Передача SARS-CoV-2 в бельгийских начальных школах Федерации Валлония - Брюссель: экспериментальное эпидемиологическое исследование (DYNAtracs)
7 мая 2024 г. обновлено: Université Catholique de Louvain
Исследователи предполагают, что у детей меньше шансов заразиться в школьной среде по сравнению с домохозяйством или за пределами школы.
Начальные школы не играют большой роли в распространении SARS-CoV-2.
Они предполагают, что уровень заболеваемости в школах в основном является следствием передачи инфекции в сообществе.
Уровень заболеваемости в домохозяйствах и вторичная заболеваемость в школах остаются как минимум в 5 раз ниже уровня передачи в домохозяйствах.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1233
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- UCLouvain
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все бельгийские начальные школы Федерации Валлония - Брюссель, организовавшие полное возобновление школьной деятельности с мерами контроля, рекомендованными правительством, имеют право на участие в исследовании.
Двенадцать школ были выбраны по целевым критериям: высокий (≥2 класса в классе) или малый размер школы, школа в районе с высокой или низкой заболеваемостью SARS-CoV-2 в апреле 2020 г., первая волна covid-19 в Бельгии и школа с высоким или низким социально-экономическим уровнем (бельгийский индекс ISE по 20-балльной шкале >14 или <6).
Описание
Критерии включения:
- К участию были приглашены все дети и школьники из выбранных школ.
Критерий исключения:
- Отказ предоставить письменное информированное согласие до зачисления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заражение ребенка SARS-CoV-2 вторично от одноклассника
Временное ограничение: 6 недель
|
Меняющееся во времени количество и доля детей, инфицированных SARS-CoV-2 вторично по отношению к бессимптомному инфицированному однокласснику (уровень передачи внутри школы, когда ребенок является инфицирующим).
|
6 недель
|
|
Заражение взрослого школьника SARS-CoV-2 вторично от инфицированного ребенка
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменяющееся во времени количество и доля взрослых школьников, инфицированных SARS-CoV-2 вторично по отношению к бессимптомно инфицированному ребенку (уровень передачи внутри школы, но от ребенка к взрослому).
|
6 недель
|
|
Заражение ребенка SARS-CoV-2 вторично от взрослого школьника
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменяющееся во времени количество и доля детей, инфицированных SARS-CoV-2 вторично по отношению к инфицированному взрослому школьнику (уровень передачи внутри школы, но от взрослого к ребенку)
|
6 недель
|
|
Заражение ребенка SARS-CoV-2 вторично при контакте вне школы, в том числе в быту
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменяющееся во времени количество и доля детей, инфицированных SARS-CoV-2 вторично в результате бытового контакта или вне школы (уровень передачи внутри сообщества).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 января 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/16NOV/552
- ISRCTN16837012 (Идентификатор реестра: ISRCTN registry)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все собранные ИПД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .