Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Google posisjonshistorikk etter øsofagektomi og/eller gastrektomi

26. mars 2024 oppdatert av: Imperial College London

Google Location History (GLH) som et helseverktøy for å vurdere fysisk aktivitetsprofiler og mønstre etter øsofagektomi og/eller gastrektomi

Kirurgi er bærebjelken i behandlingen for pasienter med tidlig sykdom i esophageal og gastrisk kreft. Åpen kirurgi for spiserørskreft involverer vanligvis store snitt i brystet, som er assosiert med en høy grad av respiratoriske komplikasjoner i den postoperative perioden. Pasienter med esophageal eller gastrisk kreft har dessuten ofte betydelig vekttap, noe som påvirker både muskelmasse og muskelstyrke. Dette kan ytterligere redusere den fysiske formen og øke risikoen for å oppleve komplikasjoner etter behandling. Pasienter rapporterer også redusert fysisk funksjon i livskvalitet minst 3 år etter operasjonen, noe som tyder på at dette er et vedvarende underskudd. Foreløpig er det ingen langtidsdata tilgjengelig som vurderer fysisk aktivitetsnivå hos overlevende av esophageal eller gastrisk kreft. Kvantifisering av fysisk aktivitetsnivå hos disse pasientene kan således identifisere perioden der det er mest sannsynlig at pasientenes aktivitetsnivå forverres. Aktivitetsnivåer vil bli vurdert fra Google posisjonshistorikk fra pasientens telefon, og gir en oppsummering av fysisk aktivitet over tid. Denne informasjonen kan brukes i fremtiden for å gi adekvat fysioterapiintervensjon som kan forbedre restitusjonen i flere aspekter, for eksempel fysisk form, men også åndedrettsfunksjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kirurgi er bærebjelken i behandlingen for pasienter diagnostisert med tidlig sykdom i spiserørs- og magekreft. Åpen kirurgi for spiserørskreft involverer vanligvis store snitt i brystet, som er assosiert med en høy grad av respiratoriske komplikasjoner i den postoperative perioden. Flere studier har vist at lavt fysisk aktivitetsnivå er assosiert med økt risiko for luftveiskomplikasjoner. Videre har pasienter med spiserørs- eller magekreft ofte betydelig vekttap, noe som påvirker både muskelmasse og muskelstyrke. Dette kan ytterligere redusere den fysiske formen og øke risikoen for å oppleve komplikasjoner etter behandling. Dessuten involverer åpen øsofagektomi torakotomi, og svekker dermed respirasjonsmekanikken med ytterligere forverring av fysisk form. Pasienter rapporterer også redusert fysisk funksjon i livskvalitet minst 3 år etter operasjonen, noe som tyder på at dette er et vedvarende underskudd. Foreløpig er det ingen langtidsdata tilgjengelig som vurderer fysisk aktivitetsnivå hos overlevende av esophageal eller gastrisk kreft. Forbedrede restitusjonsprogrammer er evidensbaserte protokoller som tar sikte på tidlig restitusjon etter operasjon med tidlig mobilisering og fysioterapi, og har vist seg å redusere respiratoriske komplikasjoner. Kvantifisering av fysisk aktivitetsnivå hos disse pasientene kan således identifisere i hvilken periode pasientenes aktivitetsnivå mest sannsynlig forverres og om disse endringene i fysisk aktivitet er assosiert med endringer i livskvalitet. Aktivitetsnivåer vil bli vurdert fra Google posisjonshistorikk fra pasientens telefon, og gir oppsummering av mønstre for fysisk aktivitet over tid. Denne informasjonen kan brukes i fremtiden for å gi adekvat fysioterapiintervensjon som kan forbedre restitusjonen i flere aspekter, for eksempel fysisk form, men også åndedrettsfunksjon og livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, W2 1NY
        • Imperial College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil være tre kohorter, bestående av postøsofagektomipasienter, postgastrektomipasienter og en tredje gruppe bestående av friske kontroller.

Deltakerne vil være kvalifisert dersom de er 18 år eller eldre, opp til 90 år.

Deltakere vil være kvalifisert hvis de kan gi informert samtykke og kan gå, løpe eller sykle en kort avstand, og hvis de bruker en Android-telefon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier etter øsofagektomi eller -gastrektomi gruppe:

  • er 18 år eller eldre, og under 90 år, OG
  • kunne gå, løpe eller sykle et lite stykke, OG
  • har blitt diagnostisert med eller allerede behandlet for spiserørs- eller magekreft
  • hvis du allerede mottar behandling, er enhver type behandling inkludert, enten kirurgisk reseksjon for tidlig sykdom eller definitiv kjemoterapi for avansert sykdom, OG
  • bruk og Android-telefon

Inklusjonskriterier sunne kontroller:

  • er 18 år eller eldre, og under 90 år, OG
  • ingen tidligere historie med øvre gastrointestinal kreft, OG
  • ikke diagnostisert med eller under behandling for aktiv kreft siden aktiv kreft eller kreftrelatert behandling kan påvirke fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet, OG
  • kunne gå, løpe eller sykle et lite stykke, OG
  • bruke en Android-telefon

Ekskluderingskriterier:

  • mangler kapasitet eller er ute av stand til å gi informert samtykke, ELLER
  • under 18 år eller over 90 år, ELLER
  • kan ikke gå, løpe eller sykle en kort distanse, ELLER
  • er diagnostisert med eller under behandling for annen aktiv kreft enn spiserørs- eller magekreft, ELLER
  • er gravid, ELLER
  • bruker ikke en Android-telefon, siden Google Posisjonslogg-data bare er tilgjengelig fra en Android-enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Øsofagektomi
Pasienter som har gjennomgått øsofaguskreftreseksjon.
Fysiske aktivitetsmønstre hentes fra Googles posisjonshistorikk ved å bruke en Android-telefon
Gastrectomi
Pasienter som har gjennomgått magekreftreseksjon.
Fysiske aktivitetsmønstre hentes fra Googles posisjonshistorikk ved å bruke en Android-telefon
Kontrollgruppe
En kohort bestående av friske kontroller som ikke har blitt diagnostisert med, eller har gjennomgått behandling for spiserørs- eller magekreft.
Fysiske aktivitetsmønstre hentes fra Googles posisjonshistorikk ved å bruke en Android-telefon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitetsmønster
Tidsramme: Data vil bli samlet inn inntil 5 år før øsofagus- eller gastrisk kreftdiagnose og inntil 5 år etter øsofagektomi og/eller gastrektomi.
Det fysiske aktivitetsmønsteret vil bli gruppert i lett vs moderat kraftig aktivitet
Data vil bli samlet inn inntil 5 år før øsofagus- eller gastrisk kreftdiagnose og inntil 5 år etter øsofagektomi og/eller gastrektomi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av postoperativ sykelighet
Tidsramme: Tretti dagers postoperativ sykelighet vil bli samlet inn.
Alle typer postoperativ morbiditet vil bli vurdert, inkludert postoperative lungekomplikasjoner, nevrologiske skader, gastrointestinale symptomer, sepsis, anastomotisk lekkasje, hjerte- eller nyrekomplikasjoner, urologiske komplikasjoner, sårinfeksjon.
Tretti dagers postoperativ sykelighet vil bli samlet inn.
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Data vil bli samlet inn på tidspunktet for studierekruttering, med HRQoL vurdert på tidspunktet for rekruttering (inntil 5 år etter operasjonen).
Den helserelaterte livskvaliteten vil bli rapportert ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30.
Data vil bli samlet inn på tidspunktet for studierekruttering, med HRQoL vurdert på tidspunktet for rekruttering (inntil 5 år etter operasjonen).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved studierekruttering, inntil 5 år etter operasjonen.
Den selvrapporterte fysiske aktiviteten vil bli estimert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Data vil bli samlet inn ved studierekruttering, inntil 5 år etter operasjonen.
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved studierekruttering, inntil 5 år etter operasjonen.
Den helserelaterte livskvaliteten vil videre bli rapportert ved hjelp av spørreskjemaet fra European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-OG25.
Data vil bli samlet inn ved studierekruttering, inntil 5 år etter operasjonen.
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved studierekruttering, inntil 5 år etter operasjonen.
Den helserelaterte livskvaliteten vil videre bli rapportert ved hjelp av spørreskjemaet EuroQoL 5 dimensjoner, 5 nivå (EQ-5D-5L).
Data vil bli samlet inn ved studierekruttering, inntil 5 år etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20SM6492

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle identifiserbare data vil bli anonymisert. Ingen data vil bli delt med andre forskere utenfor forskerteamet for studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere