- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05035602
Googles platshistorik efter esofagektomi och/eller gastrektomi
Googles platshistorik (GLH) som ett hälsoverktyg för att bedöma fysiska aktivitetsprofiler och mönster efter esofagektomi och/eller gastrectomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W2 1NY
- Imperial College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Det kommer att finnas tre kohorter, bestående av patienter efter esofagektomi, patienter efter gastrectomi och en tredje grupp bestående av friska kontroller.
Deltagarna kommer att vara berättigade om de är 18 år eller äldre, upp till 90 år.
Deltagare kommer att vara berättigade om de kan ge informerat samtycke och kan gå, springa eller cykla en kort sträcka, och om de använder en Android-telefon.
Beskrivning
Inklusionskriterier efter esofagektomi eller -gastrektomigrupp:
- är 18 år eller äldre och under 90 år, AND
- kunna gå, springa eller cykla en kort sträcka, OCH
- har diagnostiserats med eller redan behandlats för esofagus- eller magcancer
- om de redan får behandling ingår vilken typ av behandling som helst, antingen kirurgisk resektion för sjukdom i tidigt skede eller definitiv kemoterapi för avancerad sjukdom, OCH
- använda och Android-telefon
Inklusionskriterier hälsosamma kontroller:
- är 18 år eller äldre och under 90 år, AND
- ingen tidigare historia av övre gastrointestinala cancer, OCH
- inte diagnostiserats med eller genomgår behandling för aktiv cancer eftersom aktiv cancer eller cancerrelaterad behandling kan påverka fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet, OCH
- kunna gå, springa eller cykla en kort sträcka, OCH
- använda en Android-telefon
Exklusions kriterier:
- saknar kapacitet eller inte kan ge informerat samtycke, ELLER
- under 18 år eller över 90 år, ELLER
- kan inte gå, springa eller cykla en kort sträcka, ELLER
- har diagnosen eller genomgår behandling för annan aktiv cancer än matstrupscancer eller magcancer, ELLER
- är gravid, ELLER
- använder inte en Android-telefon, eftersom Googles platshistorikdata endast är tillgänglig från en Android-enhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Esofagektomi
Patienter som genomgått esofaguscancerresektion.
|
Mönster för fysisk aktivitet hämtas från Googles platshistorik med hjälp av en Android-telefon
|
Gastrektomi
Patienter som har genomgått magcancerresektion.
|
Mönster för fysisk aktivitet hämtas från Googles platshistorik med hjälp av en Android-telefon
|
Kontrollgrupp
En kohort bestående av friska kontroller som inte har diagnostiserats med eller har genomgått behandling för matstrupscancer eller magcancer.
|
Mönster för fysisk aktivitet hämtas från Googles platshistorik med hjälp av en Android-telefon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i fysiskt aktivitetsmönster
Tidsram: Data kommer att samlas in upp till 5 år före esofagus- eller magcancerdiagnos och upp till 5 år efter esofagektomi och/eller gastrektomi.
|
Det fysiska aktivitetsmönstret kommer att grupperas i lätt kontra måttlig kraftfull aktivitet
|
Data kommer att samlas in upp till 5 år före esofagus- eller magcancerdiagnos och upp till 5 år efter esofagektomi och/eller gastrektomi.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av postoperativ sjuklighet
Tidsram: Trettio dagars postoperativ sjuklighet kommer att samlas in.
|
Alla typer av postoperativ sjuklighet kommer att bedömas, inklusive postoperativa lungkomplikationer, neurologiska skador, gastrointestinala symtom, sepsis, anastomotiskt läckage, hjärt- eller njurkomplikationer, urologiska komplikationer, sårinfektion.
|
Trettio dagars postoperativ sjuklighet kommer att samlas in.
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tidpunkten för studierekrytering, med HRQoL bedömd vid tidpunkten för rekryteringen (upp till 5 år efter operationen).
|
Den hälsorelaterade livskvaliteten kommer att rapporteras med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30.
|
Data kommer att samlas in vid tidpunkten för studierekrytering, med HRQoL bedömd vid tidpunkten för rekryteringen (upp till 5 år efter operationen).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tidpunkten för studierekrytering, upp till 5 år efter operationen.
|
Den självrapporterade fysiska aktiviteten kommer att uppskattas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Data kommer att samlas in vid tidpunkten för studierekrytering, upp till 5 år efter operationen.
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tidpunkten för studierekrytering, upp till 5 år efter operationen.
|
Den hälsorelaterade livskvaliteten kommer dessutom att rapporteras med hjälp av den europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer (EORTC) QLQ-OG25 frågeformulär.
|
Data kommer att samlas in vid tidpunkten för studierekrytering, upp till 5 år efter operationen.
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Data kommer att samlas in vid tidpunkten för studierekrytering, upp till 5 år efter operationen.
|
Den hälsorelaterade livskvaliteten kommer dessutom att rapporteras med hjälp av frågeformuläret EuroQoL 5 dimensions, 5 level (EQ-5D-5L).
|
Data kommer att samlas in vid tidpunkten för studierekrytering, upp till 5 år efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Anandavadivelan P, Lagergren P. Cachexia in patients with oesophageal cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2016 Mar;13(3):185-98. doi: 10.1038/nrclinonc.2015.200. Epub 2015 Nov 17.
- Fukuda Y, Yamamoto K, Hirao M, Nishikawa K, Maeda S, Haraguchi N, Miyake M, Hama N, Miyamoto A, Ikeda M, Nakamori S, Sekimoto M, Fujitani K, Tsujinaka T. Prevalence of Malnutrition Among Gastric Cancer Patients Undergoing Gastrectomy and Optimal Preoperative Nutritional Support for Preventing Surgical Site Infections. Ann Surg Oncol. 2015 Dec;22 Suppl 3:S778-85. doi: 10.1245/s10434-015-4820-9. Epub 2015 Aug 19.
- Costas-Chavarri A, Nandakumar G, Temin S, Lopes G, Cervantes A, Cruz Correa M, Engineer R, Hamashima C, Ho GF, Huitzil FD, Malekzadeh Moghani M, Sharara AI, Stern MC, Teh C, Vazquez Manjarrez SE, Verjee A, Yantiss R, Shah MA. Treatment of Patients With Early-Stage Colorectal Cancer: ASCO Resource-Stratified Guideline. J Glob Oncol. 2019 Feb;5:1-19. doi: 10.1200/JGO.18.00214.
- Mariette C, Piessen G, Briez N, Gronnier C, Triboulet JP. Oesophagogastric junction adenocarcinoma: which therapeutic approach? Lancet Oncol. 2011 Mar;12(3):296-305. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70125-X. Epub 2010 Nov 23.
- Mariette C, Markar SR, Dabakuyo-Yonli TS, Meunier B, Pezet D, Collet D, D'Journo XB, Brigand C, Perniceni T, Carrere N, Mabrut JY, Msika S, Peschaud F, Prudhomme M, Bonnetain F, Piessen G; Federation de Recherche en Chirurgie (FRENCH) and French Eso-Gastric Tumors (FREGAT) Working Group. Hybrid Minimally Invasive Esophagectomy for Esophageal Cancer. N Engl J Med. 2019 Jan 10;380(2):152-162. doi: 10.1056/NEJMoa1805101.
- Feeney C, Reynolds JV, Hussey J. Preoperative physical activity levels and postoperative pulmonary complications post-esophagectomy. Dis Esophagus. 2011 Sep;24(7):489-94. doi: 10.1111/j.1442-2050.2010.01171.x. Epub 2011 Feb 10.
- Toriumi T, Yamashita H, Kawasaki K, Okumura Y, Wakamatsu K, Yagi K, Aikou S, Nomura S, Seto Y. Preoperative Exercise Habits are Associated with Post-gastrectomy Complications. World J Surg. 2020 Aug;44(8):2736-2742. doi: 10.1007/s00268-020-05493-3.
- Wang L, Wang C, Guan S, Cheng Y. Impacts of physically active and under-active on clinical outcomes of esophageal cancer patients undergoing esophagectomy. Am J Cancer Res. 2016 Jul 1;6(7):1572-81. eCollection 2016.
- Stewart GD, Skipworth RJ, Fearon KC. Cancer cachexia and fatigue. Clin Med (Lond). 2006 Mar-Apr;6(2):140-3. doi: 10.7861/clinmedicine.6-2-140. No abstract available.
- Guinan EM, Bennett AE, Doyle SL, O'Neill L, Gannon J, Foley G, Elliott JA, O'Sullivan J, Reynolds JV, Hussey J. Measuring the impact of oesophagectomy on physical functioning and physical activity participation: a prospective study. BMC Cancer. 2019 Jul 12;19(1):682. doi: 10.1186/s12885-019-5888-6.
- Lagergren P, Avery KN, Hughes R, Barham CP, Alderson D, Falk SJ, Blazeby JM. Health-related quality of life among patients cured by surgery for esophageal cancer. Cancer. 2007 Aug 1;110(3):686-93. doi: 10.1002/cncr.22833.
- Markar SR, Karthikesalingam A, Low DE. Enhanced recovery pathways lead to an improvement in postoperative outcomes following esophagectomy: systematic review and pooled analysis. Dis Esophagus. 2015 Jul;28(5):468-75. doi: 10.1111/dote.12214. Epub 2014 Apr 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20SM6492
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
Kliniska prövningar på Utvärdering av fysisk aktivitet
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...OkändLivskvalité | Trötthet | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorKalkon
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon