Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Googles platshistorik efter esofagektomi och/eller gastrektomi

26 mars 2024 uppdaterad av: Imperial College London

Googles platshistorik (GLH) som ett hälsoverktyg för att bedöma fysiska aktivitetsprofiler och mönster efter esofagektomi och/eller gastrectomi

Kirurgi är stöttepelaren i behandlingen för patienter med tidig sjukdom i matstrups- och magcancer. Öppen kirurgi för matstrupscancer involverar vanligtvis stora snitt i bröstet, vilket är associerat med en hög andel andningskomplikationer under den postoperativa perioden. Patienter med esofagus- eller magcancer uppvisar dessutom ofta betydande viktminskning, vilket påverkar både muskelmassa och muskelstyrka. Detta kan ytterligare minska den fysiska konditionen och öka risken för att uppleva komplikationer efter behandling. Patienter rapporterar också en minskad fysisk funktion i livskvalitet minst 3 år efter operationen, vilket tyder på att detta är ett ihållande underskott. För närvarande finns inga långsiktiga data tillgängliga för att bedöma fysisk aktivitetsnivåer hos överlevande i matstrups- eller magcancer. Kvantifiering av fysiska aktivitetsnivåer hos dessa patienter kan således identifiera den period då patienternas aktivitetsnivåer mest sannolikt försämras. Aktivitetsnivåer kommer att bedömas från Googles platshistorik från patientens telefon, vilket ger en sammanfattning av fysisk aktivitet över tid. Denna information kan användas i framtiden för att tillhandahålla adekvat sjukgymnastik som kan förbättra återhämtningen i flera aspekter, såsom fysisk kondition men också andningsfunktion och livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kirurgi är stöttepelaren i behandlingen för patienter som diagnostiserats med tidig sjukdom i matstrups- och magcancer. Öppen kirurgi för matstrupscancer involverar vanligtvis stora snitt i bröstet, vilket är associerat med en hög andel andningskomplikationer under den postoperativa perioden. Flera studier har visat att låga fysiska aktivitetsnivåer är associerade med ökad risk för respiratoriska komplikationer. Patienter med esofagus- eller magcancer uppvisar dessutom ofta betydande viktminskning, vilket påverkar både muskelmassa och muskelstyrka. Detta kan ytterligare minska den fysiska konditionen och öka risken för att uppleva komplikationer efter behandling. Dessutom involverar öppen esofagektomi torakotomi, vilket försämrar andningsmekaniken med ytterligare försämring av fysisk kondition. Patienter rapporterar också en minskad fysisk funktion i livskvalitet minst 3 år efter operationen, vilket tyder på att detta är ett ihållande underskott. För närvarande finns inga långsiktiga data tillgängliga för att bedöma fysisk aktivitetsnivåer hos överlevande i matstrups- eller magcancer. Förbättrade återhämtningsprogram är evidensbaserade protokoll som syftar till tidig återhämtning efter operation med tidig mobilisering och sjukgymnastik, och har visat sig minska andelen respiratoriska komplikationer. Kvantifiering av fysiska aktivitetsnivåer hos dessa patienter kan således identifiera den period under vilken patienternas aktivitetsnivåer mest sannolikt försämras och om dessa förändringar i fysisk aktivitet är förknippade med förändringar i livskvalitet. Aktivitetsnivåer kommer att bedömas från Googles platshistorik från patientens telefon, vilket ger en sammanfattning av mönster av fysisk aktivitet över tid. Denna information kan användas i framtiden för att tillhandahålla adekvat sjukgymnastik som kan förbättra återhämtningen i flera aspekter, såsom fysisk kondition men också andningsfunktion och livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, W2 1NY
        • Imperial College London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det kommer att finnas tre kohorter, bestående av patienter efter esofagektomi, patienter efter gastrectomi och en tredje grupp bestående av friska kontroller.

Deltagarna kommer att vara berättigade om de är 18 år eller äldre, upp till 90 år.

Deltagare kommer att vara berättigade om de kan ge informerat samtycke och kan gå, springa eller cykla en kort sträcka, och om de använder en Android-telefon.

Beskrivning

Inklusionskriterier efter esofagektomi eller -gastrektomigrupp:

  • är 18 år eller äldre och under 90 år, AND
  • kunna gå, springa eller cykla en kort sträcka, OCH
  • har diagnostiserats med eller redan behandlats för esofagus- eller magcancer
  • om de redan får behandling ingår vilken typ av behandling som helst, antingen kirurgisk resektion för sjukdom i tidigt skede eller definitiv kemoterapi för avancerad sjukdom, OCH
  • använda och Android-telefon

Inklusionskriterier hälsosamma kontroller:

  • är 18 år eller äldre och under 90 år, AND
  • ingen tidigare historia av övre gastrointestinala cancer, OCH
  • inte diagnostiserats med eller genomgår behandling för aktiv cancer eftersom aktiv cancer eller cancerrelaterad behandling kan påverka fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet, OCH
  • kunna gå, springa eller cykla en kort sträcka, OCH
  • använda en Android-telefon

Exklusions kriterier:

  • saknar kapacitet eller inte kan ge informerat samtycke, ELLER
  • under 18 år eller över 90 år, ELLER
  • kan inte gå, springa eller cykla en kort sträcka, ELLER
  • har diagnosen eller genomgår behandling för annan aktiv cancer än matstrupscancer eller magcancer, ELLER
  • är gravid, ELLER
  • använder inte en Android-telefon, eftersom Googles platshistorikdata endast är tillgänglig från en Android-enhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Esofagektomi
Patienter som genomgått esofaguscancerresektion.
Mönster för fysisk aktivitet hämtas från Googles platshistorik med hjälp av en Android-telefon
Gastrektomi
Patienter som har genomgått magcancerresektion.
Mönster för fysisk aktivitet hämtas från Googles platshistorik med hjälp av en Android-telefon
Kontrollgrupp
En kohort bestående av friska kontroller som inte har diagnostiserats med eller har genomgått behandling för matstrupscancer eller magcancer.
Mönster för fysisk aktivitet hämtas från Googles platshistorik med hjälp av en Android-telefon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysiskt aktivitetsmönster
Tidsram: Data kommer att samlas in upp till 5 år före esofagus- eller magcancerdiagnos och upp till 5 år efter esofagektomi och/eller gastrektomi.
Det fysiska aktivitetsmönstret kommer att grupperas i lätt kontra måttlig kraftfull aktivitet
Data kommer att samlas in upp till 5 år före esofagus- eller magcancerdiagnos och upp till 5 år efter esofagektomi och/eller gastrektomi.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativ sjuklighet
Tidsram: Trettio dagars postoperativ sjuklighet kommer att samlas in.
Alla typer av postoperativ sjuklighet kommer att bedömas, inklusive postoperativa lungkomplikationer, neurologiska skador, gastrointestinala symtom, sepsis, anastomotiskt läckage, hjärt- eller njurkomplikationer, urologiska komplikationer, sårinfektion.
Trettio dagars postoperativ sjuklighet kommer att samlas in.
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tidpunkten för studierekrytering, med HRQoL bedömd vid tidpunkten för rekryteringen (upp till 5 år efter operationen).
Den hälsorelaterade livskvaliteten kommer att rapporteras med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30.
Data kommer att samlas in vid tidpunkten för studierekrytering, med HRQoL bedömd vid tidpunkten för rekryteringen (upp till 5 år efter operationen).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tidpunkten för studierekrytering, upp till 5 år efter operationen.
Den självrapporterade fysiska aktiviteten kommer att uppskattas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Data kommer att samlas in vid tidpunkten för studierekrytering, upp till 5 år efter operationen.
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tidpunkten för studierekrytering, upp till 5 år efter operationen.
Den hälsorelaterade livskvaliteten kommer dessutom att rapporteras med hjälp av den europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer (EORTC) QLQ-OG25 frågeformulär.
Data kommer att samlas in vid tidpunkten för studierekrytering, upp till 5 år efter operationen.
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tidpunkten för studierekrytering, upp till 5 år efter operationen.
Den hälsorelaterade livskvaliteten kommer dessutom att rapporteras med hjälp av frågeformuläret EuroQoL 5 dimensions, 5 level (EQ-5D-5L).
Data kommer att samlas in vid tidpunkten för studierekrytering, upp till 5 år efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20SM6492

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All identifierbar data kommer att anonymiseras. Ingen data kommer att delas till andra forskare utanför forskargruppen för studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Utvärdering av fysisk aktivitet

3
Prenumerera