Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Google Placeringshistorik efter øsofagektomi og/eller gastrectomi

26. marts 2024 opdateret af: Imperial College London

Google Location History (GLH) som et sundhedsværktøj til at vurdere fysisk aktivitetsprofiler og mønstre efter øsofagektomi og/eller gastrectomi

Kirurgi er grundpillen i behandlingen af ​​patienter med tidlig sygdom i spiserørs- og mavekræft. Åben kirurgi for esophageal cancer involverer almindeligvis store snit i brystet, hvilket er forbundet med en høj frekvens af respiratoriske komplikationer i den postoperative periode. Patienter med esophageal eller gastrisk cancer har desuden almindeligvis et betydeligt vægttab, hvilket påvirker både muskelmasse og muskelstyrke. Dette kan yderligere nedsætte den fysiske kondition og øge risikoen for at opleve komplikationer efter behandling. Patienter rapporterer også en nedsat fysisk funktion i livskvalitet mindst 3 år efter operationen, hvilket tyder på, at dette er et vedvarende underskud. I øjeblikket er der ingen langsigtede data tilgængelige, der vurderer fysisk aktivitetsniveauer hos overlevende af esophageal eller gastrisk cancer. Kvantificering af fysisk aktivitetsniveau hos disse patienter kan således identificere den periode, hvor patienternes aktivitetsniveau med størst sandsynlighed vil forringes. Aktivitetsniveauer vil blive vurderet fra Google Location History fra patientens telefon, hvilket giver en oversigt over fysisk aktivitet over tid. Denne information kan bruges i fremtiden til at give passende fysioterapiintervention, som kan forbedre restitutionen i flere aspekter, såsom fysisk kondition, men også åndedrætsfunktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi er grundpillen i behandlingen for patienter diagnosticeret med tidlig sygdom i spiserørs- og mavekræft. Åben kirurgi for esophageal cancer involverer almindeligvis store snit i brystet, hvilket er forbundet med en høj frekvens af respiratoriske komplikationer i den postoperative periode. Flere undersøgelser har vist, at lavt fysisk aktivitetsniveau er forbundet med øget risiko for respiratoriske komplikationer. Patienter med spiserørs- eller mavekræft viser desuden ofte et betydeligt vægttab, hvilket påvirker både muskelmasse og muskelstyrke. Dette kan yderligere nedsætte den fysiske kondition og øge risikoen for at opleve komplikationer efter behandling. Desuden involverer åben øsofagektomi torakotomi, hvilket forringer respiratorisk mekanik med yderligere forringelse af den fysiske kondition. Patienter rapporterer også en nedsat fysisk funktion i livskvalitet mindst 3 år efter operationen, hvilket tyder på, at dette er et vedvarende underskud. I øjeblikket er der ingen langsigtede data tilgængelige, der vurderer fysisk aktivitetsniveauer hos overlevende af esophageal eller gastrisk cancer. Forbedrede restitutionsprogrammer er evidensbaserede protokoller, der sigter mod tidlig restitution efter operation med tidlig mobilisering og fysioterapi, og har vist sig at reducere antallet af respiratoriske komplikationer. Kvantificering af fysisk aktivitetsniveau hos disse patienter kan således identificere den periode, hvor patienternes aktivitetsniveau med størst sandsynlighed vil forringes, og om disse ændringer i fysisk aktivitet er forbundet med ændringer i livskvalitet. Aktivitetsniveauer vil blive vurderet fra Google Location History fra patientens telefon, hvilket giver en oversigt over mønstre for fysisk aktivitet over tid. Denne information kan bruges i fremtiden til at give passende fysioterapiintervention, som kan forbedre restitutionen i flere aspekter, såsom fysisk kondition, men også åndedrætsfunktion og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der vil være tre kohorter, bestående af post-øsofagektomi-patienter, post-gastrektomi-patienter og en tredje gruppe bestående af raske kontroller.

Deltagerne vil være berettigede, hvis de er 18 år eller ældre, op til 90 år.

Deltagerne vil være berettigede, hvis de kan give informeret samtykke og kan gå, løbe eller cykle en kort distance, og hvis de bruger en Android-telefon.

Beskrivelse

Inklusionskriterier post-øsofagektomi eller -gastrektomi gruppe:

  • er 18 år eller ældre og under 90 år, OG
  • kunne gå, løbe eller cykle en kort distance, OG
  • er blevet diagnosticeret med eller allerede er behandlet for spiserørs- eller mavekræft
  • hvis de allerede modtager behandling, er enhver form for behandling inkluderet, enten kirurgisk resektion for tidlig sygdom eller endelig kemoterapi for fremskreden sygdom, OG
  • brug og Android-telefon

Inklusionskriterier sunde kontroller:

  • er 18 år eller ældre og under 90 år, OG
  • ingen tidligere historie med øvre mave-tarmkræft, OG
  • ikke diagnosticeret med eller under behandling for aktiv kræft, da aktiv kræft eller kræftrelateret behandling kan påvirke fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet, OG
  • kunne gå, løbe eller cykle en kort distance, OG
  • bruge en Android-telefon

Ekskluderingskriterier:

  • mangler kapacitet eller er ude af stand til at give informeret samtykke, ELLER
  • under 18 år eller over 90 år, ELLER
  • kan ikke gå, løbe eller cykle en kort afstand, ELLER
  • er diagnosticeret med eller under behandling for anden aktiv cancer end esophageal eller gastrisk cancer, ELLER
  • er gravid, ELLER
  • bruger ikke en Android-telefon, da Google Placeringshistorik-data kun er tilgængelige fra en Android-enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Øsofagektomi
Patienter, der har gennemgået esophageal cancer resektion.
Fysiske aktivitetsmønstre hentes fra Googles placeringshistorik ved hjælp af en Android-telefon
Gastrectomi
Patienter, der har gennemgået mavekræftresektion.
Fysiske aktivitetsmønstre hentes fra Googles placeringshistorik ved hjælp af en Android-telefon
Kontrolgruppe
En kohorte bestående af raske kontroller, der ikke er blevet diagnosticeret med eller har gennemgået behandling for kræft i spiserøret eller mave.
Fysiske aktivitetsmønstre hentes fra Googles placeringshistorik ved hjælp af en Android-telefon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitetsmønster
Tidsramme: Data vil blive indsamlet op til 5 år før esophageal- eller gastrisk cancerdiagnose og op til 5 år efter oesophagektomi og/eller gastrectomi.
Det fysiske aktivitetsmønster vil blive grupperet i let vs moderat kraftig aktivitet
Data vil blive indsamlet op til 5 år før esophageal- eller gastrisk cancerdiagnose og op til 5 år efter oesophagektomi og/eller gastrectomi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af postoperativ morbiditet
Tidsramme: Tredive dages postoperativ morbiditet vil blive indsamlet.
Alle typer af postoperativ morbiditet vil blive vurderet, herunder postoperative lungekomplikationer, neurologiske skader, gastrointestinale symptomer, sepsis, anastomotisk lækage, hjerte- eller nyrekomplikationer, urologiske komplikationer, sårinfektion.
Tredive dages postoperativ morbiditet vil blive indsamlet.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Data vil blive indsamlet på tidspunktet for studierekruttering, med HRQoL vurderet på tidspunktet for rekruttering (op til 5 år efter operationen).
Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive rapporteret ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) QLQ-C30.
Data vil blive indsamlet på tidspunktet for studierekruttering, med HRQoL vurderet på tidspunktet for rekruttering (op til 5 år efter operationen).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Data vil blive indsamlet på tidspunktet for studierekruttering, op til 5 år efter operationen.
Den selvrapporterede fysiske aktivitet vil blive estimeret ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Data vil blive indsamlet på tidspunktet for studierekruttering, op til 5 år efter operationen.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Data vil blive indsamlet på tidspunktet for studierekruttering, op til 5 år efter operationen.
Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil desuden blive rapporteret ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) QLQ-OG25 spørgeskema.
Data vil blive indsamlet på tidspunktet for studierekruttering, op til 5 år efter operationen.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Data vil blive indsamlet på tidspunktet for studierekruttering, op til 5 år efter operationen.
Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil desuden blive rapporteret ved hjælp af spørgeskemaet EuroQoL 5 dimensioner, 5 niveau (EQ-5D-5L).
Data vil blive indsamlet på tidspunktet for studierekruttering, op til 5 år efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20SM6492

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle identificerbare data vil blive anonymiseret. Ingen data vil blive delt med andre forskere uden for forskerholdet til undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Vurdering af fysisk aktivitet

Abonner