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Übertragung von SARS-CoV-2 in belgischen Grundschulen der Föderation Wallonien – Brüssel: Eine epidemiologische Pilotstudie (DYNAtracs)

7. Mai 2024 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain
Die Ermittler gehen davon aus, dass sich Kinder im schulischen Umfeld mit geringerer Wahrscheinlichkeit infizieren als im Haushalt oder außerhalb des schulischen Umfelds. Grundschulen spielen bei der Verbreitung von SARS-CoV-2 keine große Rolle. Sie gehen davon aus, dass das Inzidenzniveau in Schulen hauptsächlich eine Folge der Übertragung durch die Gemeinschaft ist. Das Inzidenzniveau im Haushalt und die sekundäre Angriffsrate in Schulen bleiben mindestens 5-mal niedriger als das Übertragungsniveau in Haushalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1233

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • UCLouvain

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle belgischen Grundschulen der Föderation Wallonie-Brüssel, die eine vollständige Wiederaufnahme des Schulbetriebs mit den von der Regierung empfohlenen Kontrollmaßnahmen organisiert haben, kommen für die Studie in Frage.

Zwölf Schulen wurden nach zweckmäßigen Kriterien ausgewählt: entweder hohe (≥2 Klassen pro Klasse) oder geringe Schulgröße, eine Schule in einem Gebiet mit entweder hoher oder niedriger Inzidenz von SARS-CoV-2 im April 2020, der ersten Welle von Covid-19 in Belgien und eine Schule mit entweder einem hohen oder einem niedrigen sozioökonomischen Niveau (belgische 20-Punkte-Skala ISE idex >14 oder <6).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeladen waren alle Kinder und Schüler ausgewählter Schulen

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, vor der Einschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektion eines Kindes mit SARS-CoV-2 durch einen Klassenkameraden
Zeitfenster: 6 Wochen
Zeitlich variierende Anzahl und Anteil der Kinder, die sekundär zu einem asymptomatisch infizierten Klassenkameraden mit SARS-CoV-2 infiziert wurden (Übertragungsrate innerhalb der Schule, wobei das Kind der Infizierer ist).
6 Wochen
Infektion eines erwachsenen Schulbesuchers mit SARS-CoV-2 durch ein infiziertes Kind
Zeitfenster: 6 Wochen
Zeitlich variierende Anzahl und Anteil erwachsener Schulbesucher, die sekundär zu einem asymptomatisch infizierten Kind mit SARS-CoV-2 infiziert wurden (Übertragungsrate innerhalb der Schule, aber von einem Kind auf einen Erwachsenen).
6 Wochen
Infektion eines Kindes mit SARS-CoV-2 sekundär zu einem erwachsenen Schulbesucher
Zeitfenster: 6 Wochen
Zeitlich variierende Anzahl und Anteil der sekundär mit SARS-CoV-2 infizierten Kinder zu einem infizierten erwachsenen Schulbesucher (Übertragungsrate innerhalb der Schule, aber von einem Erwachsenen auf ein Kind)
6 Wochen
Infektion eines Kindes mit SARS-CoV-2 durch einen Kontakt außerhalb der Schule, einschließlich des Haushalts
Zeitfenster: 6 Wochen
Zeitlich variierende Anzahl und Anteil der mit SARS-CoV-2 infizierten Kinder sekundär zu einem Haushaltskontakt oder außerhalb der Schule (Übertragungsrate aus der Gemeinde).
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Mitarbeiter

University of Liege
Université Libre de Bruxelles

Ermittler

  • Studienleiter: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/16NOV/552
  • ISRCTN16837012 (Registrierungskennung: ISRCTN registry)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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