- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05035602
Google Placeringshistorik efter øsofagektomi og/eller gastrectomi
Google Location History (GLH) som et sundhedsværktøj til at vurdere fysisk aktivitetsprofiler og mønstre efter øsofagektomi og/eller gastrectomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
- Imperial College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Der vil være tre kohorter, bestående af post-øsofagektomi-patienter, post-gastrektomi-patienter og en tredje gruppe bestående af raske kontroller.
Deltagerne vil være berettigede, hvis de er 18 år eller ældre, op til 90 år.
Deltagerne vil være berettigede, hvis de kan give informeret samtykke og kan gå, løbe eller cykle en kort distance, og hvis de bruger en Android-telefon.
Beskrivelse
Inklusionskriterier post-øsofagektomi eller -gastrektomi gruppe:
- er 18 år eller ældre og under 90 år, OG
- kunne gå, løbe eller cykle en kort distance, OG
- er blevet diagnosticeret med eller allerede er behandlet for spiserørs- eller mavekræft
- hvis de allerede modtager behandling, er enhver form for behandling inkluderet, enten kirurgisk resektion for tidlig sygdom eller endelig kemoterapi for fremskreden sygdom, OG
- brug og Android-telefon
Inklusionskriterier sunde kontroller:
- er 18 år eller ældre og under 90 år, OG
- ingen tidligere historie med øvre mave-tarmkræft, OG
- ikke diagnosticeret med eller under behandling for aktiv kræft, da aktiv kræft eller kræftrelateret behandling kan påvirke fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet, OG
- kunne gå, løbe eller cykle en kort distance, OG
- bruge en Android-telefon
Ekskluderingskriterier:
- mangler kapacitet eller er ude af stand til at give informeret samtykke, ELLER
- under 18 år eller over 90 år, ELLER
- kan ikke gå, løbe eller cykle en kort afstand, ELLER
- er diagnosticeret med eller under behandling for anden aktiv cancer end esophageal eller gastrisk cancer, ELLER
- er gravid, ELLER
- bruger ikke en Android-telefon, da Google Placeringshistorik-data kun er tilgængelige fra en Android-enhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Øsofagektomi
Patienter, der har gennemgået esophageal cancer resektion.
|
Fysiske aktivitetsmønstre hentes fra Googles placeringshistorik ved hjælp af en Android-telefon
|
|
Gastrectomi
Patienter, der har gennemgået mavekræftresektion.
|
Fysiske aktivitetsmønstre hentes fra Googles placeringshistorik ved hjælp af en Android-telefon
|
|
Kontrolgruppe
En kohorte bestående af raske kontroller, der ikke er blevet diagnosticeret med eller har gennemgået behandling for kræft i spiserøret eller mave.
|
Fysiske aktivitetsmønstre hentes fra Googles placeringshistorik ved hjælp af en Android-telefon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitetsmønster
Tidsramme: Data vil blive indsamlet op til 5 år før esophageal- eller gastrisk cancerdiagnose og op til 5 år efter oesophagektomi og/eller gastrectomi.
|
Det fysiske aktivitetsmønster vil blive grupperet i let vs moderat kraftig aktivitet
|
Data vil blive indsamlet op til 5 år før esophageal- eller gastrisk cancerdiagnose og op til 5 år efter oesophagektomi og/eller gastrectomi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af postoperativ morbiditet
Tidsramme: Tredive dages postoperativ morbiditet vil blive indsamlet.
|
Alle typer af postoperativ morbiditet vil blive vurderet, herunder postoperative lungekomplikationer, neurologiske skader, gastrointestinale symptomer, sepsis, anastomotisk lækage, hjerte- eller nyrekomplikationer, urologiske komplikationer, sårinfektion.
|
Tredive dages postoperativ morbiditet vil blive indsamlet.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Data vil blive indsamlet på tidspunktet for studierekruttering, med HRQoL vurderet på tidspunktet for rekruttering (op til 5 år efter operationen).
|
Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive rapporteret ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) QLQ-C30.
|
Data vil blive indsamlet på tidspunktet for studierekruttering, med HRQoL vurderet på tidspunktet for rekruttering (op til 5 år efter operationen).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Data vil blive indsamlet på tidspunktet for studierekruttering, op til 5 år efter operationen.
|
Den selvrapporterede fysiske aktivitet vil blive estimeret ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Data vil blive indsamlet på tidspunktet for studierekruttering, op til 5 år efter operationen.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Data vil blive indsamlet på tidspunktet for studierekruttering, op til 5 år efter operationen.
|
Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil desuden blive rapporteret ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) QLQ-OG25 spørgeskema.
|
Data vil blive indsamlet på tidspunktet for studierekruttering, op til 5 år efter operationen.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Data vil blive indsamlet på tidspunktet for studierekruttering, op til 5 år efter operationen.
|
Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil desuden blive rapporteret ved hjælp af spørgeskemaet EuroQoL 5 dimensioner, 5 niveau (EQ-5D-5L).
|
Data vil blive indsamlet på tidspunktet for studierekruttering, op til 5 år efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Anandavadivelan P, Lagergren P. Cachexia in patients with oesophageal cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2016 Mar;13(3):185-98. doi: 10.1038/nrclinonc.2015.200. Epub 2015 Nov 17.
- Fukuda Y, Yamamoto K, Hirao M, Nishikawa K, Maeda S, Haraguchi N, Miyake M, Hama N, Miyamoto A, Ikeda M, Nakamori S, Sekimoto M, Fujitani K, Tsujinaka T. Prevalence of Malnutrition Among Gastric Cancer Patients Undergoing Gastrectomy and Optimal Preoperative Nutritional Support for Preventing Surgical Site Infections. Ann Surg Oncol. 2015 Dec;22 Suppl 3:S778-85. doi: 10.1245/s10434-015-4820-9. Epub 2015 Aug 19.
- Costas-Chavarri A, Nandakumar G, Temin S, Lopes G, Cervantes A, Cruz Correa M, Engineer R, Hamashima C, Ho GF, Huitzil FD, Malekzadeh Moghani M, Sharara AI, Stern MC, Teh C, Vazquez Manjarrez SE, Verjee A, Yantiss R, Shah MA. Treatment of Patients With Early-Stage Colorectal Cancer: ASCO Resource-Stratified Guideline. J Glob Oncol. 2019 Feb;5:1-19. doi: 10.1200/JGO.18.00214.
- Mariette C, Piessen G, Briez N, Gronnier C, Triboulet JP. Oesophagogastric junction adenocarcinoma: which therapeutic approach? Lancet Oncol. 2011 Mar;12(3):296-305. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70125-X. Epub 2010 Nov 23.
- Mariette C, Markar SR, Dabakuyo-Yonli TS, Meunier B, Pezet D, Collet D, D'Journo XB, Brigand C, Perniceni T, Carrere N, Mabrut JY, Msika S, Peschaud F, Prudhomme M, Bonnetain F, Piessen G; Federation de Recherche en Chirurgie (FRENCH) and French Eso-Gastric Tumors (FREGAT) Working Group. Hybrid Minimally Invasive Esophagectomy for Esophageal Cancer. N Engl J Med. 2019 Jan 10;380(2):152-162. doi: 10.1056/NEJMoa1805101.
- Feeney C, Reynolds JV, Hussey J. Preoperative physical activity levels and postoperative pulmonary complications post-esophagectomy. Dis Esophagus. 2011 Sep;24(7):489-94. doi: 10.1111/j.1442-2050.2010.01171.x. Epub 2011 Feb 10.
- Toriumi T, Yamashita H, Kawasaki K, Okumura Y, Wakamatsu K, Yagi K, Aikou S, Nomura S, Seto Y. Preoperative Exercise Habits are Associated with Post-gastrectomy Complications. World J Surg. 2020 Aug;44(8):2736-2742. doi: 10.1007/s00268-020-05493-3.
- Wang L, Wang C, Guan S, Cheng Y. Impacts of physically active and under-active on clinical outcomes of esophageal cancer patients undergoing esophagectomy. Am J Cancer Res. 2016 Jul 1;6(7):1572-81. eCollection 2016.
- Stewart GD, Skipworth RJ, Fearon KC. Cancer cachexia and fatigue. Clin Med (Lond). 2006 Mar-Apr;6(2):140-3. doi: 10.7861/clinmedicine.6-2-140. No abstract available.
- Guinan EM, Bennett AE, Doyle SL, O'Neill L, Gannon J, Foley G, Elliott JA, O'Sullivan J, Reynolds JV, Hussey J. Measuring the impact of oesophagectomy on physical functioning and physical activity participation: a prospective study. BMC Cancer. 2019 Jul 12;19(1):682. doi: 10.1186/s12885-019-5888-6.
- Lagergren P, Avery KN, Hughes R, Barham CP, Alderson D, Falk SJ, Blazeby JM. Health-related quality of life among patients cured by surgery for esophageal cancer. Cancer. 2007 Aug 1;110(3):686-93. doi: 10.1002/cncr.22833.
- Markar SR, Karthikesalingam A, Low DE. Enhanced recovery pathways lead to an improvement in postoperative outcomes following esophagectomy: systematic review and pooled analysis. Dis Esophagus. 2015 Jul;28(5):468-75. doi: 10.1111/dote.12214. Epub 2014 Apr 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20SM6492
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Vurdering af fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater