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SARS-CoV-2 在瓦隆-布鲁塞尔联邦比利时小学的传播:一项流行病学试点研究 (DYNAtracs)

2024年5月7日 更新者:Université Catholique de Louvain
研究人员假设,与家庭或校外环境相比,儿童在学校环境中被感染的可能性较小。 小学在 SARS-CoV-2 传播中没有发挥主要作用。 他们假设学校的发病率水平主要是社区传播的结果。 家庭中的发病率和学校中的二次发病率至少比家庭中的传播水平低 5 倍。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1233

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1200
        • UCLouvain

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

瓦隆 - 布鲁塞尔联邦的所有比利时小学都已根据政府建议的控制措施组织了全面恢复学校活动,有资格参加该研究。

根据有目的的标准选择了 12 所学校:学校规模大(每个年级≥2 个班级)或规模小,2020 年 4 月期间 SARS-CoV-2 发病率高或低的地区的学校,第一波比利时的 covid-19,以及社会经济水平高或低的学校(比利时 20 分制 ISE 指数 >14 或 <6)。

描述

纳入标准:

  • 来自选定学校的所有儿童和在校学生都被邀请参加

排除标准:

  • 拒绝在入组前提供书面知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
继发于同学的 SARS-CoV-2 儿童感染
大体时间:6周
无症状感染同学继发感染 SARS-CoV-2 的儿童数量和比例随时间变化(学校内的传播率,儿童是感染者)。
6周
SARS-CoV-2 继发于受感染儿童的成年学校工作人员感染
大体时间:6周
无症状感染儿童继发感染 SARS-CoV-2 的成人在校人数和比例随时间变化(学校内的传播率,但从儿童到成人)。
6周
SARS-CoV-2 继发于成人学校学生的儿童感染
大体时间:6周
感染 SARS-CoV-2 的儿童继发于受感染的成年学校学生的随时间变化的数量和比例(学校内的传播率,但从成人到儿童)
6周
继发于校外接触者(包括家庭)的儿童感染 SARS-CoV-2
大体时间:6周
继发于家庭接触者或校外感染 SARS-CoV-2 的儿童数量和比例随时间变化(社区传播率)。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Annie Robert, Pr、Université Catholique de Louvain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月14日

初级完成 (实际的)

2023年1月14日

研究完成 (估计的)

2025年1月14日

研究注册日期

首次提交

2021年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月15日

首次发布 (实际的)

2021年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2020/16NOV/552
  • ISRCTN16837012 (注册表标识符:ISRCTN registry)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

所有收集的 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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