A mobilalkalmazás hatása a terhes nők prenatális genetikai vizsgálatával kapcsolatos döntéshozatalra
2025. szeptember 23. frissítette: Lei-Shih Chen, Texas A&M University
A mobilalkalmazások hatásának felmérése a terhes nők felfogására, ismeretére és a prenatális genetikai tesztelés igénybevételére
Határozza meg a kulturálisan érzékeny prenatális genetikai tesztelés (PGT) oktatási beavatkozás mobilalkalmazáson keresztül történő hatását a terhes nők PGT észlelésére, tudására és felvételére.
Korábbi tanulmányokon alapuló munkahipotézisünk az, hogy azok a várandós nők, akik kulturálisan érzékeny beavatkozást kapnak a PGT-vel kapcsolatos ismereteik és megértéseik bővítése érdekében, magabiztosabbak lesznek a PGT-vel kapcsolatos döntéseikben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
178
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78412
- Driscoll Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok -
Nők, akik:
- 18 év feletti életkor;
- tud angolul vagy spanyolul beszélni, olvasni és írni;
- jelenleg terhes;
- IOS vagy Android rendszerű okostelefonod van;
- jelenleg prenatális betegek a Driscoll Health System egyik prenatális klinikáján;
- azért küldték be a klinikára, mert nagy a kockázata annak, hogy genetikai adottságokkal (pl. előrehaladott anyai életkor, családi anamnézis, érintett csecsemő szüléstörténete, rendellenes vér- vagy ultrahang szűrési eredmények) szenvednek gyermeket.
Kizárási kritériumok -
Nők, akik:
- nem tudnak angolul vagy spanyolul beszélni, olvasni és írni;
- nincs IOS vagy Android rendszerű okostelefonod.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ez a rész egy mobilalkalmazást fog áttekinteni, hogy információkat szerezzen a prenatális genetikai vizsgálatról, mielőtt az anyai-magzatgyógyászati specialistákhoz fordulna.
|
Az intervenciós csoportban a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek le, regisztráljanak és nézzenek át egy mobilalkalmazást saját mobiltelefonjukra, mielőtt az anya-magzatgyógyász szakorvoshoz fordulnának.
Ez a mobilalkalmazás prenatális genetikai vizsgálati információkat tartalmaz a magzatvíz vizsgálatról, a chorionboholy-mintavételről, a nyaki áttetszőség szűréséről, a sejtmentes DNS-ről, a tripla/quad/penta szűrésről, az anatómiai ultrahangról és a hordozószűrésről.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a kar csak a szokásos ellátásban részesül - keresse fel az anya-magzatgyógyász szakorvost.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzáállás a prenatális genetikai vizsgálatokhoz
Időkeret: A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
Egy 4 tételes skála méri, amely megkérdezi a résztvevőket, hogyan vélekednek a prenatális genetikai tesztelésről.
|
A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
|
Prenatális genetikai vizsgálatok ismerete
Időkeret: A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
27 tudáskérdéssel mérve a prenatális genetikai tesztelési lehetőségek időzítéséről, eljárásairól és céljairól.
|
A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
|
Döntési konfliktusok a prenatális genetikai vizsgálattal kapcsolatban
Időkeret: A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
A módosított 5 tételes BIZTOS döntési konfliktusok skálával mérve.
|
A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
|
A prenatális genetikai vizsgálatok felvétele
Időkeret: A beavatkozást követő egy éven belül.
|
A résztvevők döntései a prenatális genetikai vizsgálatról a résztvevők orvosi kártyáinak áttekintésével.
|
A beavatkozást követő egy éven belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai tünet [szorongás]
Időkeret: A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
A szorongásról szóló Brief Symptom Inventory-18 6 tételes alskálával mérve.
|
A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
|
Döntési önhatékonyság a prenatális genetikai vizsgálatról
Időkeret: A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
A módosított 11 tételes Döntési Önhatékonysági skálával mérve.
|
A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
|
Felkészülés a prenatális genetikai vizsgálattal kapcsolatos döntéshozatalra
Időkeret: A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
A módosított 7 tételes Döntéshozatalra való felkészülés skálával mérve.
|
A beiratkozástól a résztvevők anya-magzatgyógyász szakorvosi rendelése utáni két hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lei-Shih Chen, PhD, Texas A&M University
- Kutatásvezető: Robin Page, Texas A&M University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0004459
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .