Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přenos SARS-CoV-2 v belgických základních školách Valonské federace – Brusel: Epidemiologická pilotní studie (DYNAtracs)

7. května 2024 aktualizováno: Université Catholique de Louvain
Vyšetřovatelé předpokládají, že u dětí je menší pravděpodobnost, že se nakazí ve školním prostředí, než v domácnosti nebo mimo školní prostředí. Základní školy nehrají v šíření SARS-CoV-2 hlavní roli. Předpokládají, že míra výskytu ve školách je hlavně důsledkem komunitního přenosu. Úroveň výskytu v domácnostech a míra sekundárního napadení ve školách zůstává nejméně 5krát nižší než úroveň přenosu v domácnostech.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1233

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1200
        • UCLouvain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ke studiu jsou způsobilé všechny belgické základní školy Federace Valonsko – Brusel, které zorganizovaly úplné obnovení školních aktivit s kontrolními opatřeními doporučenými vládou.

Dvanáct škol bylo vybráno podle účelových kritérií: buď vysoká (≥2 třídy na ročník), nebo nízká velikost školy, škola v oblasti s vysokým nebo nízkým výskytem SARS-CoV-2 během dubna 2020, první vlna covid-19 v Belgii a škola s vysokou nebo nízkou socioekonomickou úrovní (belgická 20bodová škála ISE idex >14 nebo <6).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K účasti byly pozvány všechny děti a školáci z vybraných škol

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas před registrací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce dítěte SARS-CoV-2 sekundární u spolužáka
Časové okno: 6 týdnů
Časově se měnící počet a podíl dětí infikovaných SARS-CoV-2 sekundární k asymptomatickému infikovanému spolužákovi (rychlost přenosu ve škole, dítě je infikované).
6 týdnů
Infekce dospělého školáka SARS-CoV-2 sekundární k infikovanému dítěti
Časové okno: 6 týdnů
Časově se měnící počet a podíl dospělých školáků infikovaných SARS-CoV-2 sekundárně k asymptomatickému infikovanému dítěti (rychlost přenosu ve škole, ale z dítěte na dospělého).
6 týdnů
Infekce dítěte SARS-CoV-2 sekundárního dospělého školáka
Časové okno: 6 týdnů
Časově se měnící počet a podíl dětí infikovaných SARS-CoV-2 ve srovnání s infikovaným dospělým školákem (rychlost přenosu ve škole, ale z dospělého na dítě)
6 týdnů
Infekce dítěte SARS-CoV-2 v důsledku kontaktu mimo školu, včetně domácnosti
Časové okno: 6 týdnů
Časově se měnící počet a podíl dětí infikovaných SARS-CoV-2 sekundárním kontaktem v domácnosti nebo mimo školu (míra přenosu z komunity).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020/16NOV/552
  • ISRCTN16837012 (Identifikátor registru: ISRCTN registry)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV-2

Předplatit