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Historique de localisation Google après une œsophagectomie et/ou une gastrectomie

26 mars 2024 mis à jour par: Imperial College London

L'historique de localisation Google (GLH) en tant qu'outil de santé pour évaluer les profils et les schémas d'activité physique après une œsophagectomie et/ou une gastrectomie

La chirurgie est le pilier du traitement des patients atteints d'un cancer de l'œsophage et de l'estomac au stade précoce. La chirurgie ouverte du cancer de l'œsophage implique généralement de grandes incisions dans la poitrine, ce qui est associé à un taux élevé de complications respiratoires dans la période postopératoire. Les patients atteints d'un cancer de l'œsophage ou de l'estomac présentent en outre fréquemment une perte de poids importante, affectant à la fois la masse musculaire et la force musculaire. Cela pourrait encore diminuer la forme physique et augmenter le risque de complications après le traitement. Les patients signalent également une diminution du fonctionnement physique de la qualité de vie au moins 3 ans après la chirurgie, suggérant qu'il s'agit d'un déficit persistant. Actuellement, aucune donnée à long terme n'est disponible pour évaluer les niveaux d'activité physique chez les survivants d'un cancer de l'œsophage ou de l'estomac. Ainsi, la quantification des niveaux d'activité physique chez ces patients peut identifier la période au cours de laquelle les niveaux d'activité des patients sont les plus susceptibles de se détériorer. Les niveaux d'activité seront évalués à partir de l'historique de localisation Google à partir du téléphone du patient, fournissant un résumé de l'activité physique au fil du temps. Ces informations pourraient être utilisées à l'avenir pour fournir une intervention de physiothérapie adéquate qui pourrait améliorer la récupération dans plusieurs aspects, tels que la condition physique, mais aussi la fonction respiratoire et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie est le pilier du traitement des patients diagnostiqués avec un cancer précoce de l'œsophage et de l'estomac. La chirurgie ouverte du cancer de l'œsophage implique généralement de grandes incisions dans la poitrine, ce qui est associé à un taux élevé de complications respiratoires dans la période postopératoire. Plusieurs études ont montré que de faibles niveaux d'activité physique sont associés à un risque accru de complications respiratoires. De plus, les patients atteints d'un cancer de l'œsophage ou de l'estomac présentent souvent une perte de poids importante, affectant à la fois la masse musculaire et la force musculaire. Cela pourrait encore diminuer la forme physique et augmenter le risque de complications après le traitement. De plus, l'œsophagectomie ouverte implique une thoracotomie, ce qui altère la mécanique respiratoire avec une détérioration supplémentaire de la forme physique. Les patients signalent également une diminution du fonctionnement physique de la qualité de vie au moins 3 ans après la chirurgie, suggérant qu'il s'agit d'un déficit persistant. Actuellement, aucune donnée à long terme n'est disponible pour évaluer les niveaux d'activité physique chez les survivants d'un cancer de l'œsophage ou de l'estomac. Les programmes de récupération améliorée sont des protocoles fondés sur des données probantes visant une récupération précoce après une chirurgie avec une mobilisation et une physiothérapie précoces, et il a été démontré qu'ils réduisent les taux de complications respiratoires. Ainsi, la quantification des niveaux d'activité physique chez ces patients peut identifier la période au cours de laquelle les niveaux d'activité des patients sont les plus susceptibles de se détériorer et si ces changements dans l'activité physique sont associés à des changements dans la qualité de vie. Les niveaux d'activité seront évalués à partir de l'historique de localisation Google à partir du téléphone du patient, fournissant un résumé des modèles d'activité physique au fil du temps. Ces informations pourraient être utilisées à l'avenir pour fournir une intervention de physiothérapie adéquate qui pourrait améliorer la récupération dans plusieurs aspects, tels que la condition physique, mais aussi la fonction respiratoire et la qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, W2 1NY
        • Imperial College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il y aura trois cohortes, composées de patients post-œsophagectomie, de patients post-gastrectomie et d'un troisième groupe composé de témoins sains.

Les participants seront éligibles s'ils sont âgés de 18 ans ou plus, jusqu'à 90 ans.

Les participants seront éligibles s'ils peuvent fournir un consentement éclairé et peuvent marcher, courir ou faire du vélo sur une courte distance, et s'ils utilisent un téléphone Android.

La description

Critères d'inclusion groupe post-œsophagectomie ou -gastrectomie :

  • a 18 ans ou plus et a moins de 90 ans, ET
  • pouvoir marcher, courir ou faire du vélo sur une courte distance, ET
  • a reçu un diagnostic ou a déjà été traité pour un cancer de l'œsophage ou de l'estomac
  • si vous recevez déjà un traitement, tout type de traitement est inclus, soit une résection chirurgicale pour une maladie à un stade précoce, soit une chimiothérapie définitive pour une maladie avancée, ET
  • utiliser et téléphone Android

Critères d'inclusion témoins sains :

  • a 18 ans ou plus et a moins de 90 ans, ET
  • aucun antécédent de cancer gastro-intestinal supérieur, ET
  • n'ayant pas reçu de diagnostic ni de traitement pour un cancer actif, car un cancer actif ou un traitement lié au cancer pourrait influer sur les niveaux d'activité physique et la qualité de vie, ET
  • pouvoir marcher, courir ou faire du vélo sur une courte distance, ET
  • utiliser un téléphone Android

Critère d'exclusion:

  • n'a pas la capacité ou n'est pas en mesure de fournir un consentement éclairé, OU
  • moins de 18 ans ou plus de 90 ans, OU
  • ne peut pas marcher, courir ou faire du vélo sur une courte distance, OU
  • est diagnostiqué ou suit un traitement pour un cancer actif autre qu'un cancer de l'œsophage ou de l'estomac, OU
  • est enceinte, OU
  • n'utilise pas de téléphone Android, car les données de l'historique de localisation de Google ne sont accessibles qu'à partir d'un appareil Android

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Oesophagectomie
Patients ayant subi une résection d'un cancer de l'œsophage.
Les modèles d'activité physique seront obtenus à partir de l'historique de localisation Google, à l'aide d'un téléphone Android
Gastrectomie
Patients ayant subi une résection d'un cancer gastrique.
Les modèles d'activité physique seront obtenus à partir de l'historique de localisation Google, à l'aide d'un téléphone Android
Groupe de contrôle
Une cohorte composée de témoins sains qui n'ont pas reçu de diagnostic ou qui ont subi un traitement pour un cancer de l'œsophage ou de l'estomac.
Les modèles d'activité physique seront obtenus à partir de l'historique de localisation Google, à l'aide d'un téléphone Android

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du modèle d'activité physique
Délai: Les données seront recueillies jusqu'à 5 ans avant le diagnostic de cancer de l'œsophage ou de l'estomac et jusqu'à 5 ans après l'œsophagectomie et/ou la gastrectomie.
Le modèle d'activité physique sera regroupé en activités légères et modérées vigoureuses
Les données seront recueillies jusqu'à 5 ans avant le diagnostic de cancer de l'œsophage ou de l'estomac et jusqu'à 5 ans après l'œsophagectomie et/ou la gastrectomie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de morbidité postopératoire
Délai: La morbidité postopératoire à trente jours sera recueillie.
Tous les types de morbidité postopératoire seront évalués, y compris les complications pulmonaires postopératoires, les atteintes neurologiques, les symptômes gastro-intestinaux, le sepsis, la fuite anastomotique, les complications cardiaques ou rénales, les complications urologiques, l'infection de la plaie.
La morbidité postopératoire à trente jours sera recueillie.
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Les données seront collectées au moment du recrutement de l'étude, la QVLS étant évaluée au moment du recrutement (jusqu'à 5 ans après la chirurgie).
La qualité de vie liée à la santé sera rapportée à l'aide du QLQ-C30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC).
Les données seront collectées au moment du recrutement de l'étude, la QVLS étant évaluée au moment du recrutement (jusqu'à 5 ans après la chirurgie).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique autodéclarée
Délai: Les données seront recueillies au moment du recrutement de l'étude, jusqu'à 5 ans après la chirurgie.
L'activité physique autodéclarée sera estimée à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Les données seront recueillies au moment du recrutement de l'étude, jusqu'à 5 ans après la chirurgie.
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Les données seront recueillies au moment du recrutement de l'étude, jusqu'à 5 ans après la chirurgie.
La qualité de vie liée à la santé sera en outre rapportée à l'aide du questionnaire QLQ-OG25 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC).
Les données seront recueillies au moment du recrutement de l'étude, jusqu'à 5 ans après la chirurgie.
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Les données seront recueillies au moment du recrutement de l'étude, jusqu'à 5 ans après la chirurgie.
La qualité de vie liée à la santé sera en outre rapportée à l'aide du questionnaire EuroQoL 5 dimensions, 5 niveaux (EQ-5D-5L).
Les données seront recueillies au moment du recrutement de l'étude, jusqu'à 5 ans après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20SM6492

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données identifiables seront anonymisées. Aucune donnée ne sera partagée avec d'autres chercheurs en dehors de l'équipe de recherche pour l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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