Effekten av en mobilapp på beslutsfattande för gravida kvinnors prenatala genetiska testning
24 september 2021 uppdaterad av: Lei-Shih Chen, Texas A&M University
Bedöma effekten av en mobilapp på gravida kvinnors uppfattningar, kunskaper och upptag av prenatala genetiska tester
Bestäm effekten av en kulturellt känslig prenatal genetisk testning (PGT) utbildningsintervention levererad via en mobilapplikation på gravida kvinnors uppfattningar, kunskaper och upptag av PGT.
Vår arbetshypotes, baserad på tidigare studier, är att gravida kvinnor som får en kulturellt känslig intervention för att öka sin kunskap och förståelse för PGT kommer att känna sig säkrare i sitt beslutsfattande kring PGT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lei-Shih Chen, PhD
- Telefonnummer: 979-862-2912
- E-post: lacechen@tamu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robin Page, PhD
- Telefonnummer: 979-436-0147
- E-post: rpage@tamu.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78412
- Rekrytering
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ronald Jaekle, MD
- Telefonnummer: 361-980-1248
- E-post: Ron.Jaekle@dchstx.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier -
Kvinnor som:
- ålder över 18 år;
- kan tala, läsa och skriva engelska eller spanska;
- är för närvarande gravid;
- ha en smartphone med IOS eller Android;
- är nuvarande prenatala patienter i en av de prenatala klinikerna i Driscoll Health System;
- remitterades till kliniken eftersom de löper hög risk att få ett barn med genetiska tillstånd (t.ex. hög moderns ålder, familjehistoria, förlossningshistoria, onormala blod- eller ultraljudsundersökningsresultat).
Exklusions kriterier -
Kvinnor som:
- inte kan tala, läsa och skriva engelska eller spanska;
- äger inte en smartphone med IOS eller Android-system.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Den här armen kommer att granska en mobilapp för att lära sig information om prenatal genetisk testning innan deras möte med specialister inom mödra- och fostermedicin.
|
I interventionsgruppen kommer deltagarna att bli ombedda att ladda ner, registrera och granska en mobilapp på sina egna mobiltelefoner innan de träffar specialister inom mödra-fostermedicin.
Den här mobilappen innehåller prenatal genetisk testinformation om fostervattenprov, chorionic villus provtagning, nackgenomskinlighet screening, cellfritt DNA, trippel/quad/penta screening, anatomi ultraljud och bärarscreening.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Den här armen kommer bara att få vanlig vård - besök specialister inom mödra-fostermedicin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityder till prenatal genetisk testning
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till två veckor efter deltagarnas möte med maternal-fostermedicinska specialister.
|
Mäts med en 4-punktsskala som frågar deltagarna hur de känner inför prenatal genetisk testning.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till två veckor efter deltagarnas möte med maternal-fostermedicinska specialister.
|
|
Kunskap om prenatal genetisk testning
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till två veckor efter deltagarnas möte med maternal-fostermedicinska specialister.
|
Mätt med 27 kunskapsfrågor om prenatala genetiska testalternativs timing, procedurer och syften.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till två veckor efter deltagarnas möte med maternal-fostermedicinska specialister.
|
|
Beslutskonflikter om prenatal genetisk testning
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till två veckor efter deltagarnas möte med maternal-fostermedicinska specialister.
|
Mätt med den modifierade SURE-beslutskonflikter-skalan med 5 punkter.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till två veckor efter deltagarnas möte med maternal-fostermedicinska specialister.
|
|
Upptag av prenatal genetisk testning
Tidsram: Inom ett år efter ingripandet.
|
Deltagarnas beslut om prenatal genetisk testning genom att granska deltagarnas medicinska diagram.
|
Inom ett år efter ingripandet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologiska symptom [ångest]
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till två veckor efter deltagarnas möte med maternal-fostermedicinska specialister.
|
Mätt med 6-punkts underskalan av Brief Symptom Inventory-18 om ångest.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till två veckor efter deltagarnas möte med maternal-fostermedicinska specialister.
|
|
Beslut Self-Efficacy om prenatal genetisk testning
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till två veckor efter deltagarnas möte med maternal-fostermedicinska specialister.
|
Mätt med den modifierade 11-punktsskalan för själveffektivitet.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till två veckor efter deltagarnas möte med maternal-fostermedicinska specialister.
|
|
Förberedelse för beslutsfattande om prenatal genetisk testning
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till två veckor efter deltagarnas möte med maternal-fostermedicinska specialister.
|
Mäts med den modifierade 7-punktsskalan för förberedelse för beslutsfattande.
|
Från tidpunkten för inskrivningen till två veckor efter deltagarnas möte med maternal-fostermedicinska specialister.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lei-Shih Chen, PhD, Texas A&M University
- Huvudutredare: Robin Page, Texas A&M University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2021
Första postat (Faktisk)
24 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0004459
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mobilapp med prenatal genetisk testinformation
-
The Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännuPrenatal sjukdomFörenta staterna