- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05046470
Přenos SARS-CoV-2 v belgických základních školách Valonské federace – Brusel: Epidemiologická pilotní studie (DYNAtracs)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- UCLouvain
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Ke studiu jsou způsobilé všechny belgické základní školy Federace Valonsko – Brusel, které zorganizovaly úplné obnovení školních aktivit s kontrolními opatřeními doporučenými vládou.
Dvanáct škol bylo vybráno podle účelových kritérií: buď vysoká (≥2 třídy na ročník), nebo nízká velikost školy, škola v oblasti s vysokým nebo nízkým výskytem SARS-CoV-2 během dubna 2020, první vlna covid-19 v Belgii a škola s vysokou nebo nízkou socioekonomickou úrovní (belgická 20bodová škála ISE idex >14 nebo <6).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti byly pozvány všechny děti a školáci z vybraných škol
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas před registrací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce dítěte SARS-CoV-2 sekundární u spolužáka
Časové okno: 6 týdnů
|
Časově se měnící počet a podíl dětí infikovaných SARS-CoV-2 sekundární k asymptomatickému infikovanému spolužákovi (rychlost přenosu ve škole, dítě je infikované).
|
6 týdnů
|
|
Infekce dospělého školáka SARS-CoV-2 sekundární k infikovanému dítěti
Časové okno: 6 týdnů
|
Časově se měnící počet a podíl dospělých školáků infikovaných SARS-CoV-2 sekundárně k asymptomatickému infikovanému dítěti (rychlost přenosu ve škole, ale z dítěte na dospělého).
|
6 týdnů
|
|
Infekce dítěte SARS-CoV-2 sekundárního dospělého školáka
Časové okno: 6 týdnů
|
Časově se měnící počet a podíl dětí infikovaných SARS-CoV-2 ve srovnání s infikovaným dospělým školákem (rychlost přenosu ve škole, ale z dospělého na dítě)
|
6 týdnů
|
|
Infekce dítěte SARS-CoV-2 v důsledku kontaktu mimo školu, včetně domácnosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Časově se měnící počet a podíl dětí infikovaných SARS-CoV-2 sekundárním kontaktem v domácnosti nebo mimo školu (míra přenosu z komunity).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/16NOV/552
- ISRCTN16837012 (Identifikátor registru: ISRCTN registry)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce SARS-CoV-2
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Generate BiomedicinesDokončeno
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Ukončeno
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktivní, ne nábor
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsDokončeno
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNeznámý
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme