SARS-CoV-2 átvitel a Vallónia Szövetség belga általános iskoláiban – Brüsszel: Epidemiológiai kísérleti tanulmány (DYNAtracs)
2024. május 7. frissítette: Université Catholique de Louvain
A kutatók azt feltételezik, hogy a gyerekek kisebb valószínűséggel fertőződnek meg az iskolai környezetben, mint a háztartásban vagy az iskolán kívül.
Az általános iskolák nem játszanak jelentős szerepet a SARS-CoV-2 terjedésében.
Feltételezik, hogy az iskolai előfordulási szint főként a közösségi átvitel következménye.
A háztartásokban előforduló incidencia és az iskolai másodlagos támadási arány legalább ötszöröse marad a háztartási átviteli szintnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1233
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- UCLouvain
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Wallonia - Brüsszel Szövetség minden belga általános iskolája, amely a kormány által javasolt ellenőrzési intézkedésekkel megszervezte az iskolai tevékenység teljes újraindítását, részt vehet a tanulmányban.
Tizenkét iskolát választottak ki szándékos kritériumok alapján: vagy magas (≥2 osztály évfolyamonként), vagy alacsony iskolaméret, olyan iskola, amely olyan területen található, ahol magas vagy alacsony volt a SARS-CoV-2 előfordulása 2020 áprilisában, az első hullám a covid-19 fertőzés Belgiumban, valamint egy magas vagy alacsony társadalmi-gazdasági szintű iskola (a belga 20 pontos skála ISE-idex >14 vagy <6).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kiválasztott iskolákból minden gyermeket és iskolalátogatót meghívtak a részvételre
Kizárási kritériumok:
- A beiratkozás előtti írásos beleegyezés megadásának megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek SARS-CoV-2 fertőzése másodlagos osztálytársa miatt
Időkeret: 6 hét
|
A SARS-CoV-2-vel másodlagosan fertőzött gyermekek számának és arányának időbeli változása tünetmentesen fertőzött osztálytársa esetén (az iskolán belüli átvitel aránya, amikor a gyermek a fertőző).
|
6 hét
|
|
Felnőtt iskolába járó fertőzött gyermek másodlagos SARS-CoV-2 fertőzése
Időkeret: 6 hét
|
A SARS-CoV-2-vel másodlagosan fertőzött felnőtt iskolalátogatók száma és aránya változó időben egy tünetmentesen fertőzött gyermekhez képest (az iskolán belüli átvitel aránya, de gyermekről felnőttre).
|
6 hét
|
|
Gyermek SARS-CoV-2-vel fertőzött másodlagos fertőzése egy felnőtt iskolalátogatónál
Időkeret: 6 hét
|
A SARS-CoV-2-vel másodlagosan fertőzött gyermekek száma és aránya egy fertőzött felnőtt iskolalátogatóhoz képest változó időben (az átvitel aránya az iskolán belül, de felnőttről gyermekre)
|
6 hét
|
|
Gyermek SARS-CoV-2 fertőzése másodlagos, iskolán kívüli érintkezés következtében, beleértve a háztartást is
Időkeret: 6 hét
|
A SARS-CoV-2-vel másodlagosan fertőzött gyermekek számának és arányának változó száma és aránya másodlagosan a háztartásban vagy az iskolán kívül (közösségből származó átviteli arány).
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/16NOV/552
- ISRCTN16837012 (Registry Identifier: ISRCTN registry)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Minden összegyűjtött IPD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .