ou gástrico.
Assim, quantificar os níveis de atividade física desses pacientes pode identificar o período em que os níveis de atividade dos pacientes têm maior probabilidade de piorar.
Os níveis de atividade serão avaliados a partir do Google Location History do telefone do paciente, fornecendo um resumo da atividade física ao longo do tempo.
Esta informação pode ser usada no futuro para fornecer intervenção fisioterapêutica adequada que pode melhorar a recuperação em vários aspectos, como aptidão física, mas também função respiratória e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia é a base do tratamento para pacientes diagnosticados com câncer de esôfago e estômago em estágio inicial.
A cirurgia aberta para câncer de esôfago comumente envolve grandes incisões no tórax, que estão associadas a uma alta taxa de complicações respiratórias no período pós-operatório.
Vários estudos demonstraram que baixos níveis de atividade física estão associados a um risco aumentado de complicações respiratórias.
Além disso, pacientes com câncer esofágico ou gástrico frequentemente apresentam perda de peso significativa, afetando tanto a massa quanto a força muscular.
Isso poderia diminuir ainda mais a aptidão física e aumentar o risco de complicações após o tratamento.
Além disso, a esofagectomia aberta envolve toracotomia, prejudicando assim a mecânica respiratória com maior deterioração da aptidão física.
Os pacientes também relatam uma diminuição do funcionamento físico na qualidade de vida pelo menos 3 anos após a cirurgia, sugerindo que este é um déficit persistente.
Atualmente, não há dados de longo prazo disponíveis avaliando os níveis de atividade física em sobreviventes de câncer esofágico ou gástrico.
Os programas de recuperação aprimorada são protocolos baseados em evidências que visam a recuperação precoce após a cirurgia com mobilização precoce e fisioterapia e demonstraram reduzir as taxas de complicações respiratórias.
Assim, quantificar os níveis de atividade física desses pacientes pode identificar o período em que os níveis de atividade dos pacientes estão mais propensos a piorar e se essas mudanças na atividade física estão associadas a mudanças na qualidade de vida.
Os níveis de atividade serão avaliados a partir do Google Location History do telefone do paciente, fornecendo um resumo dos padrões de atividade física ao longo do tempo.
Esta informação pode ser usada no futuro para fornecer intervenção fisioterapêutica adequada que pode melhorar a recuperação em vários aspectos, como aptidão física, mas também função respiratória e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College London
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Haverá três coortes, compostas por pacientes pós-esofagectomia, pacientes pós-gastrectomia e um terceiro grupo composto por controles saudáveis.
Os participantes serão elegíveis se tiverem 18 anos ou mais, até 90 anos de idade.
Os participantes serão elegíveis se puderem fornecer consentimento informado e puderem caminhar, correr ou pedalar uma curta distância e se estiverem usando um telefone Android.
Descrição
Grupo de critérios de inclusão pós-esofagectomia ou gastrectomia:
- tem 18 anos ou mais e menos de 90 anos de idade, E
- ser capaz de caminhar, correr ou pedalar uma curta distância, E
- foi diagnosticado ou já tratado para câncer esofágico ou gástrico
- se já estiver recebendo tratamento, qualquer tipo de tratamento está incluído, seja ressecção cirúrgica para doença em estágio inicial ou quimioterapia definitiva para doença avançada, E
- usar e telefone Android
Controles saudáveis dos Critérios de Inclusão:
- tem 18 anos ou mais e menos de 90 anos de idade, E
- sem história prévia de câncer gastrointestinal superior, E
- não diagnosticado ou em tratamento para câncer ativo, uma vez que o câncer ativo ou tratamento relacionado ao câncer pode influenciar os níveis de atividade física e a qualidade de vida, E
- ser capaz de caminhar, correr ou pedalar uma curta distância, E
- usar um telefone Android
Critério de exclusão:
- carece de capacidade ou é incapaz de fornecer consentimento informado, OU
- menos de 18 anos ou mais de 90 anos, OU
- não pode andar, correr ou pedalar uma curta distância, OU
- é diagnosticado ou está em tratamento para câncer ativo que não seja câncer esofágico ou gástrico, OU
- está grávida OU
- não está usando um telefone Android, pois os dados do Histórico de localização do Google só podem ser acessados a partir de um dispositivo Android
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Esofagectomia
Pacientes submetidos à ressecção de câncer de esôfago.
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Os padrões de atividade física serão obtidos do histórico de localização do Google, usando um telefone Android
|
|
Gastrectomia
Pacientes submetidos à ressecção de câncer gástrico.
|
Os padrões de atividade física serão obtidos do histórico de localização do Google, usando um telefone Android
|
|
Grupo de controle
Uma coorte composta por controles saudáveis que não foram diagnosticados ou foram submetidos a tratamento para câncer esofágico ou gástrico.
|
Os padrões de atividade física serão obtidos do histórico de localização do Google, usando um telefone Android
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no padrão de atividade física
Prazo: Os dados serão coletados até 5 anos antes do diagnóstico de câncer esofágico ou gástrico e até 5 anos após a esofagectomia e/ou gastrectomia.
|
O padrão de atividade física será agrupado em atividade vigorosa leve versus moderada
|
Os dados serão coletados até 5 anos antes do diagnóstico de câncer esofágico ou gástrico e até 5 anos após a esofagectomia e/ou gastrectomia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de morbidade pós-operatória
Prazo: A morbidade pós-operatória de trinta dias será coletada.
|
Todos os tipos de morbidade pós-operatória serão avaliados, incluindo complicações pulmonares pós-operatórias, danos neurológicos, sintomas gastrointestinais, sepse, vazamento de anastomose, complicações cardíacas ou renais, complicações urológicas, infecção da ferida.
|
A morbidade pós-operatória de trinta dias será coletada.
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Os dados serão coletados no momento do recrutamento do estudo, com a QVRS avaliada no momento do recrutamento (até 5 anos após a cirurgia).
|
A qualidade de vida relacionada à saúde será relatada usando a Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) QLQ-C30.
|
Os dados serão coletados no momento do recrutamento do estudo, com a QVRS avaliada no momento do recrutamento (até 5 anos após a cirurgia).
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física autorreferida
Prazo: Os dados serão coletados no momento do recrutamento do estudo, até 5 anos após a cirurgia.
|
A atividade física autorreferida será estimada por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
|
Os dados serão coletados no momento do recrutamento do estudo, até 5 anos após a cirurgia.
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Os dados serão coletados no momento do recrutamento do estudo, até 5 anos após a cirurgia.
|
A qualidade de vida relacionada à saúde também será relatada usando o questionário QLQ-OG25 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC).
|
Os dados serão coletados no momento do recrutamento do estudo, até 5 anos após a cirurgia.
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Os dados serão coletados no momento do recrutamento do estudo, até 5 anos após a cirurgia.
|
A qualidade de vida relacionada à saúde também será relatada usando o questionário EuroQoL 5 dimensões, 5 níveis (EQ-5D-5L).
|
Os dados serão coletados no momento do recrutamento do estudo, até 5 anos após a cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Anandavadivelan P, Lagergren P. Cachexia in patients with oesophageal cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2016 Mar;13(3):185-98. doi: 10.1038/nrclinonc.2015.200. Epub 2015 Nov 17.
- Fukuda Y, Yamamoto K, Hirao M, Nishikawa K, Maeda S, Haraguchi N, Miyake M, Hama N, Miyamoto A, Ikeda M, Nakamori S, Sekimoto M, Fujitani K, Tsujinaka T. Prevalence of Malnutrition Among Gastric Cancer Patients Undergoing Gastrectomy and Optimal Preoperative Nutritional Support for Preventing Surgical Site Infections. Ann Surg Oncol. 2015 Dec;22 Suppl 3:S778-85. doi: 10.1245/s10434-015-4820-9. Epub 2015 Aug 19.
- Costas-Chavarri A, Nandakumar G, Temin S, Lopes G, Cervantes A, Cruz Correa M, Engineer R, Hamashima C, Ho GF, Huitzil FD, Malekzadeh Moghani M, Sharara AI, Stern MC, Teh C, Vazquez Manjarrez SE, Verjee A, Yantiss R, Shah MA. Treatment of Patients With Early-Stage Colorectal Cancer: ASCO Resource-Stratified Guideline. J Glob Oncol. 2019 Feb;5:1-19. doi: 10.1200/JGO.18.00214.
- Mariette C, Piessen G, Briez N, Gronnier C, Triboulet JP. Oesophagogastric junction adenocarcinoma: which therapeutic approach? Lancet Oncol. 2011 Mar;12(3):296-305. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70125-X. Epub 2010 Nov 23.
- Mariette C, Markar SR, Dabakuyo-Yonli TS, Meunier B, Pezet D, Collet D, D'Journo XB, Brigand C, Perniceni T, Carrere N, Mabrut JY, Msika S, Peschaud F, Prudhomme M, Bonnetain F, Piessen G; Federation de Recherche en Chirurgie (FRENCH) and French Eso-Gastric Tumors (FREGAT) Working Group. Hybrid Minimally Invasive Esophagectomy for Esophageal Cancer. N Engl J Med. 2019 Jan 10;380(2):152-162. doi: 10.1056/NEJMoa1805101.
- Feeney C, Reynolds JV, Hussey J. Preoperative physical activity levels and postoperative pulmonary complications post-esophagectomy. Dis Esophagus. 2011 Sep;24(7):489-94. doi: 10.1111/j.1442-2050.2010.01171.x. Epub 2011 Feb 10.
- Toriumi T, Yamashita H, Kawasaki K, Okumura Y, Wakamatsu K, Yagi K, Aikou S, Nomura S, Seto Y. Preoperative Exercise Habits are Associated with Post-gastrectomy Complications. World J Surg. 2020 Aug;44(8):2736-2742. doi: 10.1007/s00268-020-05493-3.
- Wang L, Wang C, Guan S, Cheng Y. Impacts of physically active and under-active on clinical outcomes of esophageal cancer patients undergoing esophagectomy. Am J Cancer Res. 2016 Jul 1;6(7):1572-81. eCollection 2016.
- Stewart GD, Skipworth RJ, Fearon KC. Cancer cachexia and fatigue. Clin Med (Lond). 2006 Mar-Apr;6(2):140-3. doi: 10.7861/clinmedicine.6-2-140. No abstract available.
- Guinan EM, Bennett AE, Doyle SL, O'Neill L, Gannon J, Foley G, Elliott JA, O'Sullivan J, Reynolds JV, Hussey J. Measuring the impact of oesophagectomy on physical functioning and physical activity participation: a prospective study. BMC Cancer. 2019 Jul 12;19(1):682. doi: 10.1186/s12885-019-5888-6.
- Lagergren P, Avery KN, Hughes R, Barham CP, Alderson D, Falk SJ, Blazeby JM. Health-related quality of life among patients cured by surgery for esophageal cancer. Cancer. 2007 Aug 1;110(3):686-93. doi: 10.1002/cncr.22833.
- Markar SR, Karthikesalingam A, Low DE. Enhanced recovery pathways lead to an improvement in postoperative outcomes following esophagectomy: systematic review and pooled analysis. Dis Esophagus. 2015 Jul;28(5):468-75. doi: 10.1111/dote.12214. Epub 2014 Apr 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20SM6492
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados identificáveis serão anonimizados.
Nenhum dado será compartilhado com outros pesquisadores fora da equipe de pesquisa do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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