Transmisión del SARS-CoV-2 en las escuelas primarias belgas de la Federación Valonia - Bruselas: un estudio piloto epidemiológico (DYNAtracs)
7 de mayo de 2024 actualizado por: Université Catholique de Louvain
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños tienen menos probabilidades de infectarse en el entorno escolar, en comparación con el hogar o fuera del entorno escolar.
Las escuelas primarias no juegan un papel importante en la propagación del SARS-CoV-2.
Ellos plantean la hipótesis de que el nivel de incidencia en las escuelas es principalmente una consecuencia de la transmisión comunitaria.
El nivel de incidencia en los hogares y que la tasa de ataque secundario en las escuelas sea al menos 5 veces menor que el nivel de transmisión en los hogares.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1233
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- UCLouvain
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las escuelas primarias belgas de la Federación Valonia - Bruselas que hayan organizado una reanudación completa de las actividades escolares con las medidas de control recomendadas por el gobierno, son elegibles para el estudio.
Se eligieron doce escuelas según criterios intencionales: escuela de tamaño alto (≥2 clases por grado) o de tamaño bajo, una escuela dentro de un área con una incidencia alta o baja de SARS-CoV-2 durante abril de 2020, la primera ola de covid-19 en Bélgica, y una escuela con un nivel socioeconómico alto o bajo (Ídex ISE belga de escala de 20 puntos> 14 o <6).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitó a participar a todos los niños y escolares de las escuelas seleccionadas.
Criterio de exclusión:
- Negativa a proporcionar consentimiento informado por escrito antes de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contagio de un niño con SARS-CoV-2 secundario a un compañero de clase
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Número y proporción variable en el tiempo de niños infectados con SARS-CoV-2 secundario a un compañero de clase infectado asintomático (tasa de transmisión dentro de la escuela con el niño siendo el infectante).
|
6 semanas
|
|
Infección de un escolar adulto con SARS-CoV-2 secundaria a un niño infectado
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Número y proporción variable en el tiempo de escolares adultos infectados con SARS-CoV-2 secundario a un niño infectado asintomático (tasa de transmisión dentro de la escuela pero de un niño a un adulto).
|
6 semanas
|
|
Infección de un niño con SARS-CoV-2 secundaria a un escolar adulto
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Número y proporción variable en el tiempo de niños infectados con SARS-CoV-2 secundario a un adulto escolar infectado (tasa de transmisión dentro de la escuela pero de un adulto a un niño)
|
6 semanas
|
|
Infección de un niño con SARS-CoV-2 secundaria a un contacto fuera de la escuela, incluido el hogar
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Número y proporción variables en el tiempo de niños infectados con SARS-CoV-2 como consecuencia de un contacto doméstico o fuera de la escuela (tasa de transmisión desde la comunidad).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de enero de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
14 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/16NOV/552
- ISRCTN16837012 (Identificador de registro: ISRCTN registry)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recogidos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .