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Trasmissione SARS-CoV-2 nelle scuole primarie belghe della Federazione Vallonia - Bruxelles: uno studio pilota epidemiologico (DYNAtracs)

7 maggio 2024 aggiornato da: Université Catholique de Louvain
Gli investigatori ipotizzano che i bambini abbiano meno probabilità di essere infettati nell'ambiente scolastico, rispetto a quello domestico o al di fuori dell'ambiente scolastico. Le scuole primarie non svolgono un ruolo importante nella diffusione di SARS-CoV-2. Ipotizzano che il livello di incidenza nelle scuole sia principalmente una conseguenza della trasmissione comunitaria. Il livello di incidenza nelle famiglie e il tasso di attacco secondario nelle scuole rimane almeno 5 volte inferiore al livello di trasmissione nelle famiglie.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1233

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • UCLouvain

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono ammissibili allo studio tutte le scuole primarie belghe della Federazione Vallonia - Bruxelles che hanno organizzato una piena ripresa delle attività scolastiche con le misure di controllo raccomandate dal governo.

Dodici scuole sono state scelte in base a criteri mirati: dimensioni scolastiche elevate (≥2 classi per anno) o ridotte, una scuola all'interno di un'area con un'incidenza alta o bassa di SARS-CoV-2 nell'aprile 2020, la prima ondata di covid-19 in Belgio e una scuola con un livello socioeconomico alto o basso (indice ISE belga a 20 punti >14 o <6).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini e gli scolari delle scuole selezionate sono stati invitati a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di fornire il consenso informato scritto prima dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione di un bambino con SARS-CoV-2 secondaria a un compagno di classe
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero e proporzione variabile nel tempo di bambini infetti da SARS-CoV-2 secondari a un compagno di classe infetto asintomatico (tasso di trasmissione all'interno della scuola con il bambino che è l'infettore).
6 settimane
Infezione di un frequentatore di scuola adulto con SARS-CoV-2 secondaria a un bambino infetto
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero e proporzione variabili nel tempo di studenti adulti che frequentano la scuola con infezione da SARS-CoV-2 secondaria a un bambino infetto asintomatico (tasso di trasmissione all'interno della scuola ma da bambino a adulto).
6 settimane
Infezione di un bambino con SARS-CoV-2 secondaria a un frequentatore di una scuola per adulti
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero e proporzione variabile nel tempo di bambini infetti da SARS-CoV-2 secondari a un frequentatore di scuola adulto infetto (tasso di trasmissione all'interno della scuola ma da un adulto a un bambino)
6 settimane
Infezione di un bambino con SARS-CoV-2 secondaria a un contatto esterno alla scuola, compreso il nucleo familiare
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero e proporzione variabile nel tempo di bambini infetti da SARS-CoV-2 secondari a un contatto familiare o al di fuori della scuola (tasso di trasmissione dall'interno della comunità).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Collaboratori

University of Liege
Université Libre de Bruxelles

Investigatori

  • Direttore dello studio: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

14 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/16NOV/552
  • ISRCTN16837012 (Identificatore di registro: ISRCTN registry)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i DPI raccolti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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