SARS-CoV-2-overføring i belgiske grunnskoler i Federation Wallonia - Brussel: En epidemiologisk pilotstudie (DYNAtracs)
7. mai 2024 oppdatert av: Université Catholique de Louvain
Etterforskerne antar at barn har mindre sannsynlighet for å bli smittet i skolemiljøet, sammenlignet med husholdningen eller utenfor skolemiljøet.
Grunnskoler spiller ingen stor rolle i spredning av SARS-CoV-2.
De antar at forekomstnivået i skolen hovedsakelig er en konsekvens av overføring av samfunnet.
Forekomstnivået i husholdninger og at sekundærangrepsraten i skoler forblir minst 5 ganger lavere enn smittenivået i husholdninger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1233
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- UCLouvain
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle belgiske grunnskoler i Federation Wallonia - Brussel som har organisert en full gjenopptakelse av skoleaktiviteter med kontrolltiltakene anbefalt av regjeringen, er kvalifisert for studien.
Tolv skoler ble valgt ut fra målrettede kriterier: enten høy (≥2 klasser per klasse) eller lav størrelse på skolen, en skole innenfor et område med enten høy eller lav forekomst av SARS-CoV-2 i løpet av april 2020, den første bølgen av covid-19 i Belgia, og en skole med enten et høyt eller lavt sosioøkonomisk nivå (belgisk 20-punkts-skala ISE-indeks >14 eller <6).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn og skoledeltakere fra utvalgte skoler ble invitert til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å gi skriftlig informert samtykke før påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjon av et barn med SARS-CoV-2 sekundært til en klassekamerat
Tidsramme: 6 uker
|
Tidsvarierende antall og andel barn infisert med SARS-CoV-2 sekundært til en asymptomatisk infisert klassekamerat (overføringshastighet på skolen med barnet som smittefar).
|
6 uker
|
|
Infeksjon av en voksen skolebestyrer med SARS-CoV-2 sekundært til et infisert barn
Tidsramme: 6 uker
|
Tidsvarierende antall og andel voksne skoledeltakere infisert med SARS-CoV-2 sekundært til et asymptomatisk infisert barn (overføringshastighet inne på skolen, men fra barn til voksen).
|
6 uker
|
|
Infeksjon av et barn med SARS-CoV-2 videregående til en voksen skoledeltaker
Tidsramme: 6 uker
|
Tidsvarierende antall og andel barn infisert med SARS-CoV-2 sekundært til en infisert voksen skolebestyrer (overføringshastighet på skolen, men fra voksen til barn)
|
6 uker
|
|
Infeksjon av et barn med SARS-CoV-2 sekundært til en kontakt utenfor skolen, inkludert husholdningen
Tidsramme: 6 uker
|
Tidsvarierende antall og andel barn infisert med SARS-CoV-2 sekundært til en husholdningskontakt eller utenfor skolen (overføringshastighet fra lokalsamfunnet).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
14. januar 2023
Studiet fullført (Antatt)
14. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/16NOV/552
- ISRCTN16837012 (Registeridentifikator: ISRCTN registry)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle samlet inn IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .