更年期激素治疗和选择性血清素再摄取抑制剂对认知、性功能和生活质量的影响
2022年9月7日 更新者:Luciano de Melo Pompei'、Faculdade de Medicina do ABC
更年期激素治疗和选择性血清素再摄取对绝经后妇女的影响比较
使用激素疗法或血清素再摄取抑制剂缓解更年期症状或不进行任何治疗的绝经后妇女的横断面研究。
参与者将回答三份问卷:FSFI(女性性功能指数)、MENQOL(更年期特定生活质量)和 MEEM(简易精神状态检查)。
将根据治疗组比较结果。
研究概览
详细说明
更年期是一个以雌激素水平降低为特征的时期,会导致出现各种症状,影响女性的身体、心理、性健康和生活质量。
使用激素疗法 (HT) 替代雌激素或雌激素和孕激素可缓解这些症状,旨在改善女性的生活质量。
此外,可以使用其他形式的治疗来缓解这些症状,包括选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI),它在血管舒缩症状中起主要作用。
SSRIs 在对使用 HT 有禁忌症或不想使用它的女性中使用取得了一定的成功。
目的:本研究旨在分析和比较 HT 和 SSRIs 治疗更年期症状对更年期女性认知和性功能以及生活质量的影响。
方法:这是一项横断面研究,对象是在巴西圣贝尔纳杜坎普市的 Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher (CAISM) 接受治疗的更年期妇女。
签署知情同意书的参与者将回答 3 份问卷:FSFI(女性性功能指数)、WHOQOL-Bref(世界卫生组织生活质量量表 Bref)和 MEEM(简易精神状态检查)。
将根据治疗组比较结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
74
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Bernardo do Campo、SP、巴西、09760-280
- Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 45 至 65 岁之间的绝经后妇女,她们接受过激素替代疗法或选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂治疗以缓解更年期症状,或尚未接受过两种治疗中的任何一种。
描述
纳入标准:
- 45岁至65岁之间有文化的绝经后妇女;
- 在该机构进行了至少 6 个月的随访并同意参与研究的患者。
排除标准:
- 患有精神疾病的妇女;
- 由于精神症状而正在服用对中枢神经系统有作用的药物;
- 认知障碍导致无法理解问题;
- 文盲;
- 最近 4 周内至少没有一次性活动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
荷尔蒙疗法
使用激素替代疗法(仅雌激素或雌激素和孕激素)治疗更年期症状的女性。
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激素替代疗法:绝经期激素疗法仅使用雌激素或雌激素-孕激素。
|
选择性血清素再摄取抑制剂
使用选择性血清素再摄取抑制剂治疗更年期症状的妇女。
|
选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂:该类别中的任何一种,例如:氟西汀、舍曲林等。
|
控制组
未使用激素替代疗法或选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂的女性
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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女性性功能指数量表 (DSDI) 得分
大体时间:第一天
|
治疗与 FSFI 总体评分之间的关联
|
第一天
|
世界卫生组织生活质量评估得分 - bref scale (WHOQOL-Bref)
大体时间:第一天
|
治疗与 WHOQOL-Bref 评分之间的关联
|
第一天
|
迷你精神状态测试量表的分数
大体时间:第一天
|
治疗与简易精神状态检查分数之间的关联
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月17日
首次发布 (实际的)
2021年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月7日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
激素替代疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的