- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05046470
SARS-CoV-2-överföring i belgiska grundskolor i Federation Wallonia - Bryssel: En epidemiologisk pilotstudie (DYNAtracs)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- UCLouvain
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla belgiska grundskolor i Federation Wallonia - Bryssel som har organiserat ett fullständigt återupptagande av skolverksamheten med de kontrollåtgärder som rekommenderas av regeringen, är berättigade till studien.
Tolv skolor valdes ut efter målkriterier: antingen hög (≥2 klasser per årskurs) eller låg storlek på skolan, en skola inom ett område med antingen hög eller låg förekomst av SARS-CoV-2 under april 2020, den första vågen av covid-19 i Belgien, och en skola med antingen hög eller låg socioekonomisk nivå (belgisk 20-gradig ISE-index >14 eller <6).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn och skoldeltagare från utvalda skolor bjöds in att delta
Exklusions kriterier:
- Vägran att lämna skriftligt informerat samtycke före registrering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektion av ett barn med SARS-CoV-2 sekundärt till en klasskamrat
Tidsram: 6 veckor
|
Tidsvarierande antal och andel barn infekterade med SARS-CoV-2 sekundärt till en asymtomatisk infekterad klasskamrat (överföringshastighet inom skolan med barnet som infektör).
|
6 veckor
|
|
Smitta av en vuxen skollärare med SARS-CoV-2 sekundärt till ett infekterat barn
Tidsram: 6 veckor
|
Tidsvarierande antal och andel vuxna skolbesökare infekterade med SARS-CoV-2 sekundärt till ett asymtomatiskt infekterat barn (överföringshastighet inom skolan men från ett barn till en vuxen).
|
6 veckor
|
|
Infektion av ett barn med SARS-CoV-2 sekundärt till en vuxen skoldeltagare
Tidsram: 6 veckor
|
Tidsvarierande antal och andel barn infekterade med SARS-CoV-2 sekundärt till en infekterad vuxen skoldeltagare (överföringshastighet inom skolan men från vuxen till barn)
|
6 veckor
|
|
Smitta av ett barn med SARS-CoV-2 sekundärt till en kontakt utanför skolan, inklusive hushållet
Tidsram: 6 veckor
|
Tidsvarierande antal och andel barn infekterade med SARS-CoV-2 sekundärt till en hushållskontakt eller utanför skolan (överföringshastighet från samhället).
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/16NOV/552
- ISRCTN16837012 (Registeridentifierare: ISRCTN registry)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .