Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'hormonothérapie de la ménopause et de l'inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine sur la cognition, la fonction sexuelle et la qualité de vie

7 septembre 2022 mis à jour par: Luciano de Melo Pompei', Faculdade de Medicina do ABC

Comparaison des effets de l'hormonothérapie de la ménopause et de la recapture sélective de la sérotonine chez les femmes ménopausées

Étude transversale auprès de femmes ménopausées utilisant une hormonothérapie ou un inhibiteur de la recapture de la sérotonine pour soulager les symptômes climatériques ou sans aucun traitement. Les participants répondront à trois questionnaires : FSFI (l'indice de la fonction sexuelle féminine), MENQOL (qualité de vie spécifique à la ménopause) et MEEM (mini-examen de l'état mental). Les résultats seront comparés selon le groupe de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le climatère est une période marquée par la réduction des taux d'oestrogènes, ce qui entraîne l'apparition de divers symptômes pouvant affecter la santé physique, mentale, sexuelle et la qualité de vie d'une femme. L'utilisation de l'hormonothérapie (HT), avec substitution d'œstrogène ou d'œstrogène et de progestatif, est indiquée pour soulager ces symptômes, dans le but d'améliorer la qualité de vie de la femme. De plus, il est possible d'utiliser d'autres formes de traitement pour atténuer ces symptômes, notamment les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), qui jouent un rôle majeur dans les symptômes vasomoteurs. Les ISRS ont été utilisés avec un succès modéré chez les femmes qui ont des contre-indications à l'utilisation de l'HT ou qui ne souhaitent pas l'utiliser. Objectif : Cette étude vise à analyser et à comparer les effets de l'HT et des ISRS dans le traitement des symptômes climatériques en relation avec les fonctions cognitives et sexuelles et la qualité de vie chez les femmes climatériques. Méthodologie : Il s'agit d'une étude transversale à mener auprès de femmes ménopausées traitées au Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher (CAISM) dans la ville de São Bernardo do Campo/SP/Brésil. Les participants qui signent le formulaire de consentement éclairé répondront à 3 questionnaires : FSFI (Female Sexual Function Index), WHOQOL-Bref (World Health Organization Quality of Life Instrument Bref) et MEEM (Mini-Mental State Examination). Les résultats seront comparés selon le groupe de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

74

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Bernardo do Campo, SP, Brésil, 09760-280
        • Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ménopausées âgées de 45 à 65 ans alphabétisées traitées par hormonothérapie substitutive ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine pour soulager les symptômes climatériques, ou pas encore sous l'un des deux traitements.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées âgées de 45 à 65 ans alphabétisées ;
  • Patients ayant au moins 6 mois de suivi à l'établissement et ayant consenti à participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Femmes atteintes de maladie psychiatrique ;
  • Être sous médication avec action sur le Système Nerveux Central en raison d'une indication psychiatrique ;
  • Déficience cognitive qui rend impossible la compréhension des enjeux ;
  • Analphabétisme;
  • Absence d'au moins une activité sexuelle au cours des 4 dernières semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hormonothérapie
Femmes utilisant un traitement hormonal substitutif (œstrogène seul ou œstrogène et progestatif) pour traiter les symptômes climatériques.
Hormonothérapie substitutive : hormonothérapie de la ménopause par œstrogène seul ou œstrogène-progestatif.
Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
Femmes utilisant des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine pour traiter les symptômes climatériques.
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine : toute personne de la catégorie, par exemple : fluoxétine, sertraline, etc.
Groupe de contrôle
Femmes n'utilisant pas d'hormonothérapie substitutive ou d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score à l'échelle de l'indice de la fonction sexuelle féminine (DSDI)
Délai: Jour 1
Association entre les traitements et le score global FSFI
Jour 1
Score à l'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - échelle brève (WHOQOL-Bref)
Délai: Jour 1
Association entre les traitements et le score WHOQOL-Bref
Jour 1
Score à l'échelle du mini-examen de l'état mental
Délai: Jour 1
Association entre les traitements et le score du Mini-Mental State Examination
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

21 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ceci est une petite étude pour connaître les données régionales

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La thérapie de remplacement d'hormone

3
S'abonner