- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05046470
Transmissão de SARS-CoV-2 em escolas primárias belgas da Federação Valônia - Bruxelas: um estudo piloto epidemiológico (DYNAtracs)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- UCLouvain
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todas as escolas primárias belgas da Federação Valônia - Bruxelas que organizaram uma retomada total das atividades escolares com as medidas de controle recomendadas pelo governo, são elegíveis para o estudo.
Doze escolas foram escolhidas por critérios propositais: alto (≥2 turmas por série) ou pequeno tamanho da escola, uma escola dentro de uma área com alta ou baixa incidência de SARS-CoV-2 durante abril de 2020, a primeira onda de covid-19 na Bélgica e uma escola com nível socioeconômico alto ou baixo (escala belga de 20 pontos ISE idex > 14 ou <6).
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças e alunos das escolas selecionadas foram convidados a participar
Critério de exclusão:
- Recusa em fornecer consentimento informado por escrito antes da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção de uma criança com SARS-CoV-2 secundária a um colega de classe
Prazo: 6 semanas
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Número e proporção variando no tempo de crianças infectadas com SARS-CoV-2 secundárias a um colega de classe infectado assintomático (taxa de transmissão dentro da escola com a criança sendo o infectante).
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6 semanas
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Infecção de um escolar adulto com SARS-CoV-2 secundária a uma criança infectada
Prazo: 6 semanas
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Número variável no tempo e proporção de escolares adultos infectados com SARS-CoV-2 secundário a uma criança infectada assintomática (taxa de transmissão dentro da escola, mas de uma criança para um adulto).
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6 semanas
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Infecção de uma criança com SARS-CoV-2 secundária a um adulto escolar
Prazo: 6 semanas
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Número variável e proporção de crianças infectadas com SARS-CoV-2 secundárias a um adulto escolar infectado (taxa de transmissão dentro da escola, mas de um adulto para uma criança)
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6 semanas
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Infecção de uma criança com SARS-CoV-2 secundária a um contato fora da escola, incluindo o domicílio
Prazo: 6 semanas
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Número variável e proporção de crianças infectadas com SARS-CoV-2 secundárias a um contato doméstico ou fora da escola (taxa de transmissão na comunidade).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/16NOV/552
- ISRCTN16837012 (Identificador de registro: ISRCTN registry)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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