Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Google-locatiegeschiedenis na slokdarmresectie en/of gastrectomie

26 maart 2024 bijgewerkt door: Imperial College London

Locatiegeschiedenis van Google (GLH) als gezondheidsinstrument om profielen en patronen van lichaamsbeweging na slokdarmresectie en/of gastrectomie te beoordelen

Chirurgie is de steunpilaar van de behandeling van patiënten met slokdarm- en maagkanker in een vroeg stadium. Open chirurgie voor slokdarmkanker omvat gewoonlijk grote incisies in de borstkas, wat gepaard gaat met een hoog aantal ademhalingscomplicaties in de postoperatieve periode. Patiënten met slokdarm- of maagkanker vertonen bovendien vaak aanzienlijk gewichtsverlies, wat zowel de spiermassa als de spierkracht aantast. Dit kan de fysieke fitheid verder verminderen en het risico op complicaties na de behandeling vergroten. Patiënten melden ook een verminderd fysiek functioneren in kwaliteit van leven ten minste 3 jaar na de operatie, wat suggereert dat dit een aanhoudend tekort is. Momenteel zijn er geen langetermijngegevens beschikbaar over de mate van fysieke activiteit bij overlevenden van slokdarm- of maagkanker. Het kwantificeren van fysieke activiteitsniveaus bij deze patiënten kan dus de periode identificeren waarin de activiteitsniveaus van patiënten het meest waarschijnlijk verslechteren. Activiteitsniveaus worden beoordeeld aan de hand van Google Locatiegeschiedenis vanaf de telefoon van de patiënt, met een overzicht van de fysieke activiteit in de loop van de tijd. Deze informatie kan in de toekomst worden gebruikt om adequate fysiotherapeutische interventies te bieden die het herstel op verschillende aspecten kunnen verbeteren, zoals fysieke fitheid, maar ook ademhalingsfunctie en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgie is de steunpilaar van de behandeling van patiënten met vroege slokdarm- en maagkanker. Open chirurgie voor slokdarmkanker omvat gewoonlijk grote incisies in de borstkas, wat gepaard gaat met een hoog aantal ademhalingscomplicaties in de postoperatieve periode. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat lage fysieke activiteitsniveaus geassocieerd zijn met een verhoogd risico op respiratoire complicaties. Bovendien vertonen patiënten met slokdarm- of maagkanker vaak een aanzienlijk gewichtsverlies, wat zowel de spiermassa als de spierkracht aantast. Dit kan de fysieke fitheid verder verminderen en het risico op complicaties na de behandeling vergroten. Bovendien omvat open slokdarmresectie thoracotomie, waardoor de ademhalingsmechanica wordt aangetast met verdere verslechtering van de fysieke fitheid. Patiënten melden ook een verminderd fysiek functioneren in kwaliteit van leven ten minste 3 jaar na de operatie, wat suggereert dat dit een aanhoudend tekort is. Momenteel zijn er geen langetermijngegevens beschikbaar over de mate van fysieke activiteit bij overlevenden van slokdarm- of maagkanker. Verbeterde herstelprogramma's zijn evidence-based protocollen die gericht zijn op snel herstel na een operatie met vroege mobilisatie en fysiotherapie, en het is aangetoond dat ze het aantal respiratoire complicaties verminderen. Het kwantificeren van fysieke activiteitsniveaus bij deze patiënten kan dus de periode identificeren waarin de activiteitsniveaus van patiënten het meest waarschijnlijk verslechteren en of deze veranderingen in fysieke activiteit verband houden met veranderingen in kwaliteit van leven. Activiteitsniveaus worden beoordeeld aan de hand van Google Locatiegeschiedenis vanaf de telefoon van de patiënt, wat een overzicht geeft van patronen van fysieke activiteit in de loop van de tijd. Deze informatie kan in de toekomst worden gebruikt om adequate fysiotherapeutische interventies te bieden die het herstel op verschillende aspecten kunnen verbeteren, zoals fysieke fitheid, maar ook ademhalingsfunctie en kwaliteit van leven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen drie cohorten zijn, bestaande uit post-oesofagectomiepatiënten, postgastrectomiepatiënten en een derde groep bestaande uit gezonde controles.

De deelnemers komen in aanmerking als ze 18 jaar of ouder zijn, tot 90 jaar.

Deelnemers komen in aanmerking als ze geïnformeerde toestemming kunnen geven en een korte afstand kunnen lopen, rennen of fietsen, en als ze een Android-telefoon gebruiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria groep na slokdarmresectie of gastrectomie:

  • 18 jaar of ouder is, en jonger dan 90 jaar, EN
  • een korte afstand kunnen lopen, rennen of fietsen, EN
  • is gediagnosticeerd met of al is behandeld voor slokdarm- of maagkanker
  • als u al een behandeling krijgt, is elk type behandeling inbegrepen, ofwel chirurgische resectie voor een vroeg stadium van de ziekte of definitieve chemotherapie voor een gevorderde ziekte, EN
  • gebruik en Android-telefoon

Inclusiecriteria gezonde controles:

  • 18 jaar of ouder is, en jonger dan 90 jaar, EN
  • geen voorgeschiedenis van bovenste gastro-intestinale kanker, EN
  • niet gediagnosticeerd of behandeld voor actieve kanker, aangezien actieve kanker of aan kanker gerelateerde behandeling van invloed kan zijn op het niveau van fysieke activiteit en de kwaliteit van leven, EN
  • een korte afstand kunnen lopen, rennen of fietsen, EN
  • gebruik een Android-telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat is of niet in staat is geïnformeerde toestemming te geven, OF
  • jonger dan 18 jaar of ouder dan 90 jaar, OF
  • kan geen korte afstand lopen, rennen of fietsen, OF
  • wordt gediagnosticeerd met of wordt behandeld voor actieve kanker anders dan slokdarm- of maagkanker, OF
  • is zwanger, OF
  • maakt geen gebruik van een Android-telefoon, aangezien de gegevens van Google Locatiegeschiedenis alleen toegankelijk zijn vanaf een Android-apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Slokdarmresectie
Patiënten die slokdarmkankerresectie hebben ondergaan.
Ander: Beoordeling van fysieke activiteit
Fysieke activiteitspatronen worden verkregen uit de locatiegeschiedenis van Google, met behulp van een Android-telefoon
Gastrectomie
Patiënten die maagkankerresectie hebben ondergaan.
Ander: Beoordeling van fysieke activiteit
Fysieke activiteitspatronen worden verkregen uit de locatiegeschiedenis van Google, met behulp van een Android-telefoon
Controlegroep
Een cohort bestaande uit gezonde controles die niet zijn gediagnosticeerd met, of een behandeling hebben ondergaan voor slokdarm- of maagkanker.
Ander: Beoordeling van fysieke activiteit
Fysieke activiteitspatronen worden verkregen uit de locatiegeschiedenis van Google, met behulp van een Android-telefoon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bewegingspatroon
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld tot 5 jaar voorafgaand aan de diagnose van slokdarm- of maagkanker en tot 5 jaar na slokdarmresectie en/of gastrectomie.
Het patroon van fysieke activiteit wordt gegroepeerd in lichte versus matige krachtige activiteit
Gegevens worden verzameld tot 5 jaar voorafgaand aan de diagnose van slokdarm- of maagkanker en tot 5 jaar na slokdarmresectie en/of gastrectomie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: Dertig dagen postoperatieve morbiditeit zal worden verzameld.
Alle soorten postoperatieve morbiditeit zullen worden beoordeeld, inclusief postoperatieve longcomplicaties, neurologische schade, gastro-intestinale symptomen, sepsis, naadlekkage, hart- of niercomplicaties, urologische complicaties, wondinfectie.
Dertig dagen postoperatieve morbiditeit zal worden verzameld.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld op het moment van rekrutering voor het onderzoek, waarbij de kwaliteit van leven wordt beoordeeld op het moment van rekrutering (tot 5 jaar na de operatie).
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gerapporteerd met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) QLQ-C30.
Gegevens worden verzameld op het moment van rekrutering voor het onderzoek, waarbij de kwaliteit van leven wordt beoordeeld op het moment van rekrutering (tot 5 jaar na de operatie).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld op het moment van rekrutering voor het onderzoek, tot 5 jaar na de operatie.
De zelfgerapporteerde fysieke activiteit wordt geschat met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Gegevens zullen worden verzameld op het moment van rekrutering voor het onderzoek, tot 5 jaar na de operatie.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld op het moment van rekrutering voor het onderzoek, tot 5 jaar na de operatie.
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal bovendien worden gerapporteerd met behulp van de QLQ-OG25-vragenlijst van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC).
Gegevens zullen worden verzameld op het moment van rekrutering voor het onderzoek, tot 5 jaar na de operatie.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld op het moment van rekrutering voor het onderzoek, tot 5 jaar na de operatie.
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal bovendien worden gerapporteerd met behulp van de vragenlijst EuroQoL 5-dimensies, 5-niveau (EQ-5D-5L).
Gegevens zullen worden verzameld op het moment van rekrutering voor het onderzoek, tot 5 jaar na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20SM6492

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle identificeerbare gegevens worden geanonimiseerd. Er worden geen gegevens gedeeld met andere onderzoekers buiten het onderzoeksteam voor het onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren