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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05035602
Historique de localisation Google après une œsophagectomie et/ou une gastrectomie
L'historique de localisation Google (GLH) en tant qu'outil de santé pour évaluer les profils et les schémas d'activité physique après une œsophagectomie et/ou une gastrectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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London, Royaume-Uni, W2 1NY
- Imperial College London
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il y aura trois cohortes, composées de patients post-œsophagectomie, de patients post-gastrectomie et d'un troisième groupe composé de témoins sains.
Les participants seront éligibles s'ils sont âgés de 18 ans ou plus, jusqu'à 90 ans.
Les participants seront éligibles s'ils peuvent fournir un consentement éclairé et peuvent marcher, courir ou faire du vélo sur une courte distance, et s'ils utilisent un téléphone Android.
La description
Critères d'inclusion groupe post-œsophagectomie ou -gastrectomie :
- a 18 ans ou plus et a moins de 90 ans, ET
- pouvoir marcher, courir ou faire du vélo sur une courte distance, ET
- a reçu un diagnostic ou a déjà été traité pour un cancer de l'œsophage ou de l'estomac
- si vous recevez déjà un traitement, tout type de traitement est inclus, soit une résection chirurgicale pour une maladie à un stade précoce, soit une chimiothérapie définitive pour une maladie avancée, ET
- utiliser et téléphone Android
Critères d'inclusion témoins sains :
- a 18 ans ou plus et a moins de 90 ans, ET
- aucun antécédent de cancer gastro-intestinal supérieur, ET
- n'ayant pas reçu de diagnostic ni de traitement pour un cancer actif, car un cancer actif ou un traitement lié au cancer pourrait influer sur les niveaux d'activité physique et la qualité de vie, ET
- pouvoir marcher, courir ou faire du vélo sur une courte distance, ET
- utiliser un téléphone Android
Critère d'exclusion:
- n'a pas la capacité ou n'est pas en mesure de fournir un consentement éclairé, OU
- moins de 18 ans ou plus de 90 ans, OU
- ne peut pas marcher, courir ou faire du vélo sur une courte distance, OU
- est diagnostiqué ou suit un traitement pour un cancer actif autre qu'un cancer de l'œsophage ou de l'estomac, OU
- est enceinte, OU
- n'utilise pas de téléphone Android, car les données de l'historique de localisation de Google ne sont accessibles qu'à partir d'un appareil Android
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Oesophagectomie
Patients ayant subi une résection d'un cancer de l'œsophage.
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Les modèles d'activité physique seront obtenus à partir de l'historique de localisation Google, à l'aide d'un téléphone Android
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Gastrectomie
Patients ayant subi une résection d'un cancer gastrique.
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Les modèles d'activité physique seront obtenus à partir de l'historique de localisation Google, à l'aide d'un téléphone Android
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Groupe de contrôle
Une cohorte composée de témoins sains qui n'ont pas reçu de diagnostic ou qui ont subi un traitement pour un cancer de l'œsophage ou de l'estomac.
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Les modèles d'activité physique seront obtenus à partir de l'historique de localisation Google, à l'aide d'un téléphone Android
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du modèle d'activité physique
Délai: Les données seront recueillies jusqu'à 5 ans avant le diagnostic de cancer de l'œsophage ou de l'estomac et jusqu'à 5 ans après l'œsophagectomie et/ou la gastrectomie.
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Le modèle d'activité physique sera regroupé en activités légères et modérées vigoureuses
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Les données seront recueillies jusqu'à 5 ans avant le diagnostic de cancer de l'œsophage ou de l'estomac et jusqu'à 5 ans après l'œsophagectomie et/ou la gastrectomie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de morbidité postopératoire
Délai: La morbidité postopératoire à trente jours sera recueillie.
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Tous les types de morbidité postopératoire seront évalués, y compris les complications pulmonaires postopératoires, les atteintes neurologiques, les symptômes gastro-intestinaux, le sepsis, la fuite anastomotique, les complications cardiaques ou rénales, les complications urologiques, l'infection de la plaie.
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La morbidité postopératoire à trente jours sera recueillie.
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Les données seront collectées au moment du recrutement de l'étude, la QVLS étant évaluée au moment du recrutement (jusqu'à 5 ans après la chirurgie).
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La qualité de vie liée à la santé sera rapportée à l'aide du QLQ-C30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC).
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Les données seront collectées au moment du recrutement de l'étude, la QVLS étant évaluée au moment du recrutement (jusqu'à 5 ans après la chirurgie).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique autodéclarée
Délai: Les données seront recueillies au moment du recrutement de l'étude, jusqu'à 5 ans après la chirurgie.
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L'activité physique autodéclarée sera estimée à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
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Les données seront recueillies au moment du recrutement de l'étude, jusqu'à 5 ans après la chirurgie.
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Les données seront recueillies au moment du recrutement de l'étude, jusqu'à 5 ans après la chirurgie.
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La qualité de vie liée à la santé sera en outre rapportée à l'aide du questionnaire QLQ-OG25 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC).
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Les données seront recueillies au moment du recrutement de l'étude, jusqu'à 5 ans après la chirurgie.
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Les données seront recueillies au moment du recrutement de l'étude, jusqu'à 5 ans après la chirurgie.
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La qualité de vie liée à la santé sera en outre rapportée à l'aide du questionnaire EuroQoL 5 dimensions, 5 niveaux (EQ-5D-5L).
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Les données seront recueillies au moment du recrutement de l'étude, jusqu'à 5 ans après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Fukuda Y, Yamamoto K, Hirao M, Nishikawa K, Maeda S, Haraguchi N, Miyake M, Hama N, Miyamoto A, Ikeda M, Nakamori S, Sekimoto M, Fujitani K, Tsujinaka T. Prevalence of Malnutrition Among Gastric Cancer Patients Undergoing Gastrectomy and Optimal Preoperative Nutritional Support for Preventing Surgical Site Infections. Ann Surg Oncol. 2015 Dec;22 Suppl 3:S778-85. doi: 10.1245/s10434-015-4820-9. Epub 2015 Aug 19.
- Costas-Chavarri A, Nandakumar G, Temin S, Lopes G, Cervantes A, Cruz Correa M, Engineer R, Hamashima C, Ho GF, Huitzil FD, Malekzadeh Moghani M, Sharara AI, Stern MC, Teh C, Vazquez Manjarrez SE, Verjee A, Yantiss R, Shah MA. Treatment of Patients With Early-Stage Colorectal Cancer: ASCO Resource-Stratified Guideline. J Glob Oncol. 2019 Feb;5:1-19. doi: 10.1200/JGO.18.00214.
- Mariette C, Piessen G, Briez N, Gronnier C, Triboulet JP. Oesophagogastric junction adenocarcinoma: which therapeutic approach? Lancet Oncol. 2011 Mar;12(3):296-305. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70125-X. Epub 2010 Nov 23.
- Mariette C, Markar SR, Dabakuyo-Yonli TS, Meunier B, Pezet D, Collet D, D'Journo XB, Brigand C, Perniceni T, Carrere N, Mabrut JY, Msika S, Peschaud F, Prudhomme M, Bonnetain F, Piessen G; Federation de Recherche en Chirurgie (FRENCH) and French Eso-Gastric Tumors (FREGAT) Working Group. Hybrid Minimally Invasive Esophagectomy for Esophageal Cancer. N Engl J Med. 2019 Jan 10;380(2):152-162. doi: 10.1056/NEJMoa1805101.
- Feeney C, Reynolds JV, Hussey J. Preoperative physical activity levels and postoperative pulmonary complications post-esophagectomy. Dis Esophagus. 2011 Sep;24(7):489-94. doi: 10.1111/j.1442-2050.2010.01171.x. Epub 2011 Feb 10.
- Toriumi T, Yamashita H, Kawasaki K, Okumura Y, Wakamatsu K, Yagi K, Aikou S, Nomura S, Seto Y. Preoperative Exercise Habits are Associated with Post-gastrectomy Complications. World J Surg. 2020 Aug;44(8):2736-2742. doi: 10.1007/s00268-020-05493-3.
- Wang L, Wang C, Guan S, Cheng Y. Impacts of physically active and under-active on clinical outcomes of esophageal cancer patients undergoing esophagectomy. Am J Cancer Res. 2016 Jul 1;6(7):1572-81. eCollection 2016.
- Stewart GD, Skipworth RJ, Fearon KC. Cancer cachexia and fatigue. Clin Med (Lond). 2006 Mar-Apr;6(2):140-3. doi: 10.7861/clinmedicine.6-2-140. No abstract available.
- Guinan EM, Bennett AE, Doyle SL, O'Neill L, Gannon J, Foley G, Elliott JA, O'Sullivan J, Reynolds JV, Hussey J. Measuring the impact of oesophagectomy on physical functioning and physical activity participation: a prospective study. BMC Cancer. 2019 Jul 12;19(1):682. doi: 10.1186/s12885-019-5888-6.
- Lagergren P, Avery KN, Hughes R, Barham CP, Alderson D, Falk SJ, Blazeby JM. Health-related quality of life among patients cured by surgery for esophageal cancer. Cancer. 2007 Aug 1;110(3):686-93. doi: 10.1002/cncr.22833.
- Markar SR, Karthikesalingam A, Low DE. Enhanced recovery pathways lead to an improvement in postoperative outcomes following esophagectomy: systematic review and pooled analysis. Dis Esophagus. 2015 Jul;28(5):468-75. doi: 10.1111/dote.12214. Epub 2014 Apr 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- 20SM6492
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