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갱년기 호르몬 요법과 선택적 세로토닌 재흡수 억제제가 인지, 성기능 및 삶의 질에 미치는 영향

2022년 9월 7일 업데이트: Luciano de Melo Pompei', Faculdade de Medicina do ABC

폐경 후 여성에서 폐경 호르몬 치료와 선택적 세로토닌 재흡수 효과 비교

호르몬 요법 또는 세로토닌 재흡수 억제제를 사용하여 갱년기 증상을 완화시키거나 아무런 치료 없이 폐경 후 여성을 대상으로 한 단면 연구. 참가자는 FSFI(여성 성기능 지수), MENQOL(폐경 관련 삶의 질) 및 MEEM(간이 정신 상태 검사)의 세 가지 설문지에 답하게 됩니다. 결과는 치료 그룹에 따라 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

갱년기는 여성의 신체적, 정신적, 성적 건강 및 삶의 질에 영향을 줄 수 있는 다양한 증상의 발생으로 이어지는 에스트로겐 수치의 감소로 특징지어지는 기간입니다. 에스트로겐 또는 에스트로겐과 프로게스틴을 대체하는 호르몬 요법(HT)을 사용하면 이러한 증상을 완화하고 여성의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 또한 혈관 운동 증상에 중요한 역할을 하는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 포함하여 이러한 증상을 완화하기 위해 다른 형태의 치료를 사용할 수 있습니다. SSRI는 HT 사용에 금기 사항이 있거나 사용을 원하지 않는 여성에서 중간 정도의 성공을 거두었습니다. 목적: 이 연구는 갱년기 여성의 인지 및 성기능과 삶의 질과 관련하여 갱년기 증상의 치료에서 HT와 SSRI의 효과를 분석하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 방법론: 이것은 São Bernardo do Campo/SP/Brazil 시에 있는 Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher(CAISM)에서 치료받은 폐경기 여성을 대상으로 수행되는 횡단면 연구입니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 참가자는 FSFI(여성 성기능 지수), WHOQOL-Bref(세계보건기구 삶의 질 도구 Bref) 및 MEEM(간이 정신 상태 검사)의 3가지 질문에 답하게 됩니다. 결과는 치료 그룹에 따라 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

74

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • São Bernardo do Campo, SP, 브라질, 09760-280
        • Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

갱년기 증상 완화를 위해 호르몬 대체 요법 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제로 치료를 받았거나 아직 두 가지 치료를 모두 받고 있지 않은 45세에서 65세 사이의 폐경 후 여성.

설명

포함 기준:

  • 글을 읽을 수 있는 45세에서 65세 사이의 폐경 후 여성;
  • 기관에서 최소 6개월 이상의 추적 관찰을 받고 연구 참여에 동의한 환자.

제외 기준:

  • 정신병을 앓고 있는 여성;
  • 정신과적 적응증으로 인해 중추신경계에 작용하는 약물을 복용하고 있는 경우;
  • 문제를 이해하는 것을 불가능하게 만드는 인지 장애;
  • 무식;
  • 지난 4주 동안 적어도 한 번 이상의 성행위가 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
호르몬 요법
갱년기 증상을 치료하기 위해 호르몬 대체 요법(에스트로겐 단독 또는 에스트로겐과 프로게스틴)을 사용하는 여성.
의약품: 호르몬 대체 요법
호르몬 대체 요법: 에스트로겐 단독 또는 에스트로겐-프로게스틴을 사용한 폐경기 호르몬 요법.
선택적 세로토닌 재흡수 억제제
갱년기 증상을 치료하기 위해 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 사용하는 여성.
의약품: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제
선택적 세로토닌 재흡수 억제제: 범주에 속하는 모든 사람, 예: 플루옥세틴, 세르트랄린 등
대조군
호르몬 대체 요법이나 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 사용하지 않는 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성 성기능 지수 척도(DSDI) 점수
기간: 1일차
치료와 FSFI 글로벌 점수 간의 연관성
1일차
세계보건기구 삶의 질 평가 점수 - bref 척도(WHOQOL-Bref)
기간: 1일차
치료와 WHOQOL-Bref 점수의 연관성
1일차
간이 정신 상태 검사 척도 점수
기간: 1일차
치료와 Mini-Mental State Examination 점수의 연관성
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Faculdade de Medicina do ABC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 40147320.5.0000.0082

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 지역 데이터를 알기 위한 작은 연구입니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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