A mobilalkalmazás hatása a terhes nők prenatális genetikai vizsgálatával kapcsolatos döntéshozatalra
2021. szeptember 24. frissítette: Lei-Shih Chen, Texas A&M University
A mobilalkalmazások hatásának felmérése a terhes nők felfogására, ismeretére és a prenatális genetikai tesztelés igénybevételére
Határozza meg a kulturálisan érzékeny prenatális genetikai tesztelés (PGT) oktatási beavatkozás mobilalkalmazáson keresztül történő hatását a terhes nők PGT észlelésére, tudására és felvételére.
Korábbi tanulmányokon alapuló munkahipotézisünk az, hogy azok a várandós nők, akik kulturálisan érzékeny beavatkozást kapnak a PGT-vel kapcsolatos ismereteik és megértéseik bővítése érdekében, magabiztosabbak lesznek a PGT-vel kapcsolatos döntéseikben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lei-Shih Chen, PhD
- Telefonszám: 979-862-2912
- E-mail: lacechen@tamu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robin Page, PhD
- Telefonszám: 979-436-0147
- E-mail: rpage@tamu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78412
- Toborzás
- Driscoll Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ronald Jaekle, MD
- Telefonszám: 361-980-1248
- E-mail: Ron.Jaekle@dchstx.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok -
Nők, akik:
- 18 év feletti életkor;
- tud angolul vagy spanyolul beszélni, olvasni és írni;
- jelenleg terhes;
- IOS vagy Android rendszerű okostelefonod van;
- jelenleg prenatális betegek a Driscoll Health System egyik prenatális klinikáján;
- azért küldték be a klinikára, mert nagy a kockázata annak, hogy genetikai adottságokkal (pl. előrehaladott anyai életkor, családi anamnézis, érintett csecsemő szüléstörténete, rendellenes vér- vagy ultrahang szűrési eredmények) szenvednek gyermeket.
Kizárási kritériumok -
Nők, akik:
- nem tudnak angolul vagy spanyolul beszélni, olvasni és írni;
- nincs IOS vagy Android rendszerű okostelefonod.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ez a rész egy mobilalkalmazást fog áttekinteni, hogy információkat szerezzen a prenatális genetikai vizsgálatról, mielőtt az anyai-magzatgyógyászati specialistákhoz fordulna.
|
Az intervenciós csoportban a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek le, regisztráljanak és nézzenek át egy mobilalkalmazást saját mobiltelefonjukra, mielőtt az anya-magzatgyógyász szakorvoshoz fordulnának.
Ez a mobilalkalmazás prenatális genetikai vizsgálati információkat tartalmaz a magzatvíz vizsgálatról, a chorionboholy-mintavételről, a nyaki áttetszőség szűréséről, a sejtmentes DNS-ről, a tripla/quad/penta szűrésről, az anatómiai ultrahangról és a hordozószűrésről.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a kar csak a szokásos ellátásban részesül - keresse fel az anya-magzatgyógyász szakorvost.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzáállás a prenatális genetikai vizsgálatokhoz
Időkeret: A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
Egy 4 tételes skála méri, amely megkérdezi a résztvevőket, hogyan vélekednek a prenatális genetikai tesztelésről.
|
A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
|
Prenatális genetikai vizsgálatok ismerete
Időkeret: A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
27 tudáskérdéssel mérve a prenatális genetikai tesztelési lehetőségek időzítéséről, eljárásairól és céljairól.
|
A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
|
Döntési konfliktusok a prenatális genetikai vizsgálattal kapcsolatban
Időkeret: A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
A módosított 5 tételes BIZTOS döntési konfliktusok skálával mérve.
|
A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
|
A prenatális genetikai vizsgálatok felvétele
Időkeret: A beavatkozást követő egy éven belül.
|
A résztvevők döntései a prenatális genetikai vizsgálatról a résztvevők orvosi kártyáinak áttekintésével.
|
A beavatkozást követő egy éven belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai tünet [szorongás]
Időkeret: A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
A szorongásról szóló Brief Symptom Inventory-18 6 tételes alskálával mérve.
|
A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
|
Döntési önhatékonyság a prenatális genetikai vizsgálatról
Időkeret: A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
A módosított 11 tételes Döntési Önhatékonysági skálával mérve.
|
A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
|
Felkészülés a prenatális genetikai vizsgálattal kapcsolatos döntéshozatalra
Időkeret: A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
A módosított 7 tételes Döntéshozatalra való felkészülés skálával mérve.
|
A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lei-Shih Chen, PhD, Texas A&M University
- Kutatásvezető: Robin Page, Texas A&M University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0004459
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .