- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05046470
Transmission du SRAS-CoV-2 dans les écoles primaires belges de la Fédération Wallonie - Bruxelles : Une étude pilote épidémiologique (DYNAtracs)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- UCLouvain
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Toutes les écoles primaires belges de la Fédération Wallonie - Bruxelles qui ont organisé une reprise complète des activités scolaires avec les mesures de contrôle recommandées par le gouvernement, sont éligibles à l'étude.
Douze écoles ont été choisies selon des critères raisonnés : taille élevée (≥2 classes par niveau) ou taille réduite de l'école, une école située dans une zone où l'incidence du SRAS-CoV-2 est élevée ou faible en avril 2020, la première vague de covid-19 en Belgique, et une école avec un niveau socio-économique élevé ou bas (indice ISE belge sur 20 points >14 ou <6).
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants et les élèves des écoles sélectionnées ont été invités à participer
Critère d'exclusion:
- Refus de fournir un consentement éclairé écrit avant l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection d'un enfant par le SRAS-CoV-2 secondaire à un camarade de classe
Délai: 6 semaines
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Nombre et proportion variables dans le temps d'enfants infectés par le SRAS-CoV-2 secondaire à un camarade de classe infecté asymptomatique (taux de transmission à l'intérieur de l'école, l'enfant étant l'infecteur).
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6 semaines
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Infection d'un adulte scolarisé par le SRAS-CoV-2 secondaire à un enfant infecté
Délai: 6 semaines
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Nombre et proportion variables dans le temps d'adultes scolarisés infectés par le SRAS-CoV-2 secondairement à un enfant infecté asymptomatique (taux de transmission à l'intérieur de l'école mais d'un enfant à un adulte).
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6 semaines
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Infection d'un enfant par le SRAS-CoV-2 secondaire à un adulte scolarisé
Délai: 6 semaines
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Nombre et proportion variables dans le temps d'enfants infectés par le SRAS-CoV-2 secondairement à un adulte scolarisé infecté (taux de transmission à l'intérieur de l'école mais d'un adulte à un enfant)
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6 semaines
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Infection d'un enfant par le SRAS-CoV-2 secondaire à un contact extérieur à l'école, y compris le ménage
Délai: 6 semaines
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Nombre et proportion variables dans le temps d'enfants infectés par le SRAS-CoV-2 suite à un contact familial ou en dehors de l'école (taux de transmission depuis la communauté).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/16NOV/552
- ISRCTN16837012 (Identificateur de registre: ISRCTN registry)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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