Indvirkningen af en mobilapp på beslutningstagning for gravide kvinders prænatale genetiske testning
23. september 2025 opdateret af: Lei-Shih Chen, Texas A&M University
Vurdering af virkningen af en mobilapp på gravide kvinders opfattelser, viden og optagelse af prænatal genetisk testning
Bestem effekten af en kulturfølsom prænatal genetisk testning (PGT) uddannelsesintervention leveret via en mobilapplikation på gravide kvinders opfattelse, viden og optagelse af PGT.
Vores arbejdshypotese, baseret på tidligere undersøgelser, er, at gravide kvinder, der modtager en kulturfølsom intervention for at øge deres viden og forståelse af PGT, vil føle sig mere sikre i deres beslutningstagning vedrørende PGT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
178
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78412
- Driscoll Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier -
Kvinder, der:
- alder over 18 år;
- er i stand til at tale, læse og skrive engelsk eller spansk;
- er i øjeblikket gravid;
- have en smartphone med IOS eller Android;
- er nuværende prænatale patienter i en af de prænatale klinikker i Driscoll Health System;
- blev henvist til klinikken, fordi de er i høj risiko for at få et barn med genetiske forhold (f.eks. fremskreden moderens alder, familiehistorie, fødselshistorie, unormale resultater af blod- eller ultralydsscreening).
Eksklusionskriterier -
Kvinder, der:
- er ude af stand til at tale, læse og skrive engelsk eller spansk;
- ikke ejer en smartphone med IOS eller Android-system.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne arm vil gennemgå en mobilapp for at lære information om prænatal genetisk testning før deres aftale med moder-føtal medicin specialister.
|
I interventionsgruppen vil deltagerne blive bedt om at downloade, registrere og gennemgå en mobilapp på deres egne mobiltelefoner inden deres aftale med specialister i moder-føtal medicin.
Denne mobilapp indeholder information om prænatal genetisk testning om fostervandsprøver, prøvetagning af chorionvillus, screening af nakkegennemskinnelighed, cellefrit DNA, triple/quad/penta screening, anatomi ultralyd og carrier screening.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne arm vil kun modtage sædvanlig pleje - besøg specialister i moder-føtal medicin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til prænatal genetisk testning
Tidsramme: Fra indskrivningstidspunktet til to uger efter deltagernes aftale med speciallæger i mor-fostermedicin.
|
Målt ved en 4-trins skala, der spørger deltagerne, hvordan de har det med prænatal genetisk testning.
|
Fra indskrivningstidspunktet til to uger efter deltagernes aftale med speciallæger i mor-fostermedicin.
|
|
Viden om prænatal genetisk testning
Tidsramme: Fra indskrivningstidspunktet til to uger efter deltagernes aftale med speciallæger i mor-fostermedicin.
|
Målt ved 27 vidensspørgsmål om prænatale genetiske testmuligheders timing, procedurer og formål.
|
Fra indskrivningstidspunktet til to uger efter deltagernes aftale med speciallæger i mor-fostermedicin.
|
|
Beslutningskonflikter om prænatal genetisk testning
Tidsramme: Fra indskrivningstidspunktet til to uger efter deltagernes aftale med speciallæger i mor-fostermedicin.
|
Målt ved den modificerede 5-punkts SURE Decision Conflicts-skala.
|
Fra indskrivningstidspunktet til to uger efter deltagernes aftale med speciallæger i mor-fostermedicin.
|
|
Optagelse af prænatal genetisk testning
Tidsramme: Inden for et år efter indgrebet.
|
Deltageres beslutninger om prænatal genetisk testning ved at gennemgå deltagernes medicinske diagrammer.
|
Inden for et år efter indgrebet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk symptom [Angst]
Tidsramme: Fra indskrivningstidspunktet til to uger efter deltagernes aftale med speciallæger i mor-fostermedicin.
|
Målt ved 6-punkts underskalaen af Brief Symptom Inventory-18 om angst.
|
Fra indskrivningstidspunktet til to uger efter deltagernes aftale med speciallæger i mor-fostermedicin.
|
|
Decision Self-Efficacy om prænatal genetisk testning
Tidsramme: Fra indskrivningstidspunktet til to uger efter deltagernes aftale med speciallæger i mor-fostermedicin.
|
Målt efter den modificerede 11-punkts Decision Self-Efficacy-skala.
|
Fra indskrivningstidspunktet til to uger efter deltagernes aftale med speciallæger i mor-fostermedicin.
|
|
Forberedelse til beslutningstagning om prænatal genetisk testning
Tidsramme: Fra indskrivningstidspunktet til to uger efter deltagernes aftale med speciallæger i mor-fostermedicin.
|
Målt efter den modificerede 7-punkts Forberedelse til Beslutningsskala.
|
Fra indskrivningstidspunktet til to uger efter deltagernes aftale med speciallæger i mor-fostermedicin.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lei-Shih Chen, PhD, Texas A&M University
- Ledende efterforsker: Robin Page, Texas A&M University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2021
Først opslået (Faktiske)
24. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0004459
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilapp med prænatal genetisk testinformation
-
The Cleveland ClinicRekrutteringPrænatal lidelseForenede Stater