- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05046470
SARS-CoV-2-tartunta Vallonian federaation Belgian peruskouluissa - Bryssel: Epidemiologinen pilottitutkimus (DYNAtracs)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- UCLouvain
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki Belgian Vallonia-Brysselin ala-asteen koulut, jotka ovat järjestäneet koulutoiminnan täyden uudelleen aloittamisen hallituksen suosittelemilla valvontatoimilla, ovat kelpoisia osallistumaan tutkimukseen.
Kaksitoista koulua valittiin tarkoituksellisin kriteerein: joko korkea (≥ 2 luokkaa per luokka) tai pieni koulukoko, koulu alueella, jolla oli korkea tai alhainen SARS-CoV-2-tartunta huhtikuussa 2020, ensimmäinen aalto covid-19:stä Belgiassa ja koulusta, jonka sosioekonominen taso on joko korkea tai matala (Belgian 20 pisteen asteikolla ISE-idex >14 tai <6).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset ja koululaiset valituista kouluista kutsuttiin osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen SARS-CoV-2-tartunta toissijaisesti luokkatoverinsa vuoksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aika vaihtelee SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden lasten määrässä ja osuudessa toissijaisesti oireettoman tartunnan saaneeseen luokkatoveriin verrattuna (tartuntanopeus koulun sisällä, kun lapsi on tartunnan aiheuttaja).
|
6 viikkoa
|
|
Aikuisen koululäisen SARS-CoV-2-tartunta tartunnan saaneelle lapselle
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oireettoman tartunnan saaneen lapsen SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden aikuisten kouluvieraiden määrä ja osuus vaihtelee ajan myötä (tartuntanopeus koulun sisällä, mutta lapsesta aikuiseen).
|
6 viikkoa
|
|
Lapsen SARS-CoV-2-tartunta aikuisen koulunkäynnin seurauksena
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aika vaihtelee SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden lasten määrästä ja osuudesta tartunnan saaneeseen aikuiseen koulunkäyntiin (tartuntanopeus koulun sisällä, mutta aikuiselta lapselle)
|
6 viikkoa
|
|
Lapsen SARS-CoV-2-tartunta koulun ulkopuolisesta kontaktista, mukaan lukien kotitalous
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden lasten lukumäärä ja osuus toissijaisesti kotitalouskontaktin tai koulun ulkopuolella (tartuntanopeus yhteisöstä).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/16NOV/552
- ISRCTN16837012 (Rekisterin tunniste: ISRCTN registry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .