Effekten av en mobilapp på beslutningstaking for gravide kvinners prenatale genetiske testing
23. september 2025 oppdatert av: Lei-Shih Chen, Texas A&M University
Vurdere innvirkningen av en mobilapp på gravide kvinners oppfatninger, kunnskap og bruk av prenatal genetisk testing
Bestem effekten av en kultursensitiv prenatal genetisk testing (PGT) utdanningsintervensjon levert via en mobilapplikasjon på gravide kvinners oppfatninger, kunnskap og opptak av PGT.
Arbeidshypotesen vår, basert på tidligere studier, er at gravide kvinner som mottar en kultursensitiv intervensjon for å øke kunnskapen og forståelsen av PGT vil føle seg tryggere i beslutningsprosessen angående PGT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
178
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78412
- Driscoll Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier -
Kvinner som:
- alder over 18 år;
- er i stand til å snakke, lese og skrive engelsk eller spansk;
- er for øyeblikket gravid;
- ha en smarttelefon med IOS eller Android;
- er nåværende prenatale pasienter i en av prenatalklinikkene i Driscoll Health System;
- ble henvist til klinikken fordi de har høy risiko for å få en baby med genetiske forhold (f.eks. avansert mors alder, familiehistorie, historie med å føde berørt baby, unormale blod- eller ultralydscreeningsresultater).
Ekskluderingskriterier -
Kvinner som:
- er ikke i stand til å snakke, lese og skrive engelsk eller spansk;
- eier ikke en smarttelefon med IOS eller Android-system.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne armen vil gjennomgå en mobilapp for å lære informasjon om prenatal genetisk testing før avtalen hos mor-føtale medisinspesialister.
|
I intervensjonsgruppen vil deltakerne bli bedt om å laste ned, registrere og gjennomgå en mobilapp på sine egne mobiltelefoner før avtale med spesialister i mor-fostermedisin.
Denne mobilappen inkluderer prenatal genetisk testinformasjon om fostervannsprøver, prøvetaking av korionvillus, screening av nakkegjennomskinnelighet, cellefritt DNA, trippel/quad/penta-screening, anatomi-ultralyd og bærerscreening.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne armen vil kun motta vanlig pleie - besøk spesialister i mor-fostermedisin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til prenatal genetisk testing
Tidsramme: Fra innmeldingstidspunktet til to uker etter deltakernes avtale med spesialister i mor-fostermedisin.
|
Målt med en 4-elements skala som spør deltakerne hvordan de føler om prenatal genetisk testing.
|
Fra innmeldingstidspunktet til to uker etter deltakernes avtale med spesialister i mor-fostermedisin.
|
|
Kunnskap om prenatal genetisk testing
Tidsramme: Fra innmeldingstidspunktet til to uker etter deltakernes avtale med spesialister i mor-fostermedisin.
|
Målt med 27 kunnskapsspørsmål om prenatale genetiske testalternativers timing, prosedyrer og formål.
|
Fra innmeldingstidspunktet til to uker etter deltakernes avtale med spesialister i mor-fostermedisin.
|
|
Beslutningskonflikter om prenatal genetisk testing
Tidsramme: Fra innmeldingstidspunktet til to uker etter deltakernes avtale med spesialister i mor-fostermedisin.
|
Målt med den modifiserte 5-elements SURE Decision Conflicts-skalaen.
|
Fra innmeldingstidspunktet til to uker etter deltakernes avtale med spesialister i mor-fostermedisin.
|
|
Opptak av prenatal genetisk testing
Tidsramme: Innen ett år etter inngrepet.
|
Deltakernes beslutninger om prenatal genetisk testing ved å gjennomgå deltakernes medisinske diagrammer.
|
Innen ett år etter inngrepet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk symptom [Angst]
Tidsramme: Fra innmeldingstidspunktet til to uker etter deltakernes avtale med spesialister i mor-fostermedisin.
|
Målt med 6-elements underskalaen til Brief Symptom Inventory-18 om angst.
|
Fra innmeldingstidspunktet til to uker etter deltakernes avtale med spesialister i mor-fostermedisin.
|
|
Decision Self-Efficacy om prenatal genetisk testing
Tidsramme: Fra innmeldingstidspunktet til to uker etter deltakernes avtale med spesialister i mor-fostermedisin.
|
Målt etter den modifiserte 11-elements Decision Self-Efficacy-skalaen.
|
Fra innmeldingstidspunktet til to uker etter deltakernes avtale med spesialister i mor-fostermedisin.
|
|
Forberedelse til beslutningstaking om prenatal genetisk testing
Tidsramme: Fra innmeldingstidspunktet til to uker etter deltakernes avtale med spesialister i mor-fostermedisin.
|
Målt med den modifiserte skalaen for forberedelse til beslutningstaking med 7 punkter.
|
Fra innmeldingstidspunktet til to uker etter deltakernes avtale med spesialister i mor-fostermedisin.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lei-Shih Chen, PhD, Texas A&M University
- Hovedetterforsker: Robin Page, Texas A&M University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0004459
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mobilapp med prenatal genetisk testinformasjon
-
The Cleveland ClinicRekrutteringPrenatal lidelseForente stater