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食道切除術および/または胃切除術後のGoogleロケーション履歴

2024年3月26日 更新者：Imperial College London

食道切除術および/または胃切除術後の身体活動のプロファイルとパターンを評価するための健康ツールとしての Google ロケーション履歴 (GLH)

外科手術は、初期疾患の食道および胃がん患者の治療の主力です。 食道がんの開腹手術は、胸部に大きな切開を行うことが一般的であり、これは術後の呼吸器合併症の発生率が高いことに関連しています。 さらに、食道がんまたは胃がんの患者は、一般的に大幅な体重減少を示し、筋肉量と筋力の両方に影響を与えます。 これにより、体力がさらに低下し、治療後に合併症が発生するリスクが高まる可能性があります。 患者はまた、手術後少なくとも 3 年は生活の質が低下していると報告しており、これは持続的な障害であることを示唆しています。 現在、食道がんまたは胃がんの生存者の身体活動レベルを評価する長期データは入手できません。 したがって、これらの患者の身体活動レベルを定量化することで、患者の活動レベルが最も低下する可能性が高い期間を特定できる可能性があります。 活動レベルは、患者の携帯電話の Google ロケーション履歴から評価され、経時的な身体活動の概要が提供されます。 この情報は、将来、体力だけでなく呼吸機能や生活の質など、いくつかの側面で回復を改善する適切な理学療法の介入を提供するために使用される可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

外科手術は、早期の食道がんおよび胃がんと診断された患者の治療の主力です。 食道がんの開腹手術は、胸部に大きな切開を行うことが一般的であり、これは術後の呼吸器合併症の発生率が高いことに関連しています。 いくつかの研究では、身体活動レベルが低いと呼吸器合併症のリスクが高まることが示されています。 さらに、食道がんまたは胃がんの患者は、多くの場合、大幅な体重減少を示し、筋肉量と筋力の両方に影響を与えます。 これにより、体力がさらに低下し、治療後に合併症が発生するリスクが高まる可能性があります。 さらに、開放食道切除術には開胸術が含まれるため、呼吸力学が損なわれ、体力がさらに低下します。 患者はまた、手術後少なくとも 3 年は生活の質が低下していると報告しており、これは持続的な障害であることを示唆しています。 現在、食道がんまたは胃がんの生存者の身体活動レベルを評価する長期データは入手できません。 強化された回復プログラムは、早期動員と理学療法による手術後の早期回復を目的としたエビデンスに基づくプロトコルであり、呼吸器合併症の発生率を減らすことが示されています。 したがって、これらの患者の身体活動レベルを定量化することで、患者の活動レベルが最も低下する可能性が高い時期と、これらの身体活動の変化が生活の質の変化に関連しているかどうかを特定できる可能性があります。 活動レベルは、患者の携帯電話の Google ロケーション履歴から評価され、時間の経過に伴う身体活動のパターンの概要が提供されます。 この情報は、将来、体力だけでなく呼吸機能や生活の質など、いくつかの側面で回復を改善する適切な理学療法の介入を提供するために使用される可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、W2 1NY
        • Imperial College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

食道切除後の患者、胃切除後の患者、および健康な対照者からなる 3 番目のグループからなる 3 つのコホートがあります。

参加資格は18歳以上90歳まで。

参加者は、インフォームド コンセントを提供でき、短い距離を歩いたり、走ったり、サイクリングしたりできる場合、および Android フォンを使用している場合に資格があります。

説明

包含基準 食道切除後または胃切除群：

  • 18 歳以上 90 歳未満であり、かつ
  • 短い距離を歩く、走る、自転車に乗ることができる、かつ
  • 食道がんまたは胃がんと診断されているか、すでに治療を受けている
  • すでに治療を受けている場合は、初期段階の疾患に対する外科的切除または進行した疾患に対する根治的化学療法のいずれか、あらゆる種類の治療が含まれます。
  • 使用および Android フォン

包含基準の健康なコントロール:

  • 18 歳以上 90 歳未満であり、かつ
  • 上部消化管がんの既往がない、かつ
  • 進行中のがんまたはがん関連の治療が身体活動レベルと生活の質に影響を与える可能性があるため、進行中のがんと診断されていない、または治療を受けていない、および
  • 短い距離を歩く、走る、自転車に乗ることができる、かつ
  • Androidフォンを使用する

除外基準:

  • 能力が不足しているか、インフォームドコンセントを提供できない、または
  • 18 歳未満または 90 歳以上、または
  • 短い距離を歩く、走る、自転車に乗ることができない、または
  • 食道がんまたは胃がん以外の活動性のがんと診断されているか、その治療を受けている、または
  • 妊娠している、または
  • Google ロケーション履歴データは Android デバイスからのみアクセスできるため、Android スマートフォンを使用していません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
食道切除術
食道がんの切除を受けた患者。
他の：身体活動評価
身体活動パターンは、Android フォンを使用して、Google ロケーション履歴から取得されます
胃切除術
胃がんの切除を受けた患者。
他の：身体活動評価
身体活動パターンは、Android フォンを使用して、Google ロケーション履歴から取得されます
対照群
食道がんまたは胃がんと診断されていない、または治療を受けていない健康なコントロールで構成されるコホート。
他の：身体活動評価
身体活動パターンは、Android フォンを使用して、Google ロケーション履歴から取得されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動パターンの変化
時間枠：データは、食道または胃がんの診断の 5 年前まで、および食道切除術および/または胃切除術の 5 年後まで収集されます。
身体活動パターンは、軽い活動と中程度の激しい活動にグループ化されます
データは、食道または胃がんの診断の 5 年前まで、および食道切除術および/または胃切除術の 5 年後まで収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症の有無
時間枠：30日後の術後罹患率が収集されます。
術後の肺合併症、神経学的損傷、胃腸症状、敗血症、吻合漏れ、心臓または腎臓の合併症、泌尿器科の合併症、創傷感染など、あらゆるタイプの術後合併症が評価されます。
30日後の術後罹患率が収集されます。
健康関連の生活の質
時間枠：データは研究募集時に収集され、HRQoL は募集時に評価されます (手術後 5 年まで)。
健康関連の生活の質は、欧州がん研究治療機構 (EORTC) QLQ-C30 を使用して報告されます。
データは研究募集時に収集され、HRQoL は募集時に評価されます (手術後 5 年まで)。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による身体活動
時間枠：データは、手術後5年までの研究募集時に収集されます。
自己申告による身体活動は、国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して推定されます。
データは、手術後5年までの研究募集時に収集されます。
健康関連の生活の質
時間枠：データは、手術後5年までの研究募集時に収集されます。
健康関連の生活の質は、欧州がん研究治療機構 (EORTC) QLQ-OG25 アンケートを使用してさらに報告されます。
データは、手術後5年までの研究募集時に収集されます。
健康関連の生活の質
時間枠：データは、手術後5年までの研究募集時に収集されます。
健康関連の生活の質は、EuroQoL 5 次元、5 レベル (EQ-5D-5L) アンケートを使用してさらに報告されます。
データは、手術後5年までの研究募集時に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Imperial College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月24日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月1日

最初の投稿 (実際)

2021年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20SM6492

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての識別可能なデータは匿名化されます。 研究チーム以外の他の研究者にデータが共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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