- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05046470
Transmisja SARS-CoV-2 w belgijskich szkołach podstawowych Federacji Walońskiej – Bruksela: Epidemiologiczne badanie pilotażowe (DYNAtracs)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- UCLouvain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do badania kwalifikują się wszystkie belgijskie szkoły podstawowe Federacji Walonii - Bruksela, które zorganizowały pełne wznowienie zajęć szkolnych z zachowaniem środków kontroli zalecanych przez rząd.
Dwanaście szkół zostało wybranych według celowych kryteriów: wysoka (≥2 klasy w klasie) lub mała wielkość szkoły, szkoła na obszarze o wysokiej lub niskiej zachorowalności na SARS-CoV-2 w kwietniu 2020 r., pierwsza fala covid-19 w Belgii oraz szkoła o wysokim lub niskim poziomie społeczno-ekonomicznym (idex ISE w belgijskiej skali 20-punktowej >14 lub <6).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału zaproszono wszystkie dzieci i uczniów z wybranych szkół
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed rejestracją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie dziecka SARS-CoV-2 wtórne do kolegi z klasy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmieniająca się w czasie liczba i odsetek dzieci zakażonych SARS-CoV-2 wtórnie do bezobjawowego zakażonego kolegi z klasy (wskaźnik transmisji w szkole, gdy dziecko jest zakaźnym).
|
6 tygodni
|
|
Zakażenie dorosłego ucznia SARS-CoV-2 wtórne do zakażonego dziecka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmienna w czasie liczba i odsetek dorosłych uczęszczających do szkół zakażonych SARS-CoV-2 wtórnie do bezobjawowego dziecka zakażonego (wskaźnik transmisji wewnątrz szkoły, ale z dziecka na osobę dorosłą).
|
6 tygodni
|
|
Zakażenie dziecka SARS-CoV-2 wtórnym u dorosłego ucznia szkoły
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmienna w czasie liczba i odsetek dzieci zakażonych SARS-CoV-2 wtórnym do zakażonego dorosłego ucznia szkoły (szybkość transmisji wewnątrz szkoły, ale z osoby dorosłej na dziecko)
|
6 tygodni
|
|
Zakażenie dziecka SARS-CoV-2 wtórne do kontaktu poza szkołą, w tym w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmienna w czasie liczba i odsetek dzieci zakażonych SARS-CoV-2 wtórnie do kontaktu domowego lub poza szkołą (wskaźnik transmisji ze społeczności).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/16NOV/552
- ISRCTN16837012 (Identyfikator rejestru: ISRCTN registry)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV-2
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony
-
Generate BiomedicinesZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Zakończony
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDZakończony
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDZakończony
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Aktywny, nie rekrutujący
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsZakończony
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNieznany
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacja