Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A menopauza hormonterápia és a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló hatása a megismerésre, a szexuális funkcióra és az életminőségre

2022. szeptember 7. frissítette: Luciano de Melo Pompei', Faculdade de Medicina do ABC

A menopauza hormonális terápia és a szelektív szerotonin újrafelvétel hatásainak összehasonlítása posztmenopauzás nőknél

Keresztmetszeti vizsgálat posztmenopauzás nőkkel, akik hormonterápiát vagy szerotonin-újrafelvétel-gátlót alkalmaztak a klimaxos tünetek enyhítésére vagy kezelés nélkül. A résztvevők három kérdőívet válaszolnak meg: FSFI (a női szexuális funkciók indexe), MENQOL (menopauza-specifikus életminőség) és MEEM (mini-mentális állapotvizsgálat). Az eredményeket a kezelési csoportok szerint hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klimax egy olyan időszak, amelyet az ösztrogénszint csökkenése jellemez, ami különféle tünetek megjelenéséhez vezet, amelyek befolyásolhatják a nő testi, lelki, szexuális egészségét és életminőségét. A hormonterápia (HT) alkalmazása ösztrogén vagy ösztrogén és progesztin helyettesítésével e tünetek enyhítésére javasolt, a nő életminőségének javítása érdekében. Ezen túlmenően lehetőség van más kezelési formák alkalmazására is e tünetek enyhítésére, beleértve a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat (SSRI), amelyek jelentős szerepet játszanak a vazomotoros tünetekben. Az SSRI-ket mérsékelt sikerrel alkalmazták olyan nőknél, akiknél ellenjavallatok vannak a HT használatára, vagy nem kívánják használni. Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze és összehasonlítsa a HT és az SSRI-k hatását a klimaxos tünetek kezelésében a kognitív és szexuális funkciókkal, valamint a klimaxos nők életminőségével összefüggésben. Módszertan: Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, amelyet a São Bernardo do Campo/SP/Brazília városában a Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher (CAISM) kezelt menopauzás nőkön kell elvégezni. Azok a résztvevők, akik aláírják a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot, 3 kérdőívet válaszolnak meg: FSFI (Female Sexual Function Index), WHOQOL-Bref (World Health Organization Quality of Life Instrument Bref) és MEEM (Mini-Mental State Examination). Az eredményeket a kezelési csoportok szerint hasonlítják össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

74

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Bernardo do Campo, SP, Brazília, 09760-280
        • Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

45 és 65 év közötti posztmenopauzás nők, akiket hormonpótló terápiával vagy szelektív szerotonin újrafelvételt gátló szerekkel kezelnek a klimaxos tünetek enyhítésére, vagy még nem részesülnek mindkét kezelésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45 és 65 év közötti posztmenopauzás nők, akik írástudóak;
  • Azok a betegek, akiknek legalább 6 hónapos utánkövetése van az intézményben, és akik hozzájárultak a kutatásban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai betegségben szenvedő nők;
  • Pszichiátriai indikáció miatt a központi idegrendszerre ható gyógyszeres kezelés;
  • Kognitív károsodás, amely lehetetlenné teszi a problémák megértését;
  • Írástudatlanság;
  • Legalább egy szexuális tevékenység hiánya az elmúlt 4 hétben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hormonterápia
Hormonpótló terápiát (csak ösztrogént vagy ösztrogént és progesztint) alkalmazó nők a klimaxos tünetek kezelésére.
Drog: Hormonpótló terápia
Hormonpótló terápia: menopauza hormonterápia csak ösztrogénnel vagy ösztrogén-progesztinnel.
Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók
Nők, akik szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat alkalmaznak a klimaxos tünetek kezelésére.
Drog: Szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók
Szelektív szerotonin-újrafelvétel gátlók: bárki a kategóriában, pl.: fluoxetin, szertralin stb.
Ellenőrző csoport
Nők, akik nem alkalmaznak hormonpótló terápiát vagy szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszám a női szexuális funkcióindex skálán (DSDI)
Időkeret: 1. nap
A kezelések és az FSFI globális pontszám közötti összefüggés
1. nap
Pontszám az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelésében – rövid skála (WHOQOL-Bref)
Időkeret: 1. nap
A kezelések és a WHOQOL-Bref pontszám közötti összefüggés
1. nap
Pontszám a Mini-Mental State Examination skálán
Időkeret: 1. nap
A kezelések és a Mini-Mental State Examination pontszám közötti összefüggés
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Faculdade de Medicina do ABC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 40147320.5.0000.0082

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez egy kis tanulmány a regionális adatok megismerésére

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hormonpótló terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel