移动应用程序对孕妇产前基因检测决策的影响
2025年9月23日 更新者：Lei-Shih Chen、Texas A&M University
评估移动应用程序对孕妇对产前基因检测的看法、知识和接受的影响
确定通过移动应用程序提供的具有文化敏感性的产前基因检测 (PGT) 教育干预对孕妇对 PGT 的看法、知识和吸收的影响。
基于之前的研究，我们的工作假设是接受文化敏感干预以增强其对 PGT 的知识和理解的孕妇会对他们关于 PGT 的决策更有信心。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
178
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Corpus Christi、Texas、美国、78412
- Driscoll Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准 -
女性：
- 年龄超过 18 岁；
- 能够说、读、写英语或西班牙语；
- 目前怀孕；
- 拥有一部带有 IOS 或 Android 系统的智能手机；
- 目前是 Driscoll Health System 产前诊所之一的产前患者；
- 被转介到诊所，因为她们生下患有遗传病的婴儿的风险很高（例如，高龄产妇、家族史、分娩患病婴儿的历史、血液或超声筛查结果异常）。
排除标准 -
女性：
- 无法说、读和写英语或西班牙语；
- 不拥有 IOS 或 Android 系统的智能手机。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
这支队伍将审查一个移动应用程序，以在与母胎医学专家预约之前了解有关产前基因检测的信息。
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在干预组中，参与者将被要求在与母胎医学专家预约之前在自己的手机上下载、注册和查看移动应用程序。
此移动应用程序包括有关羊膜穿刺术、绒毛膜绒毛取样、颈部半透明层筛查、无细胞 DNA、三联/四联/五联筛查、解剖超声和携带者筛查的产前基因检测信息。
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无干预：控制组
这只手臂将只接受常规护理——拜访母胎医学专家。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对产前基因检测的态度
大体时间：从入组之时到参与者与母胎医学专家预约后两周。
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通过询问参与者对产前基因检测的感受的 4 项量表来衡量。
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从入组之时到参与者与母胎医学专家预约后两周。
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产前基因检测知识
大体时间：从入组之时到参与者与母胎医学专家预约后两周。
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通过 27 个关于产前基因检测选项的时间、程序和目的的知识问题来衡量。
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从入组之时到参与者与母胎医学专家预约后两周。
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关于产前基因检测的决策冲突
大体时间：从入组之时到参与者与母胎医学专家预约后两周。
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由修改后的 5 项 SURE 决策冲突量表测量。
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从入组之时到参与者与母胎医学专家预约后两周。
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接受产前基因检测
大体时间：干预后一年内。
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通过查看参与者的病历，参与者对产前基因检测的决定。
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干预后一年内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理症状【焦虑】
大体时间：从入组之时到参与者与母胎医学专家预约后两周。
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通过 Brief Symptom Inventory-18 关于焦虑的 6 项子量表测量。
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从入组之时到参与者与母胎医学专家预约后两周。
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关于产前基因检测的决策自我效能
大体时间：从入组之时到参与者与母胎医学专家预约后两周。
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由修改后的 11 项决策自我效能表衡量。
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从入组之时到参与者与母胎医学专家预约后两周。
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产前基因检测决策的准备
大体时间：从入组之时到参与者与母胎医学专家预约后两周。
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由修改后的 7 项决策准备量表衡量。
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从入组之时到参与者与母胎医学专家预约后两周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lei-Shih Chen, PhD、Texas A&M University
- 首席研究员：Robin Page、Texas A&M University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月29日
初级完成 (实际的)
2022年1月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月14日
首次发布 (实际的)
2021年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月23日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0004459
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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